特殊过程确定依据对于一个生产和服务提供过程,是否需要被确定为特殊过程企业,从上面特殊过程及其有关概念中,已经可以找到依据,就是其“所形成的iso三体系认证是否合格不易或不能经济地进行验证”,亦即“不能由后续的监视或测量加以验证”。举例来说,印刷企业印后加工中胶订iso三体系认证的胶粘牢固度、覆膜iso三体系认证膜的裱贴牢固度及是否会起泡、包装iso三体系认证的粘接牢固度等数码印刷,按以上标准,其胶订过程、覆膜过程、糊盒过程就属于“特殊过程”。同时,在确定特殊过程中,要特别注意其范围,它只“包括仅在iso三体系认证使用或服务已交付之后司题才显现的过程”。在印刷企业中质量控制,出片质量、晒版质量、烤版质量等对印刷质量影响极大,在某种程度上甚至起决定作用。这些过程是否也应纳入特殊过程加以确认呢?在贯标初期,我们也争论过,后来大家一起反复研究标准,认为尽管在这些中间iso三体系认证的质量认定上存在这样或那样的难度高保真印刷,但只要严格执行标准,按规定的标准方法和仪器来检测,其质量还是可以鉴定的。因此,不属于特殊过程。鉴于对印刷质量的重要性,以及其过程控制的特殊性上海电气,可以参照特殊过程确认对这些过程进行控制,从加强设备的认可和人员资格鉴定、规范操作规程和记录入手,提高质量,确保iso三体系认证合格。 厂商信息确定特殊过程,并对特殊过程实施确认测评,其目的是“证实这些过程实现所策划的结果的能力”。另外,虚机团上iso三体系认证团购,超级便宜
市场接订/评审-iso认证/开发-采申报料及供应商评价-生产过程-品质管理-仓库物品管理
应该是生产过程管理:从原材料入库,通过各种加工程序,直到成品.叫生产过程管理.
这比较大哦,我了的就是四大过程:、(人,财、物、信息等)资源管理过程、
2、管理职责过程(方针目标的确定,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)
3、iso三体系认证实现过程(策划、销售、市场、iso认证和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)
4、测量、分析和改进。针对企业关注的管理要点,进行监视所获得的数据和收集了来自不同过程、活动、区域的反馈信息,对这些大量进行分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。
过程方法和管理的系统方法
1、过程方法
在阐述“过程方法”时,有必要先谈谈“过程”的内涵很广泛、深远。所有工作都可以从过程入手进行分析。例如:宇宙、社会的变迁,自然现象,物理的、化学的、生物的现象都是在一定的过程中发生、发展的。人们一旦掌握了过程的规律,就能驾驭自然、改造社会。因此,“过程”是事物的共性,是过程方法和管理的系统方法的共同基础,也是建立、实施、评价所有类型组织的质量管理体系的共同基础和途径。
过程有输入、输出、资源、活动四大要素,其相互之间的关系及作用可以用图1表示。
图1表明,过程需要识别、控制、评介、改进,才能使过程最适宜于达到过程要求,使输出、输入之纟大于1,从而使过程增值。这是对过程的普遍性要求。在分析具体过程时,不但应认识其普遍性,还应认识其特列性。过程的特殊性,包括两方面的含义:一是不同的iso三体系认证有不同的实现过程,同一iso三体系认证在不同组织的实现过程也不会完全相同;二是过程的结果是iso三体系认证,iso三体系认证的因有特性在iso三体系认证形成过程中获得,从而建立了过程和iso三体系认证固有特性之间的关系,即过程与iso三体系认证质量的关系。因此,过程质量决定了iso三体系认证质量组织控制了过程,就控制了iso三体系认证的固有特性,也就控制了顾客的满意程度。
组织在策划、建立质量管理体系时,应该运用现代科技知识,依据获得的经验和过程规律识别自己的“过程”。这种识别,包含了认识、确定、比较、分析、优化等活动。然后,以识别为基础研究过程的控制。一般来说,确定过程的目标和输入、输出、资源、活动的顺序和职责,过程控制方法和途径,过程监视、测量,过程的含金量及过程的改进等都是过程控制的活动内容。这些活动的结果应该使过程受控,并有效地实现所策划的过程结果。
因此,组织在应用“过程方法”时,需要关注以下方面的内容,才能有效控制过程。
①理解、确定具体过程的具体要求和iso三体系认证的固有特性,以及形成iso三体系认证固有特性的过程。
②评价过程能力,使过程能力与过程目标相匹配。
③寻找影响过程能力的系统因素和偶然因素,按过程规律控制这些因素,确保过程能力。
④研究过程的关联性及相互作用,控制过程的接口。
⑤过程是动态的,应不断改进过程的有效性,适应要求的变化。
在谈到“过程方法”时,会不可避免地谈到PDCA方法。可以把PDCA方法理解为“过程方法”的具体化,即将过程展开为策划(P)、实施(D)、检查(C)、改进(A)的循环过程。PDCA不是简单的过程重复,每一次循环都是在一个新的基础上的提升,运用“PDCA方法”与“过程方法”是纺一的。
