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华认iso质量认证 2023-05-23 13:40
【摘要】小编为您整理ISO9000与HACCP的区别与联系、GMP与ISO9000的区别、ISO900与ISO1400的区别、CMM与ISO9001的区别、ISO9001与ISO9002的区别相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!

ISO9000与HACCP的区别与联系?

ISO9000是质量管理体系HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)的含义:HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制,从而降低危害发生的概率。

ISO9000是质量管理体系HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)的含义:HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制,从而降低危害发生的概率。

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GMP与ISO9000的区别?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。iso9000是质量管理体系,适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。也就是说:
1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。
2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等,ISO9000更关注的是企业的管理能力。

GMP具有针对性;分单位GMP(推荐性iso三体系认证)和国际GMP(包括:食品,非处方药,药品,医疗器械);iso三体系认证出(FDA)客人非常重视.ISO9000现在国内做的很烂,几乎只要出钱就可以拿证,且又便宜,但最终还是害了企业,因为毕竟都是表面工作。真正导入体系的并不多。

GMP, 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终iso三体系认证质量(包括食品安全卫生)符合法规要求;ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。


ISO900与ISO1400的区别?

ISO9000:是质量管理体系ISO14000:是球境管理体系不是ISO900,ISO1400,请参考

ISO9000:是质量管理体系ISO14000:是球境管理体系不是ISO900,ISO1400,请参考


CMM与ISO9001的区别?

ISO9001被认为是适用于所有各类专业领域的一种质量保证模式;但是,对于软件组织来说,尽管加上了ISO990-3作为实施指南,ISO9001似乎仍然不够贴切,留给审核员作解释的回旋余地相当大。于是就软件能力评定而言,按ISO90X进行认证咨询时,不确定性很大;换言之,同是通过了ISO90X认证咨询的组织,其间的软件能力可能有很大差别。 CMM是专门针对软件组织iso认证的一种描述软件过程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是帮助事先确定承包商的软件能力;二是用于软件组织的过程改进。

ISO9001被认为是适用于所有各类专业领域的一种质量保证模式;但是,对于软件组织来说,尽管加上了ISO990-3作为实施指南,ISO9001似乎仍然不够贴切,留给审核员作解释的回旋余地相当大。于是就软件能力评定而言,按ISO90X进行认证咨询时,不确定性很大;换言之,同是通过了ISO90X认证咨询的组织,其间的软件能力可能有很大差别。 CMM是专门针对软件组织iso认证的一种描述软件过程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是帮助事先确定承包商的软件能力;二是用于软件组织的过程改进。考虑到按ISO9001对软件组织进行认证咨询审核时存在的较大不确定性,在iso认证CMM时。注意了尽量缩小审核员解释的回旋余地,因此

