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iso13485 质量管理体系中的第六章,第七章,第八章分别是什么内容

通宝

通宝

6资源管理

7iso三体系认证实现

8测量、分析、改进

偏偏

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6资源管理7iso三体系认证实现8测量、分析、改进
嗯嗯

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标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(medical device-quality management system-requirements for regulatory)。该标准由sca/tc221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以iso9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是iso9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用。
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