质量管理体系及其过程内审审核结果

首先

管理评审与内审的区别：

1、评审关注点不同：管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性；内审是评审体系符合策划、标准、体系iso三体系认证的程度以及执行和实施程度；前者关注计划、组织和控制，后者关注执行。

2，参与人员不同：管理评审主要公司管理层，内审可能是公司的任何人；前者需要职位要求但无需外部机构认定，后者需要有资质认定；

3、目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性，管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。

4、依据不同：内审主要是检查体系运行的有效性，由各部门内审员对部门交叉检查一般又管代或办公室相关人员主持，管评是由企业主要领导主持，检查执行单位法律法规的情况，企业方针的正确与可行性。

资源配备的合理性，顾客的满意情况，评价内外部审核的结果；顾客的反馈（是否满意；直接的投诉）；过程的结果是否达到预期的结果；iso三体系认证的符合性；现状与趋势；预防和纠正措施的情况；以往的管理评审的措施的实施和含金量；影响质量管理体系内外部的变化。

5、层次不同：内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制），管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）。

6、组织者不同：内审由任命的内审组长领导内审组进行发起和操作，管评由较高管理者发起和操作：

7、执行者不同：内审：与审核领域无关的内审员 管理评审：管理者及关键岗位人员。

8、结果不同：内审：对不合格项采取纠正及预防措施，使体系有效允许，管理评审：改进体系，修订方针、目标及iso三体系认证，提高管理适应性、有效性、竞争力。

内审报告包括：

审核目的

审核范围

审核依据

审核成员

审核日期

审核描述

审核结论

管理评审需的资料：

上次管理评审会议后所采取的各项纠正和预防措施的跟踪验证情况分析；

质量方针和质量目标的实施和完成情况；

公司质量管理体系审核（包括内审和外审）的结果；

公司重大质量事故的处理情况；

顾客反馈（包括对顾客满意或不满意程度的测量结果、顾客抱怨、退货等）；

公司质量管理体系过程、活动和iso三体系认证的质量趋势，iso三体系认证质量分析报告和过程质量分析报告等；

纠正和预防措施的状况，包括日常生产或服务提供所发现的不合格和顾客投诉等；

公司质量管理体系各项活动所需资源的配备情况是否充分和适宜。

内部审核是组织对自身质量管理体系进行评价的方法之一，是为了证实组织质量管理体系的符合性和有效性，并针对发现的问题采取纠正措施，以确保体系的有效性和持续改进。 公司内审，要根据本组织的管理结构，确定质量管理体系所需的过程及其在组织的应用按照审核准则来审核评价和确定质量管理体系符合要求的程度和体系运作的有效性。 不过在审核方案制定策划时，可根据审核的过程、区域状况和重要性及以往审核的结果，来确实审核的频次、准则、范围和方法。

质量管理体系内部审核的主要作用是：

1.确定质量管理体系运行满足审核准则的程度。

①确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性；

②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性；

③确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。

2.管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。

3.管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。

4.通过内审，能自我发现问题、分析原因，并采取措施解决问题，以实现质量管理体系的持续改进。

内部审核

也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。

质量管理体系内部审核的主要作用是：
1.确定质量管理体系运行满足审核准则的程度。①确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性；②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性；③确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。
2.管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。
3.管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。
4.通过内审，能自我发现问题、分析原因，并采取措施解决问题，以实现质量管理体系的持续改进。内部审核也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。

质量管理体系内部审核的主要作用是：

1.确定质量管理体系运行满足审核准则的程度。

①确定受审核部门的质量管理体系对规定要求的符合性；

②评价对客户、法律机构和认可组织要求的符合性；

③确定所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性。

2.管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。

3.管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。

4.通过内审，能自我发现问题、分析原因，并采取措施解决问题，以实现质量管理体系的持续改进。

内部审核

也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。

ISO9001内审就是体系审核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下：

质量管理体系--组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

制造过程审核--组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。

iso三体系认证审核--组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）；

主要区别如下：

ISO9001内审就是体系审核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下：

8．2．2．1质量管理体系

组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8．2．2．2制造过程审核

组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。

8．2．2．3iso三体系认证审核

组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）。

主要区别如下：

体系审核 过程审核 iso三体系认证审核

对象 质量管理体系 iso三体系认证诞生过程/批量生产 有形iso三体系认证

目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定

对iso三体系认证/及iso三体系认证组及其过程的质量能力进行评定

对iso三体系认证的质量特性进行评定

审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所有过程） 经常性活动（建议一年覆盖典型iso三体系认证）

