质量管理体系文件编写要点

ISO9001标准内容及要点和方法；组织质量方针制定的思路；了解质量手册、程序iso三体系认证的编写和修改方法；质量目标的建立与分解；如何做好顾客满意程度调查和过程的监督和测量及对各种类型、规模和提供不同iso三体系认证的级织，在新版标准中的应用；内部审核的基本概念、程序、要求与技巧；iso三体系认证编写及审核要点；统计技术概念、原则与ISO9001族的关系，质量计...

通常情况下，在ISO质量管理体系下，公司iso三体系认证分为4大类。

质量手册，里面包含公司组织机构、部门职责等内容，这些可根据公司实际编写。

程序iso三体系认证汇编，这个里面需要详细分为几小类，如iso三体系认证控制程序、记录控制程序、人力资源管理程序、设施和工作环境管理程序、iso三体系认证实现管理控制程序、内部审核程序等，这些都是有模版的，按照实际情况就可以编写。

三级iso三体系认证汇编，这个里面同样是详细分为几个小类，如iso三体系认证编号规定、档案管理办法、外来iso三体系认证管理办法、各部门职责、质量目标分解指标、岗位任职要求、设施管理办法、工作环境管理办法、售后服务手册、仓库管理制度等都可以放进里面，同样，也有模板，按照实际情况编写就可以。

一些指导书或者是操作手册汇编，这部分根据企业自己的实际情况，如果有就写，没有就不写。

拓展资料：

建立iso三体系认证：建立程序iso三体系认证以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，是谁做，做什么，怎么做，什么时间做，在哪做。

体系特点：

它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点

它是深入细致的质量iso三体系认证的基础；

质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；

质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

策划iso认证阶段(1)体系诊断①系统地调查组织的组织机构及各部门职能；②总结现有组织结构存在的问题；③系统地总结现有iso三体系认证、记录应用情况及存在的问题；④了解较高管理者经营观念和对品质系统的期望；⑤提供系统诊断报告；⑥确定认证咨询需裁剪的内容。(2)制订计划①结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；②安排相关人员及资源；③提出对咨询方的要求；④与组织相关人员讨论和修改认证咨询咨询方案；⑤由较高管理者批准认证咨询咨询方案。(3)建立取证组织机构①由较高管理者确定管理者代表及ISO认证咨询小组；②初步确定质量管理体系职能部门；③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；④由较高管理者批准。(4)进行职能分工①准备职能分工表；②制定职能分工草案；③与管理者代表初步讨论；④各部门负责人开会讨论；⑤较高管理者审定批准正式职能分工表。(5)列出iso三体系认证清单①列出质量手册框架；②列出程序iso三体系认证清单；③列出工作iso三体系认证类别；④与各部门讨论iso三体系认证清单；⑤表格记录归纳整理。●培训辅导阶段(1)全员培训①准备ISO9000培训教材。②培训内容：a.什么是ISO9000？b.实施ISO9000有何作用？c.ISO9000实施要点？d.ISO9000实施步骤？③现场培训及问题疑答。(2)骨干培训①准备教材；②培训内容：a.ISO9000条款理解要点;b.ISO9000条款实施要点。③现场培训及问题疑答；④讨论手册和程序iso三体系认证框架。(3)iso三体系认证编写人员培训①准备教材；②确定iso三体系认证编写人员；③培训内容：a.质量手册编写;b.程序iso三体系认证编写;c.工作iso三体系认证编写;d.记录表格编写。④案例；⑤疑答。●iso三体系认证编写阶段(1)制订计划、分配任务①确定iso三体系认证编写责任部门；②确定iso三体系认证编写人员；③安排iso三体系认证编写时间；④分配编写任务；⑤与相关部门人员讨论iso三体系认证编写计划；⑥由管理者代表批准iso三体系认证编写计划；(2)提供样本编写指导①提供质量方针及质量目标样板；②提供质量手册样板；③提供程序iso三体系认证样板；④提供工作iso三体系认证编写要求；⑤编写过程答疑。(3)顾问修改体系iso三体系认证①顾问修改质量手册和程序iso三体系认证；②修改要点：a.体系要素及要求是否齐全?b.各部门接口有无问题?c.各层次iso三体系认证是否一致?d.记录与iso三体系认证体系是否一致?③记录和归纳所有需修改内容。(4)相关部门评阅iso三体系认证①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容；②由相关部门iso三体系认证编写人员进行修改；③顾问确定修改是否符合要求；④各相关部门传阅iso三体系认证，提出需修改内容；⑤由顾问、各相关部门讨论决定iso三体系认证修改。(5)领导审批iso三体系认证①质量手册由较高管理者批准；②程序iso三体系认证由管理者代表或相关部门负责人批准；③工作iso三体系认证及记录由各部门负责人批准。