CMM和ISO9001都涉及质量管理和过程管理,并且都受到类似的厉害关系驱动,两者之间有着相似之处。因此,往往产生这样的问题: 符合ISO9001的软件组织达到CMM的哪一级? 达到CMM的第2或3级的软件组织是否符合ISO9001? 一个组织打算推进质量管理或改进软件过程时是采用ISO9001还是采用CMM? ISO9001被认为是适用于所有各类专业领域的一种质量保证模式;但是,对于软件组织来说,尽管加上了ISO990-3作为实施指南,ISO9001似乎仍然不够贴切,留给审核员作解释的回旋余地相当大。于是就软件能力评定而言,按ISO90进行认证咨询时,不确定性很大;换言之,同是通过了ISO90认证咨询的组织,其间的软件能力可能有很大差别。 CMM是专门针对软件组织iso认证的一种描述软件过程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是帮助事先确定承包商的软件能力;二是用于软件组织的过程改进。考虑到按ISO9001对软件组织进行认证咨询审核时存在的较大不确定性,在iso认证CMM时。注意了尽量缩小审核员解释的回旋余地,因此,不仅对每个关键过程方面给出了明确的目标和体现这些目标的各个关键惯例,而且对各个关键惯例都给出了明确的定义和详细的说明,以期按CMM进行评估时能有较大的一致性和可靠性。结果,CMM成了一个“庞然大物”——长达500余页。 如上所述,CMM与ISO9001的iso认证思路不同,并且一个是“专用”,一个是“泛用”,因此,尽管两者都由于涉及质量管理和过程而有着相似之处,但也存在很大差别。下面依次按ISO9001的20个要素对CMM作一些简单比较。 4.1.管理职责 ISO9001要求确定质量方针并且加以iso三体系认证化,理解,执行和维护;要求确定所有员工在规定,达到和监控质量方面的责任和权限;要求确定自有的验证资源,进行培训和给予财政支持。由一名指定的经理保证质量计划的实现和维护。在CMM中,管理层在质量方针和验证活动方面的责任主要反映在“软件质量保证’冲,在“软件项目策划”和“软件项目跟踪和监督”中只是指出履行所有项目角色时的责任。 高级管理层和项目管理层的软件项目管理责任是在确认实现中反映。一般,领导问题反映在公共特性的“承诺’方面,组织和资源问题反映在公共特性的“能力”方面。虽然CMM在第再级的“软件质量管理”中也描述了质量方针,不过,第4级的质量方针是定量的。此外,ISO9001中关于度量在质量管理体系中的作用也有点含糊,ISO9001第4.20条要求确定质量目标并且形成iso三体系认证,而没有要求量化。 4.2.质量体系ISO9001要求建立iso三体系认证化的质量体系,包括程序和指导书。ISO9000-3以质量体系作为整个软件生存周期的综合过程。CMM主要在“软件质量保证”中涉及质量体系活动。各项程序分布在“关键过程方面”的各项“要执行的活动”中。软件项目将用到的特定程序和标准在“软件项目策划”中描述的软件开发计划中规定。通过“软件质量保证”和执行‘确认实现”中的审核活动来确保持合这些标准和程序。“软件iso三体系认证工程”要求确定各项软件工程任务,加以综合并且统一执行;这一点与ISO900-3关于此条的指南对应。CMM第3级“组织过程定义”这一关键过程方面描述了一组组织一级的软件过程财富,包括标准,程序和过程说明。运用“组织过程定义”肯定有助于达到此条要求,但是在JSO9001的这~条里,标准和程序可能直接在项目级处理。ISO9001讨论供方的质量体系,而不讨论组织支持与项目实现的关系;CMM作了讨论。另一方面,在ISO9000-3中,关于质量策划的指南有两节:423节讨论跨项目的质量策划;5.5节讨论具体开发工作中的质量策划。4.3合同评审ISO90要求评审合同,以确定各项要求是否充分规定,是否与标书~致,是否能实现。在CMM中,对顾客软件需求的审查在“需求管理”中叙述。软件组织(供方)确保分配给软件的(系统)要求形成iso三体系认证并且予以审查,确保那些可能引起误解的或含混的要求得以澄清。因为CMM仅限于软件方面,所以顾客需求作为一个整体归于“需求管理”这个关键过程方面里。CMM中的“软件项目策划”描述了为签定合同而要提出的软件开发计划建议和工作陈述,并且要求软件工程组和高级管理层加以审查。CMM还就软件组织通过分包获得软件的情况作了规定(在“软件分包方管理”中叙述)。合同可以是与某个外部顾客的,也可以是与分包方的;虽然这一点在ISO9001的这一节中没有明确规定,但也可以意识到。4.4iso认证控制ISO9001要求建立控制和证实iso认证的程序。这包括策划iso认证活动,标识输入和输出,证实iso认证和控制iso认证申报。ISO9000-3用了几条来详细描述了这一条:购方需求规范(5.3),开发策划(5.4),质量策划(5.5),iso认证和实现(5.6),测试和验证(5.7)和配置管理(6.1)。CMM中,需求分析,iso认证,编码和测试等生存周期活动在“软件iso三体系认证工程”中描述。这些活动的策划是在“软件项目策划”中描述。“软件项目跟踪和监督”描述这些活动的控制,而“软件配置管理”描述的是这些活动产生的软件工作产物的配置管理。ISO9001要求进行诸如记录并且保存iso认证审查和鉴定测试之类的iso认证控制手段。ISO9000-3指出,供方应该进行审查,以保证需求得到满足和iso认证方法得到正确执行。虽然对iso认证控制手段有要求,但是使用了“Should”(最好)之类短语则为具体控制手段的使用赋予了灵活性。相反,CMM要求专门的质量控制机制:对等审查。“对等审查”这一关键过程方面支持生存周期从需求分析到测试的各个过程。“软件质量管理”中描述的定量的iso认证过程方面更为正规,但ISO9001不一定要求这种正规程度。


ISO9001与ISO9002的区别?

