医疗器械质量管理体系多少个程序？iso9001质量管理体系多少个程序？

iso9000质量管理体系内包含多少个程序文件？

这个得将ISO9000-2008体系结合你们公司实际进行考虑，编制合适的程序iso三体系认证我们公司是24个程序iso三体系认证希望对你有帮助

什么是iso9000质量管理体系 iso 9000族标准自1987年问世以来,由于其制定的高度概括性和认证咨询模式的严谨性,曾一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风,在我国同样也掀起了iso 9000认证咨询热潮。就iso 9000族标准本身而言,由于其总结了诸多工业发达单位近百年来的管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式将企业运行的模式加以概括,指明了企业管理的基本流程;同时该体系本身又兼具相当的弹性,容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此,使用这套管理工具,可以帮助组织建立正常运转的基本框架,制定各个层面最基础的管理制度,同时还能结合组织自身管理队伍素质的高低,选择不同的管理流程和模式以达到质量管理的目的。目前,全球已有超过60万家的组织通过了质量管理体系认证咨询,我国共有16万余家组织获得了质量管理体系认证咨询证书。 iso/tc 176技术委员会通过调研、试点、改进,在原1994版iso9000族标准的基础上,正式发布了2000版iso 9000族标准,我国随即将其等同转化为单位标准。 2000版iso 9000族标准的核心标准包括: (1)iso 9000:2000《质量管理体系——基础和术语》 (2)iso 9001:2000《质量管理体系——要求》 (3)iso 9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》 (4)iso 19011;2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》 (5)此外,2000版iso 9000族标准中还包括iso 10012《测量管理体系——测量过程和测量设备要求》等其他标准、技术规范、技术报告等iso三体系认证。

医疗器械生产企业质量管理体系程序文件？

医疗器械生产企业质量管理体系程序iso三体系认证起草：日期：审核：日期：批准：日期：发行：日期：受控：XXXXXXX医疗科技有限公司程序目录序号｜标 题｜章节号｜页码｜1｜iso三体系认证控制程序｜KEJQM/B-
4.
2.3--2016｜1-4｜2｜记录控制程序｜KEJQM/B-
4.
2.4--2016｜5-6｜3｜管理评审控制程序｜KEJQM/B-
5.6--2016｜7-9｜4｜人力资源控制程序｜KEJQM/B-
6.2--2016｜10-11｜5｜基础设施控制程序｜KEJQM/B-
6.3--2016｜12-13｜6｜工作环境控制程序｜KEJQM/B-
6.4--2016｜14-14｜7｜风险分析控制程序｜KEJQM/B-
7.1--2016｜15-19｜8｜与顾客相关的过程控制程序｜KEJQM/B-
7.2--2016｜20-24｜9｜iso认证和开发控制程序｜KEJQM/B-
7.3--2016｜25-28｜10｜采购控制程序｜KEJQM/B-
7.
4.1--2016｜29-31｜11｜生产和服务提供控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.1--2016｜32-35｜12｜iso三体系认证标识和可追溯性控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.3--2016｜36-37｜13｜iso三体系认证防护控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.5--2016｜38-39｜14｜监视和测量装置控制程序｜KEJQM/B-
7.6--2016｜40-41｜15｜iso三体系认证放行程序｜KEJQM/B-
7.
5.5--2016｜42-44｜16｜顾客反馈控制程序｜KEJQM/B-
8.
2.1--2016｜45-46｜17｜iso三体系认证的监视和测量控制程序｜KEJQM/B-
8.
2.4--2016｜47-49｜18｜不合格品控制程序｜KEJQM/B-
8.3--2016｜50-51｜19｜不良事件报告控制程序｜KEJQM/B-
8.
5.1--2016｜52-53｜

医疗器械生产企业质量管理体系程序iso三体系认证医疗器械生产企业质量管理体系程序iso三体系认证起草日期审核日期批准日期发行日期受控XXXXXXX医疗科技有限公司程序目录序号标题章节号页码1iso三体系认证控制程序KEJQM/B-
4.
2.3--2016 1-4 2记录控制程序KEJQM/B-
4.
2.4--2016 5-6 3管理评审控制程序KEJQM/B-
5.6--2016 7-9 4人力资源控制程序KEJQM/B-
6.2--2016 10-11 5基础设施控制程序KEJQM/B-
6.3--2016 12-13 6工作环境控制程序KEJQM/B-
6.4--2016 14-14 7风险分析控制程序KEJQM/B-
7.1--2016 15-19 8与顾客相关的过程控制程序KEJQM/B-
7.2--2016 20-24 9iso认证和开发控制程序KEJQM/B-
7.3--2016 25-28 10采购控制程序KEJQM/B-
7.
4.1--2016 29-31 11生产和服务提供控制程序KEJQM/B-
7.
5.1--2016 32-35 12iso三体系认证标识和可追溯性控制程序KEJQM/B-
7.
5.3--2016 36-37 13iso三体系认证防护控制程序KEJQM/B-
7.
5.5--2016 38-39 14监视和测量装置控制程序KEJQM/B-
7.6--2016 40-41 15iso三体系认证放行程序KEJQM/B-
7.
5.5--2016 42-44 16顾客反馈控制程序KEJQM/B-
8.
2.1--2016 45-46 17iso三体系认证的监视和测量控制程序KEJQM/B-
8.
2.4--2016 47-49 18不合格品控制程序KEJQM/B-
8.3--2016 50-51 19不良事件报告控制程序KEJQM/B-
8.
5.1--2016 52-53 20忠实性通知发布和实施控制程序KEJQM/B-
8.
5.1--2016 54-55 21纠正预防措施控制程序KEJQM/B-
8.5--2016 56-57 22数据分析控制程序KEJQM/B-
8.4--2016 58-59 23内部审核控制程序KEJQM/B-
8.
2.2--2016 60-62 24统计技术应用控制程

iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——医疗器械质量管理制度？

iso13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序iso三体系认证——医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度
一、首营企业、首营品种的质量审核制度
1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械iso三体系认证。
2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原AAA守合同重信用单位认证的医疗器械生产许可证、、登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原AAA守合同重信用单位认证和企业法定代表人AAA守合同重信用单位认证或签字的委托认证书，并标明委托认证范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证咨询情况的有关证明。
3、首营品种须审核该iso三体系认证的质量标准、和《医疗器械iso三体系认证申报证》的复印件及iso三体系认证合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。
5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进iso体系证书。
6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
二、质量验收的管理制度
1、iso体系证书质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对
一、
二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。并填写拒收报告

iatf16949-2016一共有多少个程序？

旧时王谢堂前燕，飞入寻常百姓家。

TS16949一共有多少个程序？

1.C顾客导向过程：20个程序文件；
2.M管理过程：11个程序文件；
3.S支持过程：17个程序文件。

TS16949-2009标准必须要形成程序文件要求有7个：
4.
2.3 文件控制
4.
2.4 记录控制
6.
2.
2.2 培训
8.
2.2 内部审核
8.3 不合格品控制
8.
5.2 纠正措施
8.
5.3 预防措施当然这只是条款规定，但依你公司内部需要和顾客要求，你们肯定要每个过程都建立程序文件以便规范操作。