策划iso认证阶段(1)体系诊断①系统地调查组织的组织机构及各部门职能；②总结现有组织结构存在的问题；③系统地总结现有iso三体系认证、记录应用情况及存在的问题；④了解较高管理者经营观念和对品质系统的期望；⑤提供系统诊断报告；⑥确定认证咨询需裁剪的内容。(2)制订计划①结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表；②安排相关人员及资源；③提出对咨询方的要求；④与组织相关人员讨论和修改认证咨询咨询方案；⑤由较高管理者批准认证咨询咨询方案。(3)建立取证组织机构①由较高管理者确定管理者代表及iso认证咨询小组；②初步确定质量管理体系职能部门；③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案；④由较高管理者批准。(4)进行职能分工①准备职能分工表；②制定职能分工草案；③与管理者代表初步讨论；④各部门负责人开会讨论；⑤较高管理者审定批准正式职能分工表。(5)列出iso三体系认证清单①列出质量手册框架；②列出程序iso三体系认证清单；③列出工作iso三体系认证类别；④与各部门讨论iso三体系认证清单；⑤表格记录归纳整理。●培训辅导阶段(1)全员培训①准备iso9000培训教材。②培训内容：a.什么是iso9000？b.实施iso9000有何作用？c.iso9000实施要点？d.iso9000实施步骤？③现场培训及问题疑答。(2)骨干培训①准备教材；②培训内容：a.iso9000条款理解要点;b.iso9000条款实施要点。③现场培训及问题疑答；④讨论手册和程序iso三体系认证框架。(3)iso三体系认证编写人员培训①准备教材；②确定iso三体系认证编写人员；③培训内容：a.质量手册编写;b.程序iso三体系认证编写;c.工作iso三体系认证编写;d.记录表格编写。④案例；⑤疑答。●iso三体系认证编写阶段(1)制订计划、分配任务①确定iso三体系认证编写责任部门；②确定iso三体系认证编写人员；③安排iso三体系认证编写时间；④分配编写任务；⑤与相关部门人员讨论iso三体系认证编写计划；⑥由管理者代表批准iso三体系认证编写计划；(2)提供样本编写指导①提供质量方针及质量目标样板；②提供质量手册样板；③提供程序iso三体系认证样板；④提供工作iso三体系认证编写要求；⑤编写过程答疑。(3)顾问修改体系iso三体系认证①顾问修改质量手册和程序iso三体系认证；②修改要点：a.体系要素及要求是否齐全?b.各部门接口有无问题?c.各层次iso三体系认证是否一致?d.记录与iso三体系认证体系是否一致?③记录和归纳所有需修改内容。(4)相关部门评阅iso三体系认证①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容；②由相关部门iso三体系认证编写人员进行修改；③顾问确定修改是否符合要求；④各相关部门传阅iso三体系认证，提出需修改内容；⑤由顾问、各相关部门讨论决定iso三体系认证修改。(5)领导审批iso三体系认证①质量手册由较高管理者批准；②程序iso三体系认证由管理者代表或相关部门负责人批准；③工作iso三体系认证及记录由各部门负责人批准。

一、质量管理体系iso三体系认证概论

1、概念

iso三体系认证定义：信息及其承载媒体

任何媒体形式或类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合

注：注意iso三体系认证的受控

质量管理体系iso三体系认证是描述质量管理体系一整套iso三体系认证

“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)

给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须强调ISO9001标准强调的是“iso三体系认证化的质量管理体系”而不是“体系的iso三体系认证化”