2、管理的系统方法
运用“过程方法”将活动和相关资源作为过程进行管理,可以高效地实现过程的预期结果。将这些过程组合成一个系统,有效和高效地实现系统的目标,就是管理的系统方法。2000版ISO9000族标准鼓励组织在质量管理中运用系统方法。在建立质量管理体系时,可以将过程输入(资源)、输出、活动的关系理解为因果关系,这是比较简单、明确的。在系统中,过程之间的关系、过程的关联性和相互作用都是过程之间的相关关系。在这种关系中,许多要素从纵向、横向、不同层次、不同角度纵横交错,影响着系统的功能。因此,必须将过程优化,整体构造一个有效、有序的体系。要从系统的功能、目标、有效性和效率等方面运用系统方法构造体系。系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。
管理的系统方法在质量管理体系中的具体应用,就是2000版ISO9000标准在
2.3条款中规定的八个步骤。
运用管理的系统方法,可以构造一个具备优化系统功能,适应实现组织目标,提高组织业绩,使组织获得成功的质量管理体系。
二、质量管理体系审核
质量管理体系审核是对组织的质量管理体系的含金量作出评价的过程。审核时,运用过程方法和管理的系统方法是适宜的,其优点如下:
①使审核与质量管理体系的建立过程相统一。运用过程方法进行审核,可以按照2000版ISO9000标准
2.
8.1条款的要求,对组织的每一个被评价的过程提出四个基本问题,并作出客观评价。应用管理的系统方法进行审核,可以按照2000版ISO9000标准
2.3条款提出的八个步骤对组织的质量管理体系进行评价,确定其有效性和效率。
②使审核与组织质量管理体系的实际运用相一致。以过程为审核路径,有利于在审核过程中以过程为线索寻找证据,符合过程的特性;有利于提高审核的深度和识别过程之间的关系及相互作用;有利于对过程接口的审核。
③能够通过审核确定过程的能力、稳定性、重复性、完整性和匹配能力。按管理的系统方法审核,有利于在系统的高度,确定质量管理体系的系统功能、协调性、有序性、反应能力和自我完善能力,从而提高审核的有效性和效率。
1、审核的思路
笔者根据2000版ISO9000标准
2.3条款规定的八个步骤和
2.
8.1条款提出的四个基本问题,以及2000版ISO9001标准
4.1条款的要求,形成以下审核思路:
①识别受审核过程;
②过程的职责;
③过程的要求和目标;
④过程的输入、输出、资源;
⑤完成过程所需的活动;
⑥控制过程的措施(人、机、料、法、环、测);
⑦控制过程措施的实施情况(应特别关注关键过程和重要过程);
⑧对过程的监视和测量;
⑨监视、测量结果的沟通和信息交流;
⑩不合格的处置(包括采取的纠正、预防措施);
⑾过程能力及过程要求和目标的实现情况;
⑿过程改进的需求;
从以上12个方面进行审核,要重点获得以下证据:
①领导作用;
②iso三体系认证的符合性;
③方针、目标的适宜性和实现情况;
④对关键、重要过程的控制和达到预期结果的情况;
⑤iso三体系认证的质量;
⑥顾客的意见(顾客满意度);
⑦自我完善机制;
⑧当要求发生变化时,体系的反应能力;
⑨企业的业绩(包括认证老师状况分析);
⑩企业文化(员工意识、精神)。
以上审核思路适用于所有过程,获得的证据也比较全面、完整。但是,应用过程方法和管理的系统方法进行审核,还必须结合具体情况融入以下容。
①质量管理体系要求是iso三体系认证要求的补充,脱离iso三体系认证要求进行审核很难获得体系有效性的证据。所以,要心可能将iso三体系认证要求融入审核的过程,并将iso三体系认证要求转化为具体的过程要求进行审核。
②iso三体系认证的质量( 即iso三体系认证的固有特性),是在iso三体系认证形式有成过程中实现的。审核时,必须十分关注组织对形成iso三体系认证固有特性过程的控制。
③同一iso三体系认证、同一过程在不同组织中的应用会各有特点,必须善于掌握其特殊性,得到有效的审核证据。
④在2000版ISO9001标准中
1、等条款都是对体系过程的共同要求。把这些要求融入审核过程,有利于获得全面充分的证据。
2、质量管理体系评价
对组织的质量管理体系作出评价是现场审核的继续。审核人员要将现场收集到的审核证据与审核准则进行比较,从而作出组织的质量管理体系是否符合要求并有效运行的评价。
①对过程有效性作出评价。任何组织的iso三体系认证生产过程,都是围绕iso三体系认证生产周期不断地重复着相同的过程。当过程能力得到保证,过程波动控制在一定范围内,就可以生产出符合要求的iso三体系认证。如果组织的过程能力充分,过程之间匹配,过程就会增值。根据这个思路,可以将过程的能力、过程的稳定性、过程的重复性、过程的完整性和匹配能力作为过程有效性评价的指标。
②按照评价过程有效性的思路,可以将系统的功能、系统的协调性和有序性、系统反应能力、系统自我完善机制作为评价体系有效性的指标。
下面,以采购过程的审核为例作进一步分析。
采购过程是构成组织质量管理体系第一层次的过程。通过对采购过程充分、完整的识别,可以对其进行第