审核员 内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员

研究特性 要素 过程参数 iso三体系认证特性

指标 不符合报告 符合率 iso三体系认证特性指数

管理评审就是较高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。ISO9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息：

a）审核结果；（各类内审、二方、三方审核）

b）顾客反馈；

c）过程的业绩和iso三体系认证的符合性

d）预防和纠正措施的状况；

e）以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理体系的申报；

g）改进的建议。

iso9001内审就是体系审核，iso/ts16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下： 8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 8．2．2．3iso三体系认证审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）。 主要区别如下： 体系审核 过程审核 iso三体系认证审核 对象 质量管理体系 iso三体系认证诞生过程/批量生产 有形iso三体系认证 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对iso三体系认证/及iso三体系认证组及其过程的质量能力进行评定 对iso三体系认证的质量特性进行评定 审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所有过程） 经常性活动（建议一年覆盖典型iso三体系认证） 审核员 内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员 研究特性 要素 过程参数 iso三体系认证特性 指标 不符合报告 符合率 iso三体系认证特性指数 管理评审就是较高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。iso9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果；（各类内审、二方、三方审核） b）顾客反馈； c）过程的业绩和iso三体系认证的符合性 d）预防和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的申报； g）改进的建议。

ISO9001内审就是体系审核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、iso三体系认证审核三种。定义如下：8．2．2．1质量管理体系组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8．2．2．2制造过程审核组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。8．2．2．3iso三体系认证审核组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其iso三体系认证及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如iso三体系认证尺寸、功能、包装、标签等）。主要区别如下：体系审核 过程审核 iso三体系认证审核对象 质量管理体系 iso三体系认证诞生过程/批量生产 有形iso三体系认证目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定对iso三体系认证/及iso三体系认证组及其过程的质量能力进行评定对iso三体系认证的质量特性进行评定审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所有过程） 经常性活动（建议一年覆盖典型iso三体系认证）审核员 内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员研究特性 要素 过程参数 iso三体系认证特性指标 不符合报告 符合率 iso三体系认证特性指数管理评审就是较高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。ISO9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息：a）审核结果；（各类内审、二方、三方审核）b）顾客反馈；c）过程的业绩和iso三体系认证的符合性d）预防和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的申报；g）改进的建议。

首先管理评审与内审的区别：
1、评审关注点不同：管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性；内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度；前者关注计划、组织和控制，后者关注执行。2，参与人员不同：管理评审主要公司管理层，内审可能是公司的任何人；前者需要职位要求但无需外部机构认定，后者需要有资质认定；
3、目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性，管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。
4、依据不同：内审主要是检查体系运行的有效性，由各部门内审员对部门交叉检查一般又管代或办公室相关人员主持，管评是由企业主要领导主持，检查执行单位法律法规的情况，企业方针的正确与可行性。资源配备的合理性，顾客的满意情况，评价内外部审核的结果；顾客的反馈（是否满意；直接的投诉）；过程的结果是否达到预期的结果；产品的符合性；现状与趋势；预防和纠正措施的情况；以往的管理评审的措施的实施和效果；影响质量管理体系内外部的变化。
5、层次不同：内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制），管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）。
6、组织者不同：内审由任命的内审组长领导内审组进行发起和操作，管评由较高管理者发起和操作：
7、执行者不同：内审：与审核领域无关的内审员 管理评审：管理者及关键岗位人员。
8、结果不同：内审：对不合格项采取纠正及预防措施，使体系有效允许，管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力。内审报告包括：审核目的审核范围审核依据审核成员审核日期审核描述审核结论管理评审需的资料：上次管理评审会议后所采取的各项纠正和预防措施的跟踪验证情况分析；质量方针和质量目标的实施和完成情况；公司质量管理体系审核（包括内审和外审）的结果；公司重大质量事故的处理情况；顾客反馈（包括对顾客满意或不满意程度的测量结果、顾客抱怨、退货等）；公司质量管理体系过程、活动和产品的质量趋势，产品质量分析报告和过程质量分析报告等；纠正和预防措施的状况，包括日常生产或服务提供所发现的不合格和顾客投诉等；公司质量管理体系各项活动所需资源的配备情况是否充分和适宜。