为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。 ###我要恨死研究GSP的那些怪物了，搞什么嘛，我一向不喜欢骂人的，太可恶了，GSP细则几周一个样你没考虑好干吗颁布啊？当初就是为了迎接GSP搞的我结婚的时候都没有休（2002年结婚，那时候公司还没配电脑GSP资料还是手工抄写的），现在我都觉得对不起俺老婆，555~~~~现在上班70%的事情是忙GSP，
iso体系证书验收、处方药品验收、iso体系证书养护（记录）、咨询记录、顾客意见、处方销售记录、中药饮片装斗记录、进货计划书、缺货记录、iso体系证书合同、供货单位资料、销售单位资料、出库复核记录、装箱记录、库房温湿度记录（3本）、GSP内部考核记录、iso体系证书退出台帐、退货记录、近效期iso体系证书养护记录、重点养护记录、养护设备使用记录……打这么多字，牢骚也发得差不多了，我就是觉得一些细节朝令夕改让我们摸不着头绪，比如今年以前验收要求用相关的验收仪器和试剂，今年又改了不对仪器做严格要求了，改成对供货单位资质、批准文号……做要求（各级单位花钱刚把设备补齐，资源浪费，我们公司几十个连锁
iso认证公司每个药iso认证公司都配了2百多元的试剂）。 再比如iso体系证书进货计划，要求是进货之前提交，公司（供货单位）没有的还要填写缺货记录，往往就是一个品种填缺货若干次，好大的一本记录本子连着翻若干页，还是那么几个品种，实在郁闷。 iso体系证书退出台帐还有可能（比如前段时间的鱼腥草注射剂）但是退货记录有什么用呢？GSP一方面不让退（换）药品（药品是特殊iso体系证书非质量问题不能退货），一方面还要每个iso认证公司准备退货记录本，又是一个浪费。 当然GSP好处也很多，严格的批号管理和帐货相符考核制度对药品监控很有帮助，这在过去基本较难控制，规范化的不良反应报告，药品摆放、堆码、储运、库房温湿度要求法制化，药品销售环节供货商环环相扣逐渐杜绝了药、劣药在GSP药iso认证公司出现……###保证人民群众用药安全，有关效。 。
