质量体系内审报告质量管理体系内审报告CJ/JL-
8.
2.2-03
一、审核目的评价公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准的要求,质量体系运行是否符合体系iso三体系认证的要求。力求及时发现问题,采取预防或纠正措施,持续改进,促进公司管理体系有效运行。
二、审核范围公司管理体系范围内的iso三体系认证、过程、部门及公司管理层,相关生产及管理活动。
三、审核依据
1. GB/T19001:2008标准;
2.iso三体系认证相关标准;
3.公司质量手册、管理手册、各程序iso三体系认证、各部门的作业指导书、制度;
4.公司管理制度执行情况;
5.有关的法律、法规和标准;
四、受审核部门公司领导各部门生产车间
五、审核组组成向经理,李经理,赵经理
六、审核计划实施情况2月19日至21日,按照内审计划的安排,审核组对体系范围内的各个部门、活动、iso三体系认证和服务进行了审核。由于各部门领导的大力支持和配合,使审核工作顺利进行。本次审核内审员通过现场观察、询问、与相关人员进行交谈、查阅记录、iso三体系认证等形式查找客观证据,发现了一些问题,本次审核,共发现问题6项,未开出不符合项报告。本次内审,存在的主要问题共7项:
1.iso三体系认证管理制度不到位。如未能定期对作废iso三体系认证回收。(不符合)技术部未按工艺指标控制情况检查规定进行工艺检查;部分岗位人员对工艺技术、设备质量目标不熟悉
八、体系运行情况及有效性、符合性结论销售也不在行,但是公司里有人懂就行了。194380
质量体系审查整改报告篇一:质量体系审查整改报告XXX医疗器械有限公司质量体系审查整改报告省药品食品监督管理局:20XX年12月29至12月30日,XX省药品食品监督管理局及市县药品食品监督管理局的领导和专家对我公司按《一次性使用无菌医疗器械iso三体系认证(注、输器具)生产实施细则审查评分表》进行了逐项审查验收,在审查中共发现18个一般性不符合项,0项重点不符合项,打分系数9
1.86%。审核组给予我公司质量管理体系进行了客观、公正、合理的评价,认为我公司质量管理体系的建设和运行符合标准和《实施细则》的要求,达到了换证条件,同时审查组也中肯地指出了我公司体系建设和运行过程中存在的问题和不足,并提出了指导性要求、意见和建议。针对审查组发现的问题和提出的要求和建议,我公司领导高度重视,及时向公司各级管理人员作了通报,召开专题会议,认真分析审查中发现的各不符合项,研究部署落实部门分工和整改时间安排。会后,我们针对发现的问题和整改要求,对照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)、《一次性使用无菌医疗器械iso三体系认证(注、输器具)生产实施细则审查评分表》、《质量手册》、《程序iso三体系认证》、《管理制度》等有关法律法规、标准及公司规定进行了全面认真的核查,制定了相应的整改计划和整改措施,并认真实施和审查验证。现将整改情况报告如下:(三)正视问题,分析的原因,提出采取纠正和纠正措施建议方案,提高体系运行的符合性。质量管理体系评审
2015年质量管理体系内审报告批准:编制:张芸日期:2010-3-30
一、审核目的和范围
1、本次审核的目的是验证和检查各受审核单位对上一年度公司内审、2009年认证咨询公司复评审核开具的不合格项、观察项、薄弱环节等以及上一年度管理评审决定事项的整改情况;审核公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求,是否持续有效运行,并通过审核培养、锻炼内审员建立按过程方法审核的思路,进行独立现场审核的能力,提高内审工作质量。审核范围:本次审核的单位有较高管理层、党行部、安质部、建管部、急救中心、安护中心、指挥中心、地勤公司、候管分公司、货站公司、机务公司。各部门涉及的标准条款见《厦门航空港2010年内部审核计划》。
二、审核依据:
1、ISO9001:2008标准;
2、相关的法律、法规、作业规范和标准;
3、公司质量管理体系iso三体系认证(质量手册、程序iso三体系认证、各相关单位质量iso三体系认证)。
三、审核安排
1、审核组:公司较高管理层认证组成本次内审的审核组,包括张芸、张小兵、程育新、高蔚辉、柯志雄、亓芹、吕清波、潘鹭黔、陈士寄、张凤言、刘琦、蔡建仙、林清霖、黄旭武、张政夫、刘新万、林建云、潘爱民、苏海林、陈集宏、王涛等。
2、审核时间:2010年3月22日-3月27日。具体完成情况见《厦门航空港26货站公司:
质量管理体系2016年内部审核报告一 、内部审核的时间:2016年10月18~19日。
二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。
三、内部审核组成员名单:组长:XX第一组:XXX、XXX、XXX、XXX第二组:XXX、XXX、XXX、XXX第三组:XXX、XXX、XXX、XXX
四、内部审核目的
1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性;
2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施;
3.通过审核进一步验证质量管理体系iso三体系认证的可操作性;
4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。
五、审核范围XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。
六、审核依据
1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准;
2.公司所策划和制定的质量手册,程序iso三体系认证、作业iso三体系认证、技术规范以及相关规定和准则;
3.公司提供iso三体系认证所适用的法律法规;
4.必要时的相关iso三体系认证销售合同和质量计划。
七、审核方式
1、与较高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况审核组通过查阅记录和现场观察以及面谈,认为各部门责任人对其质量职能清楚,执行较好;在改进建议:
质量体系运行报告主要是内审外审结果的总结,不符合的分析,各质量管理体系各个过程的绩效分析;它是管理评审的输入之一。是由管理者代表负责编写的。管理评审报告还要包括:质量方针适宜性、质量目标达成情况分析、顾客满意信息的分析、改进的建议、iso三体系认证和过程绩效等等其它内容。是由较高管理者评审的。他们的联系就是前者是后者的输入之一。
