质量认证体系证书考核，质量认证审核员证书考核

您好，我想请教下，医疗器械体系考核的事情，假如我们有ISO13485证书，是不是就不用体系考核了？

ISO13485证书证明公司质量体系符合质量保证体系的要求。在美国、加拿大和欧洲均推崇ISO13485认证咨询。如公司iso三体系认证在国内销售，工厂必须受国内SFDA监管，即需单位局进行体系考核，与是否通过ISO13485没有关系。

“ce”标志是一种安全认证咨询标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一（conformite europeenne）。凡是贴有“ce”标志的iso三体系认证就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了iso体系证书在欧盟成员国范围内的自由流通。iso13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485：1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

质量管理体系考核试题？

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ISO体系如何内部考核？

在ISO中有内部审核的要求，并通过顾客满意度测量、过程和iso三体系认证的测量对iso三体系认证和服务的符合性、稳定性、过程能力、以及体系自我完善的能力进行评价。应用统计技术对过程进行监视，建立目标对过程结果进行评价。具体点就是：1 对内部考核进行策划。包括：划分流程、明确流程要求、设定流程目标、明确数据口径和渠道、计算方法、考核周期、奖惩办法。2 考核的实施。包括：编制审核计划、分配审核任务、记录审核证据、与审核标准对照提出审核发现形成审核报告，指出被审核方的优点、缺点、总体评价结果，奖惩结果。3 后续活动。对严重的要开出不符合报告限期改进，并对改进含金量进行验证。

山西省太原市建筑业资质动态考核，“质量,安全,环境体系认证证书或相关管理制度”应该怎么弄。？

1:认证咨询证书去找相关资格的认证咨询机构申请2：相关管理制度，可以到网上搜索3：找咨询公司的话以上两样都给你搞定，认证咨询审核这块有一定的要求的。

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质量、环境、职业健康和安全管理体系

质量管理体系有效运行怎样考核？

质量管理体系有效运行的考核内审、外审、管理评审来进行考核。目标分解：不知道你们公司是做什么iso三体系认证的？质量目标是什么？销售量？产量？目标分解即为了完成你们既定的质量目标，各个部门制定自己部门的目标。  比如：1。质量部门统计的每个生产部门检验合格率要达百分之多少以上？检验误差率要低于多少？2。  生产部门的投入产出率要达到百分之多少以上？生产量要每年提高多少？3。技术销售部门的年销售量多少以上？今年要完成什么新iso三体系认证iso认证？4。  人力资源部门的培训达成率？今年几月份要为职工完成什么福利等等。5。采购部门嘛可以从采申报品的差错率必须低于多少。节约成本率等定目标不是给认证咨询公司看的，是为了对自己的公司有好处的，定什么目标认证咨询公司不会干涉你们的。      只要是为了质量体系有效运行，对公司有帮助。以上的五项目标只是根据自己的想法举例，每个部门都要根据他们的实际工作制定目标，别人不知道你们部门的职责，还需要管理者与总经理商议都需要制定哪些目标让各部门达成。  考核嘛，也要根据你们公司研究决定，别人帮不了你啊，不过我建议用得分的方法，完不成一项目标扣部长多少分，年终根据得分论奖金，这都要看你们公司自己的研究决定了。

一般都是依据公司质量目标再分解成每个部门的目标，每月进行统计，与目标进行比较。如没有达成就要进行纠正预防，这也是有效运行考核的主要方法；当然，你也可以建立体系运行查检表，不定期对各部门运行情况进行抽查，发现不符合提出纠正。

质量管理体系有效运行的考核内审、外审、管理评审来进行考核。目标分解：不知道你们公司是做什么iso三体系认证的？质量目标是什么？销售量？产量？目标分解即为了完成你们既定的质量目标 ，各个部门制定自己部门的目标。比如 ：
1.质量部门统计的每个生产部门检验合格率要达百分之多少以上？检验误差率要低于多少？
2.生产部门的投入产出率要达到百分之多少以上？生产量要每年提高多少？
3.技术销售部门的年销售量多少以上？今年要完成什么新iso三体系认证iso认证？
4.人力资源部门的培训达成率？今年 几月份要为职工完成什么福利等等。
5.采购部门嘛可以从采申报品的差错率必须低于多少.节约成本率等定目标不是给认证咨询公司看的，是为了对自己的公司有好处的，定什么目标认证咨询公司不会干涉你们的。只要是为了质量体系有效运行，对公司有帮助。以上的五项目标只是根据自己的想法举例，每个部门都要根据他们的实际工作制定目标，别人不知道你们部门的职责，还需要管理者与总经理商议都需要制定哪些目标让各部门达成。考核嘛，也要根据你们公司研究决定，别人帮不了你啊，不过我建议用得分的方法，完不成一项目标扣部长多少分，年终根据得分论奖金，这都要看你们公司自己的研究决定了。