两个都是是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 ISO9001:1994质量体系-iso认证、开发、安装和服务的质量保证模式。用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。 ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式。目标是防止制造不可接受的iso三体系认证(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。

有些报纸在宣传某些电子iso三体系认证时常常提到某某iso三体系认证获得 ISO 9001或 ISO 9002认证咨询,以表明其iso三体系认证的质量。不少人对什么是 ISO 9001和 ISO 9002并不了解,现简单介绍如下:ISO9001和 ISO 9002均是 国际标准化组织 (ISO)认证咨询 标准体系 ,但所适用的范围不同。ISO 9001是iso三体系认证iso认证、开发、生产、安装和服务的 质量保证模式 。而 ISO 9002则只是对iso三体系认证的生产、安装和服务的质量提供保证。与 ISO 9001相比缺少关于iso认证控制的所有质量体系要求。由此可见,ISO 9001比 ISO 9002要求的范围广,它包括320项品质制度,是 ISO 9000系列下

ISO [`aIsEJ] abbr. 国际标准化组织(International Organization for Standardization) ISO9001\ISO9002是质量认证咨询标准 认识ISO9000标准族 ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。 ISO9000族标准中有用于指导各单位业建立质量管理体系并获取外部认证咨询的标准(ISO9001:2000),有用于指导企业自身强化质量管理的标准(ISO9004),有用于统一各国质量术语的标准(ISO8402),也有用于规范质量


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ISO9001质量管理体系认证

首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件,其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息,比如质量报告,用途信息,产量信息,还有技术信息等等。产品标准清单,还有产品标准清单的法律法规。

2022-02-17 10:56:31

ISO9001质量管理体系认证

ISO14001环境管理体系认证

申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进,要求组织创建明确的职责,运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案,能够达到环境指标,有效实现环境的方针,同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划,活动组织,机构,程序以及职责等等,会分成4个部分以及十七大要素。

2022-02-18 17:02:16

ISO14001环境管理体系认证

ISO45001职业健康安全管理体系认证

ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定,能够有效寻找出在目前产品,活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险,来有效制定合适的控制计划执行控制的计划,定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系,其中包含职责信息,沟通应急准备组织结构以及响应要素等等,能够持续性改进职业的健康安全。

2022-02-18 17:41:25

ISO45001职业健康安全管理体系认证

ISO20000信息技术服务体系认证

ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准,主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构,高科技产业,还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架,能够达到管理it服务的效果,可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段,事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的,但是因为组织的架构和管理的基础有所区别,所以可能也会存在一定的差异性。

2022-02-18 18:12:00

ISO20000信息技术服务体系认证

ISO22000食品安全管理体系认证

沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系,是有效建立架构化的管理体系,具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用,在目前的食品行业早已得到广泛的认可,可以有效用来确定所选择的策略,能够有效通过前期要求来进行联合的控制。

2022-02-21 10:18:54

ISO22000食品安全管理体系认证

GB/T50430建设工程施工管理体系认证

在经过年检过的资质证书,企业执照,组织机构代码证是否齐全,这一点非常的重要,因为会形成受控的文件,并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成,也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件,其中也会包含三大体系的手册,其中会包含各种操作指南,记录文件,还有规章制度,尽量要选择一些专业的机构。

2022-02-22 09:58:04

GB/T50430建设工程施工管理体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计,在目前的标准定义中,无论是单独性的使用又或者是组合使用,都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断,疾病的预防,疾病的监护。损伤的诊断,损伤的监护或者损伤的治疗,同样也是解剖生理过程的研究以及调整。

2022-02-22 10:14:17

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

IATF16949汽车行业质量体系认证

申请IATF16949汽车行业质量体系认证,就可以有效获得质量保证的标志,能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任,最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时,就能够拥有更好的发展效果,这也是不容错过的。

2022-02-22 10:30:46

IATF16949汽车行业质量体系认证

ISO27001信息安全管理体系认证

从目前认证的公司现状来分析,大部分都会涉及到保险,电信数据处理中心,以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时,机构必须要获得国家的认可,如此才具有审核证书颁发证书的权利。

2022-03-03 10:10:52

ISO27001信息安全管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。

2022-05-11 11:09:13

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