四大核心标准。ISO9000:2005《质量管理体系、一基础和术语》ISO9001:2008《质量管理体系一要求》ISO9004:《质量管理体系一业绩改进指南》ISO19011 :2002《质量和环境管理体系审核指南》一个支持性iso三体系认证盒若干个技术报告及宣传性小册子。
一.ISO 9000质量体系认证咨询的基本概念 质量认证咨询是对iso三体系认证质量、企业质量保证能力实施第三方评价的一种活动。质量认证咨询已经成为世界各国规范市场行为,促进经济、贸易发展和保护消费者合法权益的有效手段。 质量认证咨询可以分为新iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询两类。质量体系认证咨询有单位认可的第三方认证咨询机构依据规定的程序和国际通用标准(ISO 9000标准)对一个组织(企业)的质量体系的符合性和有效性进行评定。如符合规定要求,颁发合格证书,向社会给予书面保证。企业获证后,还要保持其体系的持续有效,如出现严重失效时,可能会导致证书被暂停或撤销。 二.质量体系认证咨询的作用 质量体系认证咨询是自愿性的,但由于追求质量保证的意识在全球各
亲,ISO9000:2008族标准核心标准包括以下四个: 1)ISO9000:2005《质量管理体系、一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。2)ISO9001:2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行 ISO9000,取得 ISO9000认证咨询,所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001:2000 标准的iso三体系认证化的质量管理体系,包括对过程的持续改进和预防不合格,使顾客满意。3) ISO9004:《质量管理体系一业绩改进指南》标准以八项质量管理原则为基础,帮助组织有效识别能满足客户及其
ISO9000标准 是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。
一.ISO 9000质量体系认证咨询的基本概念 质量认证咨询是对iso三体系认证质量、企业质量保证能力实施第三方评价的一种活动。质量认证咨询已经成为世界各国规范市场行为,促进经济、贸易发展和保护消费者合法权益的有效手段。 质量认证咨询可以分为新iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询两类。质量体系认证咨询有单位认可的第三方认证咨询机构依据规定的程序和国际通用标准(ISO 9000标准)对一个组织(企业)的质量体系的符合性和有效性进行评定。如符合规定要求,颁发合格证书,向社会给予书面保证。企业获证后,还要保持其体系的持续有效,如出现严重失效时,可能会导致证书被暂停或撤销。 二.质量体系认证咨询的作用 质量体系认证咨询是自愿性的,但由于追求质量保证的意识在全球各领域已普遍树立,形成了来自顾客的强大压力,加之各国单位的推动,质量体系认证咨询客观上已经成为现代企业的根本需求,认证咨询证书成为企业形象和竞争的一种表现,这就是其价值所在。 更重要的是按照国际标准规范企业行为,可以提高企业的管理水平。一些已经推行过全面质量管理并具有较好基础的企业反映,按照ISO 9000标准的要求进行管理工作,能不断开发企业内部潜力,增强企业的竞争力,适应多变市场的需要,对于那些原来基础较差,质量体系不健全的企业,认证咨询的过程相当于建立一个完整的质量体系,其内在的意义胜于对外的质量保证,这样,更体现了证书的含金量,它将为企业的经营产生可观的附加价值。 我国的质量体系认证咨询机构和申报审核员都获得了国际组织的互认,所颁发的证书与国外证书具有等同效力,这给企业进入国际市场带来很大的便利。 三.企业开展质量体系认证咨询的基本程序 企业开展质量体系认证咨询一般分为两个阶段: 第一阶段为贯标 第二阶段为由认证咨询机构进行审核、评定 贯标阶段主要是对照质量保证标准要求建立健全质量体系。重点工作是进行标准培训、质量体系策划、编写质量体系iso三体系认证、质量体系运行、内部质量审核与管理评审等。这一阶段所需的时间根据企业的新iso三体系认证、规模基础等条件而异,一般需要6~12个月。
一.ISO 9000质量体系认证的基本概念质量认证是对产品质量、企业质量保证能力实施第三方评价的一种活动。质量认证已经成为世界各国规范市场行为,促进经济、贸易发展和保护消费者合法权益的有效手段。质量认证可以分为新产品认证和体系认证两类。质量体系认证有国家认可的第三方认证机构依据规定的程序和国际通用标准(ISO 9000标准)对一个组织(企业)的质量体系的符合性和有效性进行评定。如符合规定要求,颁发合格证书,向社会给予书面保证。企业获证后,还要保持其体系的持续有效,如出现严重失效时,可能会导致证书被暂停或撤销。二.质量体系认证的作用质量体系认证是自愿性的,但由于追求质量保证的意识在全球各领域已普遍树立,形成了来自顾客的强大压力,加之各国政府的推动,质量体系认证客观上已经成为现代企业的根本需求,认证证书成为企业形象和竞争的一种表现,这就是其价值所在。更重要的是按照国际标准规范企业行为,可以提高企业的管理水平。一些已经推行过全面质量管理并具有较好基础的企业反映,按照ISO 9000标准的要求进行管理工作,能不断开发企业内部潜力,增强企业的竞争力,适应多变市场的需要,对于那些原来基础较差,质量体系不健全的企业,认证的过程相当于建立一个完整的质量体系,其内在的意义胜于对外的质量保证,这样,更体现了证书的含金量,它将为企业的经营产生可观的附加价值。我国的质量体系认证机构和注册审核员都获得了国际组织的互认,所颁发的证书与国外证书具有等同效力,这给企业进入国际市场带来很大的便利。三.企业开展质量体系认证的基本程序企业开展质量体系认证一般分为两个阶段:第一阶段为贯标第二阶段为由认证机构进行审核、评定贯标阶段主要是对照质量保证标准要求建立健全质量体系。重点工作是进行标准培训、质量体系策划、编写质量体系文件、质量体系运行、内部质量审核与管理评审等。这一阶段所需的时间根据企业的新产品、规模基础等条件而异,一般需要6~12个月。
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的iso三体系认证,以及将自己的iso三体系认证顺利销往世界各地。” 为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。 1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证咨询之用:
1. ISO9001:1994《质量体系 iso认证、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有iso三体系认证开发、iso认证功能的组织;
2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不 具有iso三体系认证开发、iso认证功能的组织;
3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。 注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“iso认证控制”要素。 2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:
1、ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;