二、第三或更多层次的分解。
第一层次 第二层次过程 第三层次过程 控制的内容及要求
7.4采购
1、对供方及采购iso三体系认证控制类型和程度的识别过程
识别组织所需要的所有采购iso三体系认证 外购件、外协件、外包过程
识别组织对采购iso三体系认证的要求 质量、技术、适用的供方特殊控制的要求
识别采购iso三体系认证对iso三体系认证实现的影响 重要的、一般的、特殊的、关键的采购过程
表达采购iso三体系认证要求的iso三体系认证和资料 包括包装、标识、防护等要求
2、供方控制过程 选择评价供方的准则 供方的业绩、质量、价格、服务信誉及证价方法
供方评价 实施供方评价的记录应予保持
合格供方名录 合格供方的提出、审查批准
对供方的监控 供方监控方法、记录、重新评价记录
3、采购实施过程 采购iso三体系认证需求的沟通 与相关部门沟通
采购计划 确保规定的采购要求是充分与适宜的
采购实施控制 采购协议、与供方的沟通,包括不合格的处理
4、采购iso三体系认证验证过程 验证的方式 证实、检验以及顾客验证和在供方处验证的需求
验证的准则 验证要求或检验规范
验证的记录 证实iso三体系认证满足要求的证据
5、采购过程的监视和测量过程
采购目标和要求 实现目标和要求的能力
采购过程的控制含金量 过程的稳定性、一致性
采购过程的协调充分 过程的匹配能力与接口
对采购过程偏离的控制 过程的反应能力
采购过程不合格的纠正和预防 过程的改进
在充分识别采购过程的基础上,重点审核表一中各个过程的职责是否得到到明确,以及每个过程的输入、输出是否确定。审核人员可以通过交谈、验证、观察,获得采购过程是否有效的证据。据此,对采购过程控制的有效性作出评价。
体系评审公司老师,对管理者代表以及各部门审核,内容包括程序iso三体系认证,品质纪录,现场审核等。
体系评审公司老师,对管理者代表以及各部门审核,内容包括程序iso三体系认证,品质纪录,现场审核等。
市场接订/评审-iso认证/开发-采申报料及供应商评价-生产过程-品质管理-仓库物品管理
过程|分类|过程iso认证流程建议|子过程iso认证流程建议|绩效指标iso认证流程建议|目标|年度目标|统计|周期|计算方法|过程归口|管理部门|目标统|计部门|目标等级|2018|2017|2018|顾客|导向|过程|COP|合同评审|顾客要求识别过程|顾客订单完成率|100|100|100|100|月|完成数量÷顾客订单数量×100%|销售部|销售部|○|合同评审过程|成品库存周转率|≥0.7|≥0.6|≥0.65|≥0.7|月|出库金额÷(月初库存金额+月末库存金额)×2|认证老师部|iso三体系认证准时交付率|100|100|100|100|月|准时交付量÷应交付数量×100%|销售部|●○|iso三体系认证质量先期策划|项目开发管理|iso三体系认证和过程iso认证|iso三体系认证和过程确认|iso三体系认证和过程iso认证更改|开发计划未准时完成数|0|-|-|0年|以当年内到期应完成的开发计划为准|技术中心|技术中心|●|PPAP一次未通过项目数|0-|-|0次|二三方评审PPAP资料严重不符合或小批试制交货质量不合格被拒收为未通过|技术中心|○|iso三体系认证制造|生产计划过程|生产计划按时完成率|≥95|≥90|≥92|≥95|月|完成数量÷计划数量×100%|生产部|生产部|过程控制管理|关键工序Cpk|≥
1.33|≥
1.33|≥
1.33|≥
1.33|月|按SPC统计分析规定|质量部|○|安全事故数≤|0/1/20|0/3/30|0/2/25|0/1/20|年|直接经济损失万元以上/千元以上/千元以下|人力|资源课|○|一次交检合格率|≥90|≥85|≥85|≥90|月|合格数÷交检总
5.
6.
1.1是对
5.
6.1的进一步细化,评审内容说大了其实就是质量体系的有效性,所以说评审要包括质量体系的所有要求,结合持续改进的要求,及时发现问题或潜在的,所以关注其趋势。质量目标以及不良质量成本的要求则是TS更加细化的要求,也就是说企业至少得做到这两点要求。概括而论,
5.
6.
1.1要求系统的评审以上各方面的要求,层面会更高一些,更加系统,当然操作也是更加细化了。
5.
6.
1.1 质量管理体系业绩1) 管理评审应包括:--评审质量管理体系的所有要求及其业绩趋势,作为持续改进过程的一个必不可少的部分。--评价质量目标监测结果。--评价质量成本分析的定期报告。以上结果应予记录,至少要能为以下方面的成绩提供证据: 经营计划中规定的质量目标; 顾客对所供iso三体系认证的满意程度。2) 质量成本分析报告的编写认证老师部负责按《质量成本控制程序》规定按月进行质量成本统计,每月月初对上月的质量成本进行一次质量成本分析,编写《质量成本分析报告》,监控质量成本以及本公司的经营活动。
道道吧里面有具体的介绍,你自己去看比我在这里说要强!
