国际铁路行业标准(IRIS)质量管理体系-要求(内部资料,仅供参考)提示:
1.方框内的iso14001环境管理体系认证要求为ISO9001要求(本标准中的原ISO9001:2000的内容已更新为ISO9001:2008版,其变动详见方框内下划线部分);
2.方框外及方框中加粗的iso14001环境管理体系认证为铁路行业增加的特殊要求。第1/27页1范围
1.1总则
1.
1.1范围总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。注1:在本标准中,术语“iso三体系认证”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证b)iso三体系认证实现过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作法定要求。本标准结合了ISO9001:2000的要求,确定了整车及信号相关iso三体系认证的经营管理体系在iso认证和开发、制造、维修,以及适用时的安装和顾中证集团iso认证务的要求。本标准可适用于铁路工业的整个供应链。针对IRIS认证咨询范围中第19类(附件1-信号)组织,依据复杂程度或安全要求,此管理体系中的要求可以允许删减。在EN50129有明确定义系统安全完善性等级(SIL)。
1.2应用
1.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织,只要他们有iso认证、和/或制造、和/或维修活动(快速维修,翻新维修和组件大修/维修)。当本标准的任何要求因组织
所谓IRIS,就是国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写,它是一套铁路行业质量管理体系标准,是铁路行业的质量评估(管理)体系。它是在ISO 9001:2008的基础上,针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。和航周(AS9100),汽车(ISO/TS16949)、食品工业(ISO22000)中等相似的标准,试图发展成为一个国际认可的标准。此标准包括真实的评估过程以及审核和计分原则。
第一章总则第一条为规范铁路专用设备缺陷iso三体系认证召回管理,保障人身、财产安全,根据《中华人民共和国iso三体系认证质量法》《铁路安全管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条国家铁路局依法实行行政许可管理的铁路专用设备iso三体系认证的召回及其监督管理适用本办法。其他直接影响铁路运输安全的铁路专用设备iso三体系认证确需召回的,由国家铁路局和国务院有关部门按照职责分工进行监督管理。第三条铁路专用设备iso三体系认证缺陷是指由于iso认证、制造、标识等原因导致同一批次、型号或者类别的铁路专用设备普遍存在不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的情形或者其他危及人身、财产安全的不合理危险。第四条铁路专用设备缺陷iso三体系认证召回,是指生产企业对其已销售的iso三体系认证采取措施消除缺陷的活动。第五条国家铁路局对铁路专用设备缺陷iso三体系认证召回实施监督管理,国家铁路局设立的地区铁路监督管理局按照国家铁路局的规定参与铁路专用设备缺陷iso三体系认证召回监督管理。国家铁路局及其设立的地区铁路监督管理局统称铁路监管部门。第六条铁路专用设备生产企业,是指在中国境内依法设立的iso三体系认证制造企业。从中国境外进口iso三体系认证到境内销售的企业视为生产企业。第七条生产企业是缺陷iso三体系认证召回的实施主体,应当建立完善的iso三体系认证质量安全档案和相关管理制度,准确记录并保存相关iso三体系认证iso认证、制造、销售、标识、检验等信息,建立用户访问和质量分析制度,分析可能存在的缺陷,履行缺陷iso三体系认证召回的义务并承担相关费用。第八条使用企业及设备相关单位应当配合开展iso三体系认证缺陷调查,提供必要的iso三体系认证使用、维修、操作、检测等信息和记录,协助生产企业实施召回,并在召回过程中采取有效措施维护铁路正常运输秩序,确保运输安全。第二章iso三体系认证缺陷调查第九条生产企业获知其iso三体系认证可能存在缺陷时,应当立即组织开展缺陷调查,确认其iso三体系认证是否存在缺陷。对于正在使用的iso三体系认证,生产企业应当立即通知使用企业,与使用企业协商并采取安全保障措施,确保运输安全。第十条生产企业经调查确认其iso三体系认证存在缺陷的,应当立即将调查结果通知使用企业,并报国家铁路局。第十一条使用企业获知iso三体系认证可能存在缺陷时,应当及时采取有效措施确保运输安全,并向生产企业通报iso三体系认证可能存在缺陷情况。生产企业应当及时开展缺陷调查,生产企业未及时开展缺陷调查的,使用企业可以向国家铁路局反映。第十二条国家铁路局获知iso三体系认证可能存在缺陷时,应当立即通知生产企业开展缺陷调查;生产企业拒绝开展缺陷调查的,国家铁路局可直接组织开展调查或委托与生产企业无利害关系的专业技术机构进行调查,并将调查结果通知生产企业和使用企业。第十三条iso三体系认证缺陷调查应当包括以下内容:(一)是否由于iso认证、制造、标识等原因导致;(二)是否存在不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的情形;(三)是否已造成人身、财产损害;(四)虽未造成人身、财产损害,但经检验、检测、试验和论证,存在危及人身、财产安全的不合理危险。