3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。 上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证咨询之用。它主要通过对申请认证咨询组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质 量管理体系、管理职责、资源管理、iso三体系认证实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证咨询。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证咨询来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。 什么是ISO9001?ISO9001是ISO9000族标准所包括 的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在 1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证 技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力, 目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的 信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和 消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是 各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核 的依据;企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。 凡是通过认证咨询的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业 能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度,公司以顾 客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果(iso三体系认证)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种iso三体系认证(包括服务iso三体系认证、知识iso三体系认证等)的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的iso认证流程建议之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。 但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。 此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。 对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:
1.ISO9001:1994《品质体系iso认证、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;
2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》;
3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。
ISO9000族标准的构成和特点
一、 2000版ISO9000族标准及支持性iso三体系认证1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会,提出了2000版ISO9000族标准的iso三体系认证结构(详见表1-1)。由表看出,2000版ISO9000族标准由核心标准和其他支持性的标准和iso三体系认证组成。在2000版ISO9000族标准中,包括4项核心标准:ISO9000、ISO900
1、ISO900
4、ISO19011。1994版ISO9000族其他标准的主要内容被纳入上述4项核心标准之中。核 于心 标 准ISO9000质量管理体系 基础和术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南支 持 性 标 准 和 文 件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理——项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理——技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系iso三体系认证指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理——培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用
二、 ISO9000族核心标准介绍(一) ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识,并确定了相关的术语。该标准取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994的一部分。标准首先明确了质量管理的八项原则(详见第二章)是组织改进其业绩的框架,能帮助组织获得持续成功,也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。标准还表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。标准给出了有关质量的术语共80个词条,分成10个部分(详见第四章),并用较通俗的语言阐明了质量管理领域所用术语的概念。在提示的附录中,用概念图表达了每一部分要领中各术语的相互关系,帮助使用者形象地理解相关术语之间的关系,系统地掌握其内涵。(二) ISO9001:2000《质量管理体系 要求》标准规定了对质量管理体系的要求,供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求iso三体系认证的能力时应用。组织可通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求,增强顾客满意。此标准取代了1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003三个质量保证模式标准,成为用于审核和第三方认证咨询的惟一标准。它可用于是内部和外部(第二方和第三方)评价组织提供满足组织自身要求和顾客、法律法规要求的iso三体系认证的能力。由于组织及其iso三体系认证的特点对此标准的某些条款不适用,可以考虑对标准中的要求进行删减,但是删减仅限于该标准的第7章“iso三体系认证实现”中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求iso三体系认证的能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准。与1994版标准相比,标准的iso认证流程建议发生了变化,不再有“质量保证”一词,这反映了标准规定的质量管理体系要求除了iso三体系认证质量保证之外,还旨在增强顾客的满意。标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构,鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。过程方法的优点是对质量管理体系中诸多单个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行连续的控制,以达到质量管理体系的持续改进。(三) ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》此标准以八项质量管理原则为基础,帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望,实现、保持和改进组织的整体业绩,从而使组织获得成功。该标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议,不用于认证咨询或合同的目的,也不是ISO9001的实施指南。标准强调一个组织质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程及组织的规模和结构的影响,无意统一质量管理体系的结构或iso三体系认证。标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构,鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时,采用过程方法,以便通过满足相关方要求来提高对相关方的满意程度。标准还给出了自我评价和持续改进过程的示例,用于帮助组织寻找改进的机会;通过5个等级来评价组织质量管理体系的成熟程度;通过给出的持续改进方法,提高组织的业绩并使相关方受益。