质量管理体系需要什么文件，iso9001质量管理体系需要什么文件

办理什么需要监理单位质量管理体系文件？

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做 ISO9001（质量管理体系认证）需要提供什么文件？

要提供1． 申请书

什么是iso9001? iso 9001是由全球第一个质量管理体系标准 bs 5750（bsi撰写）转化而来的，iso 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个单位/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。iso 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。哪些企业适合做iso9001质量管理体系认证咨询？     iso 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。此外，iso 9001可以与其他管理系统标准和规范（如ohsas 18001 职业健康安全管理体系和iso 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。通过iso9001认证咨询有什么作用？ iso9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 iso三体系认证化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 可以使iso三体系认证质量得到根本的保证。 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。 为客户和潜在的客户提供信心。 提高企业的形象，增加了竞争的实力。 满足市场准入的要求。咨询业务范围：iso9001 , iso14001, ohsas18001, gb/t50430, iso13485, ts16949, q1,qs, iso22000/haccp, iso20000, iso27001, fSC, ccc,iso26000, sa8000, icti, bsci, sedex, semta, eti, eicc,c-tpat, wrap, 迪士尼，沃尔玛，家乐福......

新增设备在TS16949质量管理体系中需要做些什么，需要提交什么文件？

设备验收资料、设备登记，是关键重要设备的的话 需要有易损备件 建立设备履历、设备操作指导书、日常维护保养记录及计划性的大中修等

设备验收资料、设备登记，是关键重要设备的的话 需要有易损备件 建立设备履历、设备操作指导书、日常维护保养记录及计划性的大中修等

国际标准化组织（iso）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施iso9001：2000的特殊要求”，英文为iso/ts16949。我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1、iso/ts16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组internationalautomotivetaskforce(iatf)。iatf的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(iso/tc176)，意大利汽车工业协会(anfia)，法国汽车制造商委员会(ccfa)和汽车装备工业联盟(fiev)，德国汽车工业协会(vda)，汽车制造商如宝马(bmw)，克莱斯勒(daimlerchrysler)，菲亚特(fiat)，福特(ford)，通用(generalmotors)，雷诺(renault)和大众(voldswagen)等。iatf对3个欧洲规范vda
6.1(德国)，vsq(意大利)，eaqf(法国)和qs-9000(北美)进行了协调，在和iso9001：2000版标准结合的基础上，在iso/tc176的的认可下，制定出了iso/ts16949:2002这个规范。2002年3月1日，iso与iatf公布了国际汽车质量的技术规范iso/ts16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的iso/ts16949已经生效，并展开认证咨询工作。在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是iso/ts16949。供应厂商如没有得到iso/ts16949的认证咨询，也将意味着失去作为一个供应商的资格。目前，法国雪铁龙(citroen)，标志(peugeot)，雷诺(renault)和日本日产(nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过iso/ts16949的认证咨询。
2、时间表a)iso/ts16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行；b)第一版的iso/ts16949:1999将在2003年12月15日废止;c)iatf对已经申报了iso/ts16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年12月15日前，这些企业必须把目前的认证咨询更新为iso/ts16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证咨询公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;d)qs-9000第三版（在iso9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在2003年12月15日之后，qs-9000认证咨询将变成一个单独的认证咨询，它不再包括iso-9001认证咨询。iso/ts16949：2002涵盖了qs9000的90％内容；e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证咨询的公司将寻求iso/ts16949的认证咨询以外，全球现有的22,000个已经qs9000申报的公司也要转换成iso/ts16949申报。
3、iatf的工作网络为切实可行，有效地贯彻iso/ts16949规范，iatf在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（iaobinternationautomotiveoversightbureau)。这5个监督署采用相同的程序方法来监督iso/ts16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：a)代表iatf，通过相同的程序，贯彻和管理iso/ts16949的申报全过程。包括见证审核活动，申报审核员的资格培训和考试，监督认证咨询公司和申报审核员的工作质量；b)与其他监督署协调，以确保iso/ts16949申报计划的全球一致性；c)贯彻和实施iatf的政策和决定；d)负责iatf与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；e)建立和维持iatf的信息数据库以便于申报管理。这5个监督署分别为anfia,iatf-france,smmt，vda-qmc和iaob。负责亚太地区的汽车监督署iaob位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证咨询机构才可以颁发受iatf承认的iso/ts16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证咨询机构。到目前为此，iatf已在全球通过认证咨询机构颁发了大约1700张iso/ts16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。iatf成员包括以下汽车制造商：·bmw·daimlerchrysler·fiat·generalmotors(包括opelvauxhall)·ford·psapeugeot-citroen·volkswagen·renaultsa以及上述公司的贸易协会：aiag（美国）anfia（意大利）fiev（法国）smmt（英国）vda（德国）
4、iso/ts16949的特点iso/ts16949是国际汽车行业的技术规范，是基于iso9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和iso9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。iso/ts16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使iso三体系认证能够增值。对所认证咨询的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如iso认证中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得iso/ts16949：2002认证咨询。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得iso/ts16949：2002的认证咨询。因此，iso/ts16949:2002的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。iso/ts16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。iso/ts16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了iso三体系认证的特别要求，而iso/ts16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。iso/ts16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证咨询公司对厂家的认证咨询审核，很多地方类似于第二方的审核。iso/ts16949：2002的主要特点之一是，它是受iatf承认的一个单一的全球质量系统标准和申报程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于iso三体系认证审核，ts16949更注重过程的审核。由于iso/ts16949：2002已包含了iso9001：2000的所有内容，所以获得iso/ts16949：2000的认证咨询，也标志着符合iso9001：2000标准。
5、对受审核方的要求iso/ts16949：2002认证咨询申报，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使iso三体系认证能够增值。要求获得iso/ts16949：2002认证咨询申报的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证咨询公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证咨询审核申报。经认证咨询获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和iso三体系认证质量的一致性，将有被吊销证书的风险。
6、对审核方的要求认证咨询公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和认证。认证咨询公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证咨询公司的审核活动并对认证咨询公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证咨询的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证咨询资格。有德国tuv,sgs,dnv,nqa咨询中心iso/ts16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用iso9001:2000的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行iso/ts16949:2002认证咨询，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。
一、iso/ts16949:2002背景作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用qs－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如vda
6.
1、avsq9
4、eaqf等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供iso三体系认证，这就要求其必须既要满足qs－9000，又要满足如vda
6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证咨询，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，iso/ts16949:2002就此应运而生。
二、实施iso/ts16949:2002的益处
1.开拓市场：iso/ts16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。
2.提高顾客满意度：通过实施iso/ts16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度
3.降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效
4.提高iso三体系认证和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证iso三体系认证质量和交付业绩
三、iso/ts16949:2002的关注点iso/ts16949:2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系
四、iso/ts16949:2002实施方法运用系统化的方法开展iso/ts16949:2002质量体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1.对企业现场进行差距分析。
2.实施qos（质量操作系统）培训并开展qos活动。
3.实施标准培训。
4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。
5.讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序iso三体系认证编制的输入。
6.程序iso三体系认证准备。
7.质量体系试运行，提供iso/ts16949:2002实施必需的质量工具培训（如apqp、fmea、msa、spc、ppap、8d等）。
8.开展内部审核，实施改进。
9.向认证咨询机构申请申报审核，以获得iso/ts16949:2002认证咨询证书。
五.iso/ts16949的相关背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组internationalautomotivetaskforce(iatf)。iatf的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(iso/tc176)，意大利汽车工业协会(anfia)，法国汽车制造商委员会(ccfa)和汽车装备工业联盟(fiev)，德国汽车工业协会(vda)，汽车制造商如宝马(bmw)，克莱斯勒(daimlerchrysler)，菲亚特(fiat)，福特(ford)，通用(generalmotors)，雷诺(renault)和大众(voldswagen)等。iatf对3个欧洲规范vda
6.1(德国)，avsq(意大利)，eaqf(法国)和qs-9000(北美)进行了协调，在和iso9001：2000版标准结合的基础上，在iso/tc176的认可下，制定出了iso/ts16949:2002这个规范。2002年3月1日，iso与iatf公布了国际汽车质量的技术规范iso/ts16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的iso/ts16949已经生效，并展开认证咨询工作。在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是iso/ts16949。供应厂商如没有得到iso/ts16949的认证咨询，也将意味着失去作为一个供应商的资格。目前，法国雪铁龙(citroen)，标志(peugeot)，雷诺(renault)和日本日产(nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过iso/ts16949的认证咨询。◆iso/ts16949的基本目标:减少专业.消除装配线上的不合格品。已发送iso三体系认证质量的突破性的进步◆iatf申报程序目标审核结果的一致性.审核结果的完整性胜任独立在整个审核过程中保持相同审核队伍相同的审核员、认证咨询公司和申报程序以达到在其他单位能有相同的审核结果◆iatf政策通用的申报要求.认可机构验证机构审核员监察机构.通用的认证咨询机构要求接受标准合同术语条款通常的审核员和审核培训资格

