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以下哪一点是实验室建立质量管理体系的核心要义?实验室建立质量管理体系的核心要义

华认iso质量认证 2023-07-24 17:50
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质量管理体系的建立,以下哪一说法是错误的?

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如何建立实验室质量管理体系

实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室iso三体系认证质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。 对检测实验室而言,结果报告是实验室的最终iso三体系认证。结果报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节。 对于实验室质量监督的对象,《检验和校准实验室能力认可准则》CNAS/AC01—2006指出:“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督”;“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。因此,检测实验室监督的对象主要是检测人员,包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。 如何开展实验室质量监督工作,需要了解和做好以下几点工作: 一是质量监督的形式。质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员的选用主要考虑:监督员的数量,实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。 二是质量监督的实施。质量监督的实施主要是编制相关程序性iso三体系认证,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求,质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。制订年度质量监督计划,计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。综合管理部组织编制监督记录表,对监督内容进行iso三体系认证化。监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序iso三体系认证的要求,及时处理和反馈。综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价,并作为管理评审的内容输入监督记录表。 三是质量监督的方式。质量监督主要采取两种方式,一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,属于日常监督的项目,如新进人员等。二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督,属于特殊监督的项目,如客户有特殊要求时等。 四是质量监督的内容。质量监督的内容涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容,包括:合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。 五是质量监督的评价。质量监督评价的内容包括:监督员是否能够验证检测结果的可靠性;质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理,措施是否有效;前期质量监督中发现的不符合项,在近期监督中是否再次发生等内容。

不知道你们具体是什么实验室,我就拿我们计量实验室和理化实验室说说,在监视和测量方面:计量与理化实验的能力,决定着我们iso三体系认证质量保证的能力,数据分析与它也是离不开的;在持续改进方面:纠正预防等与实验室是分不开的,有效地试验,能够最大化的防止不合格品产生,从而规避风险············


如何建立实验室质量管理体系案例?

实验室质量管理体系有单位发布的细则,参照那个做即可


如题:实验室如何建立质量管理体系?

请个经验丰富的人士,或请家专业咨询机构。如果想长期发展,前者更合适。钱嘛,反正要花的。如果你是申请单位认可,满足GB/T 27025就行。


如何建立临床实验室质量管理体系?

根据“临床试验质量管理规范”去建立。


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