(四) ISO19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》标准合并了1994版ISO10011-1《质量体系审核指南 第一部分:审核》、ISO10011-2《质量体系审核指南 第二部分:质量体系审核员的评定准则》、ISO10011-3《质量体系审核指南 第三部分:审核工作管理》三个分标准,并取代了1996版的ISO14010《环境审核指南 通用原则》、ISO14011《环境审核指南 审核程序环境管理体系审核》和ISO14012《环境审核指南 环境审核员资格要求》。遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则,该标准对于质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系审核的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。它适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织,指导其内审和外审的管理工作。该标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点。在对审核员的基本能力及审核方案的管理中,均增加了了解及确定法律和法规的要求。该标准于2001年正式发布。
三、 2000版ISO9000族标准的特点从结构和内容上看,2000版质量管理体系标准具有以下特点:1.标准可适用于所有iso三体系认证类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求;2.采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过程的联系和相互作用,逻辑性更强,相关性更好;3.强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分,便于与其他管理体系相容;4.更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形成iso三体系认证的程序的强制性要求;5.将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准,作为协调一致的标准使用。八项管理原则1 以顾客为关注的焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 与供方互利的关系
ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。
一、术语标准ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。详细内容见附录。ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性iso三体系认证,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。
二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南质量管理和质量保证标准总的编号是2)ISO9002
首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件,其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息,比如质量报告,用途信息,产量信息,还有技术信息等等。产品标准清单,还有产品标准清单的法律法规。
2022-02-17 10:56:31
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进,要求组织创建明确的职责,运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案,能够达到环境指标,有效实现环境的方针,同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划,活动组织,机构,程序以及职责等等,会分成4个部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定,能够有效寻找出在目前产品,活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险,来有效制定合适的控制计划执行控制的计划,定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系,其中包含职责信息,沟通应急准备组织结构以及响应要素等等,能够持续性改进职业的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准,主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构,高科技产业,还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架,能够达到管理it服务的效果,可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段,事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的,但是因为组织的架构和管理的基础有所区别,所以可能也会存在一定的差异性。
2022-02-18 18:12:00
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系,是有效建立架构化的管理体系,具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用,在目前的食品行业早已得到广泛的认可,可以有效用来确定所选择的策略,能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在经过年检过的资质证书,企业执照,组织机构代码证是否齐全,这一点非常的重要,因为会形成受控的文件,并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成,也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件,其中也会包含三大体系的手册,其中会包含各种操作指南,记录文件,还有规章制度,尽量要选择一些专业的机构。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计,在目前的标准定义中,无论是单独性的使用又或者是组合使用,都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断,疾病的预防,疾病的监护。损伤的诊断,损伤的监护或者损伤的治疗,同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
2022-02-22 10:14:17
申请IATF16949汽车行业质量体系认证,就可以有效获得质量保证的标志,能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任,最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时,就能够拥有更好的发展效果,这也是不容错过的。
2022-02-22 10:30:46
从目前认证的公司现状来分析,大部分都会涉及到保险,电信数据处理中心,以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时,机构必须要获得国家的认可,如此才具有审核证书颁发证书的权利。
2022-03-03 10:10:52
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
小编为您整理小微企业如何进行3C认证、小微企业是那个机构认证、GBT19001-2016质量手册+程序文件(适合小微企业)、小微企业标需要做质量体系认证吗、如何对小微企业进行信用等级评定相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25