2、作用

iso三体系认证表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的必需要素

真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动：

1)实现预期的iso三体系认证质量和质量改进

2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训

3)确保iso三体系认证的重复性及可追溯性

4)为活动结果提供客观证据

5)依据各类iso三体系认证评价体系的有效性

iso三体系认证的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动。

3、类型

质量手册

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的iso三体系认证

质量程序iso三体系认证

提供如何完成活动的一致信息的iso三体系认证

作业指导书

为某项活动具体操作提供帮助指导信息的iso三体系认证

质量计划

针对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的iso三体系认证

表格

给出收集或报告必要的信息的要求的iso三体系认证

质量记录

为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证

二、体系iso三体系认证编写策划

标准对iso三体系认证的要求

iso三体系认证数量和详略程度的考虑

策划过程

编写方法

1、标准对iso三体系认证的要求

质量管理体系iso三体系认证应包括：

质量方针和质量目标

质量手册

标准要求的程序iso三体系认证

组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的iso三体系认证

标准所要求的质量记录

2、iso三体系认证数量和详略程度的考虑

组织的类型和规模

过程的复杂程度和相互作用

iso三体系认证的复杂性

顾客要求的重要性

适用的法规要求

经证实的人员能力

证实满足质量管理体系要求所需的程度

管理方式的现代化程度

注：标准不拟统一iso三体系认证

3、策划过程

确定质量方针、质量目标

明确质量管理体系覆盖的iso三体系认证和部门

职能分工，明确各部门职责

过程诊断，确定管理过程、iso三体系认证实现过程

确定质量管理体系iso三体系认证的结构和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评审

各部门分工编制iso三体系认证

4、 编写方法

自上而下依次展开的编写方法

自下而上的编写方法

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

自上而下依次展开的编写方法

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录的顺序编写

此方法利于上一层次iso三体系认证与下一层次iso三体系认证的衔接

此方法对iso三体系认证编写人员，特别是手册编写人员的要求较高

此方法使iso三体系认证编写所需时间较长

此方法必然会伴随着反复修改

自下而上的编写方法

· 按基础iso三体系认证、程序iso三体系认证、质量手册的顺序编写

· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无iso三体系认证总体方案iso认证指导易出现混乱

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

· 先编写程序iso三体系认证，再开始手册和基础性iso三体系认证的编写

· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短iso三体系认证编写时间

一、质量管理体系iso三体系认证概论

1、概念

iso三体系认证定义：信息及其承载媒体

任何媒体形式或类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合

注：注意iso三体系认证的受控

质量管理体系iso三体系认证是描述质量管理体系一整套iso三体系认证

“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)

给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须强调ISO9001标准强调的是“iso三体系认证化的质量管理体系”而不是“体系的iso三体系认证化”

2、作用

iso三体系认证表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的必需要素

真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动：

1)实现预期的iso三体系认证质量和质量改进

2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训

3)确保iso三体系认证的重复性及可追溯性

4)为活动结果提供客观证据

5)依据各类iso三体系认证评价体系的有效性

iso三体系认证的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动。

3、类型

质量手册

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的iso三体系认证

质量程序iso三体系认证

提供如何完成活动的一致信息的iso三体系认证

作业指导书

为某项活动具体操作提供帮助指导信息的iso三体系认证

质量计划

针对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的iso三体系认证

表格

给出收集或报告必要的信息的要求的iso三体系认证

质量记录

为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证

二、体系iso三体系认证编写策划

标准对iso三体系认证的要求

iso三体系认证数量和详略程度的考虑

策划过程

编写方法

1、标准对iso三体系认证的要求

质量管理体系iso三体系认证应包括：

质量方针和质量目标

质量手册

标准要求的程序iso三体系认证

组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的iso三体系认证

标准所要求的质量记录

2、iso三体系认证数量和详略程度的考虑

组织的类型和规模

过程的复杂程度和相互作用

iso三体系认证的复杂性

顾客要求的重要性

适用的法规要求

经证实的人员能力

证实满足质量管理体系要求所需的程度

管理方式的现代化程度

注：标准不拟统一iso三体系认证

3、策划过程

确定质量方针、质量目标

明确质量管理体系覆盖的iso三体系认证和部门

职能分工，明确各部门职责

过程诊断，确定管理过程、iso三体系认证实现过程

确定质量管理体系iso三体系认证的结构和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评审

各部门分工编制iso三体系认证

4、 编写方法

自上而下依次展开的编写方法

自下而上的编写方法

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

自上而下依次展开的编写方法

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录的顺序编写

此方法利于上一层次iso三体系认证与下一层次iso三体系认证的衔接

此方法对iso三体系认证编写人员，特别是手册编写人员的要求较高

此方法使iso三体系认证编写所需时间较长

此方法必然会伴随着反复修改

自下而上的编写方法

· 按基础iso三体系认证、程序iso三体系认证、质量手册的顺序编写

· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无iso三体系认证总体方案iso认证指导易出现混乱

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

· 先编写程序iso三体系认证，再开始手册和基础性iso三体系认证的编写

· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短iso三体系认证编写时间

一、质量管理体系iso三体系认证概论

1、概念

iso三体系认证定义：信息及其承载媒体

任何媒体形式或类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合

注：注意iso三体系认证的受控

质量管理体系iso三体系认证是描述质量管理体系一整套iso三体系认证

“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)

给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须强调ISO9001标准强调的是“iso三体系认证化的质量管理体系”而不是“体系的iso三体系认证化”