第十四条在缺陷调查过程中,可以采取以下措施:(一)进入相关企业的生产经营场所进行现场调查;(二)查阅、复制相关资料、档案和记录;(三)向相关单位和个人了解iso三体系认证可能存在缺陷的情况,公开征求相关信息。(四)依法可以采取的其他措施。第十五条生产企业应当配合缺陷调查,提供调查需要的有关资料、iso三体系认证和设备。第十六条iso三体系认证缺陷调查报告应当包括以下内容:(一)生产(iso认证)企业基本信息;(二)缺陷iso三体系认证的iso认证流程建议、型号、批次、数量等及缺陷iso三体系认证生产、销售信息;(三)缺陷iso三体系认证在境外实施召回的信息;(四)缺陷iso三体系认证主要技术性能资料,iso三体系认证缺陷描述、缺陷原因及其具体分析;(五)缺陷iso三体系认证检验、检测、试验的数据和报告;(六)缺陷已经或可能产生的后果;(七)对iso三体系认证缺陷的确认结论,以及消除iso三体系认证缺陷的具体措施;(八)其他需要报告的相关信息。受委托的专业技术机构应当按规定提交iso三体系认证缺陷调查报告并对报告的真实性、准确性负责。第十七条生产企业或使用企业对iso三体系认证缺陷调查结果有异议的,可以自收到缺陷调查结果之日起15个工作日内向国家铁路局反映并提供证明材料。国家铁路局可组织与相关企业无利害关系的专业技术机构或专家对证明材料进行论证,必要时组织对iso三体系认证进行技术检验、检测、试验,并将结果通知相关企业。
把所制作iso三体系认证和相应国标对照。符合国标后,应该可以联系铁路采购部门。
第1条为促进铁路工业iso三体系认证生产企业严格执行iso三体系认证技术标准,不断提高iso三体系认证质量,确保铁路运输安全,对量大面广,生产分散、涉及安全的铁路工业iso三体系认证,逐步实行生产许可证制度。根据国务院发布的《工业iso三体系认证生产许可证试行条例》和国家经委发布的《工业iso三体系认证生产许可证管理办法》,特制订本办法。第2条实行铁路工业iso三体系认证生产许可证(以下简称“许可证”)的iso三体系认证目录,由部工业iso三体系认证生产许可证办公室(以下简称部许可证办公室)商有关业务局提出,于上年度十月三十一日前报全国工业iso三体系认证生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室),在国家经委公布《发放工业iso三体系认证生产许可证目录》后,列入部年度生产许可证项目计划。第3条铁路工业iso三体系认证生产许可证由部统一审定、颁发,部许可证办公室负责“许可证”的管理、审查和监督工作。对“许可证”申请企业质量保证体系(以下简称质保体系)的审查由铁道部iso三体系认证质量监督检验中心(以下简称部检验中心)和企业所在地(省、自治区、直辖市或计划单列市)生产许可证办公室(以下简称当地生产许可证办公室)共同进行,对申请企业的iso三体系认证质量检验由部检验中心组织安排。第4条凡实行生产许可证的iso三体系认证,在部下达计划后三个月内,由部检验中心制订实施细则,汇集对该iso三体系认证负责检测单位的报审表及其有关资料,经部许可证办公室审查后报全国许可证办公室。第5条“许可证”实施细则,包括下列内容:
1、采用的iso三体系认证技术标准〔国家标准或专业(部)标准〕;
2、按规定程序批准的iso三体系认证图纸和技术iso三体系认证;
3、生产企业质保体系考核内容和评审方法;
4、iso三体系认证质量检验、质量判定及抽样方法;
5、“许可证”有效期;
6、生产企业申报“许可证”截止日期;
7、“许可证”申请书;
8、检验费用预算表;
9、承担iso三体系认证质量检验、测试单位报审表;
10、有关“许可证”的其他事项。第6条生产企业必须在“许可证”iso三体系认证实施细则所规定的时间内提出申请,逾期不予办理。新建和转产该iso三体系认证的企业可随时申请。第7条申请“许可证”的企业,必须具备以下条件:
1、企业必须持有工商行政管理部门核发的;
2、iso三体系认证必须达到现行国家标准或专业(部)标准的要求;
3、iso三体系认证必须有按规定程序批准的图纸和技术iso三体系认证;
4、企业必须具有保证iso三体系认证质量正常生产的生产设备、工艺装备计量器具和检测手段;
5、企业必须有健全的质保体系,保证iso三体系认证质量的稳定;
6、企业必须有一支生产该iso三体系认证,足以保证质量和进行正常生产的工程技术人员、技术工人和检验人员队伍。第8条“许可证”的申请、考核、检验、审查和批准程序:
1、生产企业按“许可证”实施细则中的规定填写生产许可证申请书(一式四份),经企业上级主管机关(局级)同意后连同所要求的附件,一并报部许可证办公室,经部许可证办公室审查同意后通知部检验中心;
2、部检验中心提出对各申请企业考核、检验的具体时间报部生产许可证办公室;
3、部检验中心会同申请企业所在地生产许可证办公室,共同对申请企业的质保体系进行考核,并填写结论性意见,经考核合格的企业,由部检验中心负责组织对iso三体系认证质量进行检验,由部检验中心提出考核和检验报告,并报部生产许可证办公室;
4、部生产许可证办公室对部检验中心的考核和检验报告进行审定,并对合格企业的“许可证”编号,注明有效期,报部批准后颁发生产许可证。
5、部生产许可证办公室对申请企业的考核检验结果,发送给申请企业及其上级主管机关各一份、部检验中心一份、存档一份。