什么是质量管理体系文件？

质量体系iso三体系认证一般包括：质量手册、程序iso三体系认证、作业书、iso三体系认证质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系iso三体系认证一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量管理体系iso三体系认证包括质量管理规定、部门质量职责、岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

质量管理体系文件是指什么文件？

质量管理体系iso三体系认证是指什么iso三体系认证?具体哪些iso三体系认证，这个很难说，iso三体系认证的多少在于
1.组织的规模和活动的类型.
2.在于过程及其相互作用的复杂类型
3.在于人员的能力这就要看你们公司的iso三体系认证，规模等好多因素，再者你要看看9000的条款。只要符合条款，多少都没有关系

质量管理体系主要是指ISO体系。ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。ISO为一非单位的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的较高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。”ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。ISO9000是ISO/TC176制定的第9000号标准iso三体系认证。ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写，意为“国际标准化组织”。因此，综合起来讲，ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准，是一套出色的指导iso三体系认证。其本质是一套阐述质量体系的管理标准ISO9000系列标准为：ISO9000质量管理和质量保证标准枣选择和使用的导则；ISO9001质量体系枣iso认证/开发、生产、安装和服务中质量保证模式；ISO9002质量体系枣生产和安装中的质量保证模式；ISO9003质量体系枣最终检验和测试中的质量保证模式；ISO9004质量管理和质量体系要素枣导则。ISO9000系列标准的主体部分可以分为两组：一组是用于“需方对供方要求质量保证”的标准枣9001~9003；一组是用于“供方建立质量保证体系”的标准枣90049001，9002和9003之间的区别，在于其对象的工序范围不同：9001范围最广，包括从iso认证直到售后服务；9002为9001的子集，而9003又是9002的子集。9000系列标准原本是为制造硬件iso三体系认证而制定的标准，不能直接用于软件制作。后来曾试图将9001改写用于软件开发方面，但含金量不佳。于是，以ISO 9000系列标准的追加形式，另行制定出9000-3标准。这样，9000-3就成了用于“使9001适用于软件开发、供应及维护”的“指南”。不过，在9000-3的审议过程中，日本等国曾先后提出过不少意见。所以，在内容上与9001已有相当不同。

一般来说有四类质量手册程序iso三体系认证支撑性iso三体系认证记录