2、作用

iso三体系认证表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的必需要素

真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动：

1)实现预期的iso三体系认证质量和质量改进

2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训

3)确保iso三体系认证的重复性及可追溯性

4)为活动结果提供客观证据

5)依据各类iso三体系认证评价体系的有效性

iso三体系认证的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动。

3、类型

质量手册

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的iso三体系认证

质量程序iso三体系认证

提供如何完成活动的一致信息的iso三体系认证

作业指导书

为某项活动具体操作提供帮助指导信息的iso三体系认证

质量计划

针对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的iso三体系认证

表格

给出收集或报告必要的信息的要求的iso三体系认证

质量记录

为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证

二、体系iso三体系认证编写策划

标准对iso三体系认证的要求

iso三体系认证数量和详略程度的考虑

策划过程

编写方法

1、标准对iso三体系认证的要求

质量管理体系iso三体系认证应包括：

质量方针和质量目标

质量手册

标准要求的程序iso三体系认证

组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的iso三体系认证

标准所要求的质量记录

2、iso三体系认证数量和详略程度的考虑

组织的类型和规模

过程的复杂程度和相互作用

iso三体系认证的复杂性

顾客要求的重要性

适用的法规要求

经证实的人员能力

证实满足质量管理体系要求所需的程度

管理方式的现代化程度

注：标准不拟统一iso三体系认证

3、策划过程

确定质量方针、质量目标

明确质量管理体系覆盖的iso三体系认证和部门

职能分工，明确各部门职责

过程诊断，确定管理过程、iso三体系认证实现过程

确定质量管理体系iso三体系认证的结构和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评审

各部门分工编制iso三体系认证

4、 编写方法

自上而下依次展开的编写方法

自下而上的编写方法

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

自上而下依次展开的编写方法

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录的顺序编写

此方法利于上一层次iso三体系认证与下一层次iso三体系认证的衔接

此方法对iso三体系认证编写人员，特别是手册编写人员的要求较高

此方法使iso三体系认证编写所需时间较长

此方法必然会伴随着反复修改

自下而上的编写方法

· 按基础iso三体系认证、程序iso三体系认证、质量手册的顺序编写

· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无iso三体系认证总体方案iso认证指导易出现混乱

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

· 先编写程序iso三体系认证，再开始手册和基础性iso三体系认证的编写

· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短iso三体系认证编写时间

通常情况下，在ISO质量管理体系下，公司iso三体系认证分为4大类。
1. 质量手册，里面包含公司组织机构、部门职责等内容，这些可根据公司实际编写。
2. 程序iso三体系认证汇编，这个里面需要详细分为几小类，如iso三体系认证控制7a686964616fe59b9ee7ad9431333365656632程序、记录控制程序、人力资源管理程序、设施和工作环境管理程序、iso三体系认证实现管理控制程序、内部审核程序等，这些都是有模版的，按照实际情况就可以编写。
3. 三级iso三体系认证汇编，这个里面同样是详细分为几个小类，如iso三体系认证编号规定、档案管理办法、外来iso三体系认证管理办法、各部门职责、质量目标分解指标、岗位任职要求、设施管理办法、工作环境管理办法、售后服务手册、仓库管理制度等都可以放进里面，同样，也有模板，按照实际情况编写就可以。
4. 一些指导书或者是操作手册汇编，这部分根据企业自己的实际情况，如果有就写，没有就不写。拓展资料：ISO质量管理体系：是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。建立iso三体系认证：建立程序iso三体系认证以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，是谁做，做什么，怎么做，什么时间做，在哪做。体系特点：它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点它是深入细致的质量iso三体系认证的基础；质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。质量管理体系 百度百科

标准编号/T 19001⑵008标准iso认证流程建议:质量管理体系 要求标准状态:现行英文标题:Quality management systems - Requirements替换情况:替换GB/T 19001⑵000实行日期:2009⑶⑴颁布部门: 单位标准化管理委员会内容简介:本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力；b) 通过体系的有效利用，包括体系延续改进进程的有效利用，和保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同范围和提供不同iso三体系认证的组织。GB/T24001⑵004标准在环境体系中的利用，内容包括：环境管理体系的建立、实行、保持和延续改进；种类体系iso三体系认证的编写要点、方法与环境管理体系的建立、实行、保持和延续改进；种类体系iso三体系认证的编写要点、方法与典型示例；环境管理体系审核的程序和要点等。GB/T28001认证咨询即职业健康安全管理体系认证咨询。职业健康安全管理体系（OHSMS）是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9001和ISO14001等标准规定的管理体系1并被称为后工业划时期的管理方法。GB/T28001⑵001（OHSAS18001:1999）标准是可用于第3方认证咨询的唯1OHSMS标准，该标准为各类组织提供了结构化的运行机制，帮助组织改良安全生产管理，推动职业健康安全和延续改进。 查看原帖>>满意请采纳

本书全面概述GB/T24001-2004标准在环境体系中的应用，内容包括：环境管理体系的建立、实施、保持和持续改进；种类体系文件的编写要点、方法与环境管理体系的建立、实施、保持和持续改进；种类体系文件的编写要点、方法与典型示例；环境管理体系审核的程序和要点等。