药店质量管理体系内审报告，药店质量管理体系内审

华认iso质量认证 2023-06-23 17:14

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药店企业质量管理体系整改报告怎么写？

需要整改报告一定是监管机构对企业的质量管理提出了问题，依照提出的问题逐条写你们是如何进行整改的，现状如何就好。

质量管理体系内审报告？

2015年质量管理体系内审报告批准：编制：张芸日期：2010-3-30
一、审核目的和范围
1、本次审核的目的是验证和检查各受审核单位对上一年度公司内审、2009年认证咨询公司复评审核开具的不合格项、观察项、薄弱环节等以及上一年度管理评审决定事项的整改情况；审核公司质量管理体系是否符合ISO9001：2008标准要求，是否持续有效运行，并通过审核培养、锻炼内审员建立按过程方法审核的思路，进行独立现场审核的能力，提高内审工作质量。审核范围：本次审核的单位有较高管理层、党行部、安质部、建管部、急救中心、安护中心、指挥中心、地勤公司、候管分公司、货站公司、机务公司。各部门涉及的标准条款见《厦门航空港2010年内部审核计划》。
二、审核依据：
1、ISO9001：2008标准；
2、相关的法律、法规、作业规范和标准；
3、公司质量管理体系iso三体系认证（质量手册、程序iso三体系认证、各相关单位质量iso三体系认证）。
三、审核安排
1、审核组：公司较高管理层认证组成本次内审的审核组，包括张芸、张小兵、程育新、高蔚辉、柯志雄、亓芹、吕清波、潘鹭黔、陈士寄、张凤言、刘琦、蔡建仙、林清霖、黄旭武、张政夫、刘新万、林建云、潘爱民、苏海林、陈集宏、王涛等。
2、审核时间：2010年3月22日-3月27日。具体完成情况见《厦门航空港26货站公司：

请赐 ISO9001质量管理体系内审报告？

内部质量体系审核报告№：审核目的：审核依据：审核员：审核时间：审核范围：不合格项分布部门不合格数量体系要求总经理管理者代表人力资源部采购部生产技术部质量管理部生产车间合计4 质量管理体系
4.
2.2质量手册
4.
2.3 iso三体系认证要求
4.
2.4 记录要求
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5职责、权限与沟通
5.6 管理评审
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7.1 iso三体系认证实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3iso认证和开发
7.4 采购
7.5 生产和服务的提供
7.6 测量和监控装置的控制
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改进合计内部质量体系审核报告(续)审核过程综述：审核结论：编制/日期：审批/日期：

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是全套的内审资料还是只是一个内审报告？内审报告应包括：审核目的、审核的依据、审核的范围、采用的审核方法、审核时间、审核组成员、发现的不符合项及观察项问题、审核结论，最后还需要管理者代表签字。

药店GSP质量管理体系文件管理制度？

药iso认证公司GSP质量管理体系iso三体系认证管理制度
1、目的：规范本企业质量管理体系iso三体系认证的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1质量管理体系iso三体系认证的分类。
5.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括标准和记录。
5.
1.2标准性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的iso三体系认证，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.
1.3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录iso三体系认证，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2质量管理体系iso三体系认证的管理。
5.
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定iso三体系认证必须符合下列要求：
5.
2.
1.1必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项iso三体系认证。
5.
2.
1.2结合企业的实际情况使各项iso三体系认证具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.
2.5

新版GSP零售药店质量管理体系文件？

北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系iso三体系认证
一、质量管理制度
1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、
3、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
4、
5、药品采购管理制度
6、
7、药品验收管理制度
8、
9、药品陈列管理制度
10、1
1、药品销售管理制度1
2、1
3、供货单位和采购品种审核管理制度1
4、1
5、处方药销售管理制度1
6、1
7、药品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度20、2
1、记录和凭证管理制度2
2、2
3、收集和查询质量信息管理制度2
4、2
5、药品质量事故、质量投诉管理制度2
6、2
7、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度2
8、2
9、药品有效期管理制度30、3
1、不合格药品、药品销毁管理制度3
2、3
3、环境卫生管理制度3
4、3
5、人员健康管理制度3
6、3
7、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度3
8、3
9、人员培训及考核管理制度40、4
1、药品不良反应报告的规定管理制度4
2、4
3、计算机系统管理制度4
4、4
5、执行药品电子监管的规定管理制度4
6、
二、各岗位管理标准
三、
1、各岗位人员职责分工
2、
3、企业负责人岗位职责
4、
5、质量管理人员岗位职责
6、
7、药品采购人员岗位职责
8、
9、药品验收人员岗位职责
10、1
1、营业员岗位职责1
2、1
3、处方50、香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大香岩堂大iso三体系认证iso三体系认证制度合格药药药处中

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