6、部生产许可证办公室每年十二月三十一日前,填写“工业iso三体系认证生产许可证发证情况报告”表,一式两份上报全国生产许可证办公室,并在人民日报上予以公布。第9条对申请“许可证”企业,经考核,检验不合格者,允许企业进行三至六个月的整顿,再提出申请,第二次考核或检验仍不合格者,取消其用请资格。第10条根据iso三体系认证不同特点,“许可证”的有效期一般3~5年,有效期自发证之日算起。第11条铁道部生产许可证采取全国统一的九位阿拉伯数字编号方法:
1、编号方法如下(图略)。
2、iso三体系认证类别按下列方法编号(1)机车类010(2)车辆类020(3)通信类030(4)信号类040(5)电气化、供电类050(6)铁道建筑类060(7)施工养路机械类070(8)运输装卸机械类080(9)其他类090
3、生产许可证按发证先后次序实行流水编号。
首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件,其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息,比如质量报告,用途信息,产量信息,还有技术信息等等。产品标准清单,还有产品标准清单的法律法规。
2022-02-17 10:56:31
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进,要求组织创建明确的职责,运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案,能够达到环境指标,有效实现环境的方针,同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划,活动组织,机构,程序以及职责等等,会分成4个部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定,能够有效寻找出在目前产品,活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险,来有效制定合适的控制计划执行控制的计划,定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系,其中包含职责信息,沟通应急准备组织结构以及响应要素等等,能够持续性改进职业的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准,主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构,高科技产业,还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架,能够达到管理it服务的效果,可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段,事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的,但是因为组织的架构和管理的基础有所区别,所以可能也会存在一定的差异性。
2022-02-18 18:12:00
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系,是有效建立架构化的管理体系,具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用,在目前的食品行业早已得到广泛的认可,可以有效用来确定所选择的策略,能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在经过年检过的资质证书,企业执照,组织机构代码证是否齐全,这一点非常的重要,因为会形成受控的文件,并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成,也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件,其中也会包含三大体系的手册,其中会包含各种操作指南,记录文件,还有规章制度,尽量要选择一些专业的机构。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计,在目前的标准定义中,无论是单独性的使用又或者是组合使用,都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断,疾病的预防,疾病的监护。损伤的诊断,损伤的监护或者损伤的治疗,同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
2022-02-22 10:14:17
申请IATF16949汽车行业质量体系认证,就可以有效获得质量保证的标志,能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任,最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时,就能够拥有更好的发展效果,这也是不容错过的。
2022-02-22 10:30:46
从目前认证的公司现状来分析,大部分都会涉及到保险,电信数据处理中心,以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时,机构必须要获得国家的认可,如此才具有审核证书颁发证书的权利。
2022-03-03 10:10:52
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 21:47:25