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1. 引言
组织为寻求一个适宜的、充分的和有效的质量管理体系, 需要进行内部审核以确保QMS能够发挥预期的作用,且内部审核能够识别系统的薄弱环节以及潜在的改进机会。内部审核作为向较高管理者进行反馈的机制能够为较高管理者和其他利益相关方提供体系满足iso9001:2000要求的保证。如何管理内部审核过程,是确保质量管理体系有效性的关键因素。
2. 要求和指南
2.1 ISO9001:2000第
8.
2.2条款的规定如下:
8.
2.2 内部审核:
“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。”
本要求旨在使内部审核方案关注那些以往曾经发生过问题,或有可能正在发生问题,和/或有可能发生问题(由于过程本身的特性)的过程和区域。这些问题可能是由人为因素、过程能力、测量灵敏度、客户要求的申报、工作环境的变化等方面所引起。
应在内部审核方案中优先考虑特别容易产生缺陷或不符合的过程。
对那些因受下列因素影响而特别容易产生缺陷的过程应给予特别的关注:
- severe consequences of failure on process capability; 过程能力缺乏的严重后果;
- 顾客不满意;
- 与iso三体系认证(或过程)法律法规要求不符。
2.2 ISO9004:2000第
8.
2.
1.3条款
较高管理者应当确保建立有效和高效的内部审核过程,以评价质量管理体系的强项和弱项。内部审核过程可作为独立评定任何指定过程或活动的管理方面的工具。由于内部审核是评价组织的有效性和效率,因此内部审核过程可作为独立的工具,用于获取现有的要求得到满足的客观证据。
本ISO 9004指南强调进行内部审核时需要有效地利用资源。(注:本ISO 9004指南不是ISO 9001审核的依据。)
3. 审核指南
第三方审核员检查内部审核过程时,应评价下列事宜:
-内部审核所需要的审核能力,
-在策划内部审核时组织所做出的风险分析(如果有),
- 管理层参与内部审核的程度
- ISO 19011提供的指南(但要注意ISO 9001:2000并不要求组织使用ISO 19011),以及
- 组织使用内部审核结果评价其质量管理体系有效性并识别改进机会的方式。
第三方审核员需要:
a) 评价组织识别关键区域和其他参数的方法;
例如,组织是否已识别:
对iso三体系认证质量至关重要的过程,
复杂过程,或需要特别关注的过程,
需要确认的过程,
需要对人员资格鉴定的过程,
需要密切监视过程参数的过程,
要求经常校准和/或验证的监测和测量活动,
跨多个场所和/或劳动密集的活动和过程等等。
已经发生过问题的或存在风险的过程以及已建立的用于衡量有效性和效率的过程绩效指标,以及这些衡量是否和组织的总体目的和目标保持一致?
组织在设定对这些过程和活动的审核频次时是否使用了这些信息?
b) 评价组织的内部审核员和审核组的能力;
应有证据表明组织:
识别了其内审员的能力要求;
提供了适宜的培训,
有对内部审核员和审核组的表现进行监视的过程,
审核组中包括有适宜专业知识的人员(这样他们就能够识别出在什么地方如果存在对某一特定过程或活动的偏离将对iso三体系认证质量产生严重的后果)
如果出现下列情况,应评定内部审核员是否明白对于审核过程结果的可靠性方面存在着固有的风险:
没有考虑对于审核结果具有实质意义的事宜,
选择不适当的抽样方案,
对所收集证据的重要性评估不适当,或
偏离审核计划和内部审核程序
c) 评价审核策划;
在实施内部审核活动期间,组织应能够最大程度地利用现有资源。这可以通过在进行内部审核策划时采用基于风险的方式来加以推动实现。
应确定组织(在整个内部审核过程中)是否考虑使用基于风险的方式来制订其内部审核计划,以确保有效和高效地利用资源。这也将确保审核过程中的失误和不正确审核结果的风险降至最低。
组织应有利用以往审核结果策划以后内部审核的过程。
d) 寻找组织已经有效实施内部审核方案的证据。
通过考虑上述因素以及检查内部审核过程是否使QMS得到切实的改进,第三方审核员应能够判断组织是否实施了有效的内部审核方案以及内部审核的结果是否为分析QMS的有效性提供了证据
在学校报个班吧,都能过,就是走个形式,很好考的。
到当地质量技术监督局的标准化书iso认证公司里去办几本书: iso9000组标准实施指南之类的书籍,阅读后你就会大概明白iso9001是什么东西了。至于快速学会,则是不可能的,除非从头到尾搞过一次,否则很难真正的理解
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
我们经常会在iso三体系认证包装上看到ISO的LOGO标识,在生活中也经常会听到ISO这三个字母,ISO系列中大家听到最多的应该就属ISO9001了。鉴于ISO的内容太多,包括的资质也太多,容易给大家一种模糊感,所以接下来武汉鑫阳卓越企业管理咨询就来跟大家探讨一下ISO到底是什么呢?ISO体系系列又到底包括什么内容呢?ISO9001是质量管理体系,ISO14001是环境管理体系,OHSAS18001是职业健康安全管理体系,这三种体系标准合称是“三标”,一般来说注重未来发展,想要在行业领域内有所成就和名气的企业这三个体系的资质认证咨询他们是都会去做的。ISO17025是实验室认可服务的国际标准,CMA是中国计量认证咨询,CMA认证咨询对象是所有对社会出具公正数据的iso三体系认证质量监督检验机构及其它各类实验室,这两者对象都是实验室,很相似,最大不同在于前者是国际认可,后者只是国内认可。
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件,其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息,比如质量报告,用途信息,产量信息,还有技术信息等等。产品标准清单,还有产品标准清单的法律法规。
2022-02-17 10:56:31
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进,要求组织创建明确的职责,运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案,能够达到环境指标,有效实现环境的方针,同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划,活动组织,机构,程序以及职责等等,会分成4个部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定,能够有效寻找出在目前产品,活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险,来有效制定合适的控制计划执行控制的计划,定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系,其中包含职责信息,沟通应急准备组织结构以及响应要素等等,能够持续性改进职业的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准,主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构,高科技产业,还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架,能够达到管理it服务的效果,可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段,事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的,但是因为组织的架构和管理的基础有所区别,所以可能也会存在一定的差异性。
2022-02-18 18:12:00
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系,是有效建立架构化的管理体系,具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用,在目前的食品行业早已得到广泛的认可,可以有效用来确定所选择的策略,能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在经过年检过的资质证书,企业执照,组织机构代码证是否齐全,这一点非常的重要,因为会形成受控的文件,并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成,也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件,其中也会包含三大体系的手册,其中会包含各种操作指南,记录文件,还有规章制度,尽量要选择一些专业的机构。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计,在目前的标准定义中,无论是单独性的使用又或者是组合使用,都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断,疾病的预防,疾病的监护。损伤的诊断,损伤的监护或者损伤的治疗,同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
2022-02-22 10:14:17
申请IATF16949汽车行业质量体系认证,就可以有效获得质量保证的标志,能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任,最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时,就能够拥有更好的发展效果,这也是不容错过的。
2022-02-22 10:30:46
从目前认证的公司现状来分析,大部分都会涉及到保险,电信数据处理中心,以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时,机构必须要获得国家的认可,如此才具有审核证书颁发证书的权利。
2022-03-03 10:10:52
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
阜阳iso9001服务怎么收费,阜阳iso9001认证服务怎么收费
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25