提问人：selfmaggie。 发布日期：2022-09-04 10:20:47 浏览：1328
已重置 发表于 2022-09-04 10:52:48
百家姓 发表于 2022-09-04 10:53:14
透明 发表于 2022-09-04 10:53:56
蓝胖子说他喜欢 发表于 2022-09-04 11:30:36
晓柒 发表于 2022-09-04 10:44:41
梦醒时分 发表于 2022-09-04 10:46:35
搞质量的目的就是追求持续地客户满意。
而要做好质量管理，在组织内，不是单一部门的事情，它是一个系统，需要构建质量管理体系。
质量管理体系遵循八项基本原则，网上有，可以查，高层重视、客户至上、全员参与、过程方法等等。
简单点讲，质量管理体系的构建，遵循，预防为主、过程控制、和持续改善的思路。
1、怎么保证不出问题
2、怎么及时发现问题
3、怎么及时解决问题
也就是质量策划、质量控制、质量改善。
迪士尼在逃精灵 发表于 2022-09-04 10:48:47
1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。
2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。
3、要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。 以上是最基本的。 看你选择的器械种类，有的还要：
1、质量管理人需主任医师职称。
2、仓库面积要有200平方米。 具体最好参照当地的申请
二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
一类：营业执照、生产备案凭证、产品备案凭证、质量管理体系认证书；
二类：营业执照、产品注册证、生产许可证、经营备案证（如需要）、授权书、质量管理体系认证书；
三类：营业执照、产品注册证、生产许可证、经营许可证（如需要）、授权书、质量管理体系认证书、GMP认证证明（如需要）；
温馨 发表于 2022-09-04 11:10:37
就是质量管理体系!
认证书!
说俗点就是!
安全证!
咪啾? 发表于 2022-09-04 11:21:22
质量管理体系认证证书是国家认可的认证机构颁发的证书，
质量保证体系认证书是部分认证机构在监审的时候发给企业的，与质量管理体系认证证书同时才有效，因为有的机构证书上不显示是否监审，所以出现质量保证体系证书
优格小姐姐 发表于 2022-09-04 11:52:29
ISO的标准ISO9001:2015全面取代ISO9001:2008版本;于2018年9月1日开始原ISO9001:2008版本全部作废!何谓ISO9000?ISO9000是被全球100多个国家认可的质量管理体系标准。ISO9001：2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心&rdquo...
2022-07-11 15:38:47
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2022-07-15 10:27:43
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2022-07-15 12:17:12
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2022-07-15 20:14:43
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2022-07-15 22:14:47
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2022-07-16 07:56:05
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2022-07-16 10:35:57
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2022-07-16 11:43:04
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2022-07-16 17:44:19
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2022-07-16 22:36:03
闽公网安备 35020602002882号