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首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件,其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息,比如质量报告,用途信息,产量信息,还有技术信息等等。产品标准清单,还有产品标准清单的法律法规。
2022-02-17 10:56:31
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进,要求组织创建明确的职责,运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案,能够达到环境指标,有效实现环境的方针,同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划,活动组织,机构,程序以及职责等等,会分成4个部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定,能够有效寻找出在目前产品,活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险,来有效制定合适的控制计划执行控制的计划,定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系,其中包含职责信息,沟通应急准备组织结构以及响应要素等等,能够持续性改进职业的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准,主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构,高科技产业,还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架,能够达到管理it服务的效果,可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段,事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的,但是因为组织的架构和管理的基础有所区别,所以可能也会存在一定的差异性。
2022-02-18 18:12:00
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系,是有效建立架构化的管理体系,具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用,在目前的食品行业早已得到广泛的认可,可以有效用来确定所选择的策略,能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在经过年检过的资质证书,企业执照,组织机构代码证是否齐全,这一点非常的重要,因为会形成受控的文件,并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成,也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件,其中也会包含三大体系的手册,其中会包含各种操作指南,记录文件,还有规章制度,尽量要选择一些专业的机构。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计,在目前的标准定义中,无论是单独性的使用又或者是组合使用,都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断,疾病的预防,疾病的监护。损伤的诊断,损伤的监护或者损伤的治疗,同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
2022-02-22 10:14:17
申请IATF16949汽车行业质量体系认证,就可以有效获得质量保证的标志,能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任,最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时,就能够拥有更好的发展效果,这也是不容错过的。
2022-02-22 10:30:46
从目前认证的公司现状来分析,大部分都会涉及到保险,电信数据处理中心,以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时,机构必须要获得国家的认可,如此才具有审核证书颁发证书的权利。
2022-03-03 10:10:52
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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