三类药店质量管理体系文件

一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。

二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。

三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。

区别：

一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证；

二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；

三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

质量管理体系中
一、
二、三类iso三体系认证的含义与区别：

1、含义：

①一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。

②二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。

③三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。

2、区别：

①一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证。

②二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做。

③三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。

二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。

三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。

区别：

一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证；

二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；

三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。

二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。

三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。

区别：

一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证；

二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；

三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

iso三体系认证iso认证流程建议心之所向，所向披靡｜质量体系iso三体系认证管理制度｜iso三体系认证编号｜YD-ZD-001｜

编制部门｜起草人｜审核人｜批准人｜批准日期｜2015｜生效日期｜2015｜

申报记录： ｜版本号｜第1版｜

1、目的：规范本药iso认证公司质量管理体系iso三体系认证的管理。

2、依据：《中华人民药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除，适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。

4、责任：药iso认证公司负责人对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1质量管理体系iso三体系认证的分类。

5.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括标准和记录。

5.
1.2标准性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的iso三体系认证，包括：药iso认证公司质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.
1.3记录是用以表明本药iso认证公司质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录iso三体系认证，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2质量管理体系iso三体系认证的管理。

5.
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定iso三体系认证必须符合下列要求：
5.
2.4

质量管理体系中
一、
二、三类iso三体系认证的含义与区别：
一、含义
1、一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。
2、二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。
3、三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。
二、区别
1、一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证。
2、二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做。
3、三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《gb/t 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《gb/t 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。区别：
1. 一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《gb/t 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证；
2. 二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；
3. 三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。区别：
1. 一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证；
2. 二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做；
3. 三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

质量管理体系中
一、
二、三类iso三体系认证的含义与区别：
一、含义
1、一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。
2、二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。
3、三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。
二、区别
1、一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证。
2、二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做。
3、三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。

质量管理体系中
一、
二、三类iso三体系认证的含义与区别：

一、含义

1、一类iso三体系认证，也称为一级iso三体系认证，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求，规定了公司的质量管理体系和其要求的iso三体系认证，适用于公司iso三体系认证实现过程和支持过程的质量管理。

2、二类iso三体系认证，也称为二级iso三体系认证，即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序iso三体系认证或管理iso三体系认证，例如《iso三体系认证控制程序》、《采购控制程序》等。

3、三类iso三体系认证，也称为三级iso三体系认证，即生产或工作的具体指导iso三体系认证，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。

二、区别

1、一类iso三体系认证，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个iso三体系认证。

2、二类iso三体系认证，部门之间或部门内部运作的流程，这件事找谁，去哪，什么时间做。

3、三类iso三体系认证，指导具体的工作，内容很详细的，这事具体怎么做。