iso90002000027001中文，iso18184中文

华认iso质量认证 2022-10-11 15:20

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【5A文】IATF16949：2016中文完整？

汽车质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动小组第一版2016年10月1日IATFAAA企业资质声明本汽车质量管理体系标准（即IATF16949）的AAA企业资质受国际汽车推动小组（IATF）成员机构保护。本汽车质量管理体系标准“IATF16949”的标题为IATF的申报ISO体系认证。除非得到用户所在地的适用法规的许可，在取得IATF正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录iso14001环境管理体系认证不允许以任何包括电子存储、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。复制需要缴纳特许使用金或签署许可协议，违者将会受到法律起诉。如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一单位汽车行业协会以获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会（VDA/德国）目录前言-- --汽车质量管理体系标准6历史6目标6有关认证咨询的说明7引言80.1总则80.2质量管理原则80.3过程方法80.
3.1总则80.
3.2计划-执行-检查-处理循环80.
3.3基于风险的思维80.
3.4与其他质量管理体系标准的关系8质量管理体系
5.
1.1
8.
2.
1.1
8.
5.
1.1
9.
3.2在准备从a)在实现其预期结果的过程中，系统的理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有

ISO14971-2007 中文？

国际标准ISO14971(第二版)2007-03-01医疗器械风险管理对医疗器械的应用Medicaldevices–Applicationofriskmanagementtomedicaldevices1目录前言引言
1.范围
2.术语和定义
3.风险管理的通用要求
3.1风险管理过程
3.2管理职责
3.3人员资格
3.4风险管理计划
3.5风险管理文档
4.风险分析
4.1风险分析过程
4.2医疗器械的预期用途和与器械安全有关的特征的判定
4.3危害的判定
4.4估计每种危害状况的风险
5.风险评价
6.风险控制
6.1降低风险
6.2风险控制方案分析
6.3风险控制措施的实施
6.4剩余风险的评价
6.5风险/受益分析
6.6风险控制措施引起的风险
6.7风险控制的完整性
7.全部剩余风险的可接受性的评价
8.风险管理报告
9.生产和生产后信息附录A(提示性附录)要求的原理附录B(提示性附录)医疗器械风险管理过程总览附录C(提示性附录)用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题附录D(提示性附录)用于医疗器械的风险概念附录E(提示性附录)危害,事件或危害状况的预见后果举例附录F(提示性附录)风险管理计划附录G(提示性附录)风险管理技术资料附录H(提示性附录)体外诊断医疗器械的风险管理指南附录J(提示性附录)安全性资料和剩余风险资料参考文献2ISO14971-2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用（中文译稿仅供参考）前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际

ISO8217 2010标准中文全文？

ISO 8217： 2010 新标准的更新

ISO26000 中文版？

抱歉，偶没有！！！！

iso9000 2005中文版？

质量管理体系基础和术语

没听说有2005的版本，现在有效的2个版本：2000版和2008版，目前正在转换阶段，到2010年11月份，2000版就失效。

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