区别:质量体系运行报告是职能部门依据体系运行情况总结的报告。而管理评审报告是管理者组织对公司体系运行情况进行评审及需管理者解决问题的报告。就是说范围不同。联系:管理评审报告是依据各职能部门的体系运行报告整理的。
区别:质量体系运行报告是职能部门依据体系运行情况总结的报告。而管理评审报告是管理者组织对公司体系运行情况进行评审及需管理者解决问题的报告。就是说范围不同。联系:管理评审报告是依据各职能部门的体系运行报告整理的。
首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件,其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息,比如质量报告,用途信息,产量信息,还有技术信息等等。产品标准清单,还有产品标准清单的法律法规。
2022-02-17 10:56:31
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进,要求组织创建明确的职责,运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案,能够达到环境指标,有效实现环境的方针,同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划,活动组织,机构,程序以及职责等等,会分成4个部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定,能够有效寻找出在目前产品,活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险,来有效制定合适的控制计划执行控制的计划,定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系,其中包含职责信息,沟通应急准备组织结构以及响应要素等等,能够持续性改进职业的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准,主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构,高科技产业,还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架,能够达到管理it服务的效果,可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段,事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的,但是因为组织的架构和管理的基础有所区别,所以可能也会存在一定的差异性。
2022-02-18 18:12:00
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系,是有效建立架构化的管理体系,具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用,在目前的食品行业早已得到广泛的认可,可以有效用来确定所选择的策略,能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在经过年检过的资质证书,企业执照,组织机构代码证是否齐全,这一点非常的重要,因为会形成受控的文件,并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成,也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件,其中也会包含三大体系的手册,其中会包含各种操作指南,记录文件,还有规章制度,尽量要选择一些专业的机构。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计,在目前的标准定义中,无论是单独性的使用又或者是组合使用,都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断,疾病的预防,疾病的监护。损伤的诊断,损伤的监护或者损伤的治疗,同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
2022-02-22 10:14:17
申请IATF16949汽车行业质量体系认证,就可以有效获得质量保证的标志,能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任,最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时,就能够拥有更好的发展效果,这也是不容错过的。
2022-02-22 10:30:46
从目前认证的公司现状来分析,大部分都会涉及到保险,电信数据处理中心,以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时,机构必须要获得国家的认可,如此才具有审核证书颁发证书的权利。
2022-03-03 10:10:52
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
小编为您整理小微企业如何进行3C认证、小微企业是那个机构认证、GBT19001-2016质量手册+程序文件(适合小微企业)、小微企业标需要做质量体系认证吗、如何对小微企业进行信用等级评定相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-02 07:43:58
小编为您整理请教:ISO9001认证哪家正规、ISO9001新标准内审员培训哪家正规、惠州哪家iso9001企业认证比较正规禹、iso认证费用iso9001认证费用iso9001认证多少钱、请教下北京ISO9001认证哪家办理机构正规相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-02 07:05:02
阜阳iso9001服务怎么收费,阜阳iso9001认证服务怎么收费
小编为您整理阜阳到哪里去学iso9001、安徽阜阳那里有培训ISO9001、ISO9001质量管理体系认证怎么收费、ISO9001认证怎么收费|ISO9001|世纪放歌、ISO9001认证是怎么收费的相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01 22:11:20
汕尾iso14000环境体系认证咨询,汕尾iso14000体系认证咨询
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25