内审不符合项报告案例45001，iso9001不符合项整改报告案例

谁有iso 13485内审中碰到的不符合项或案例分析？

13485的不符项和案例分析现在网上比较少，你找ISO9001的不符合项参照一下就可以了

ISO18001的不符合项目案例哪里有？

不符合原因分析和纠正措施计划：这个题范围太广，不了解实际情况，真不好回答，但原因分析无非从5M1E几个方面进行；纠正措施按照PDCA制定，但应增加预防措施，即谁、什么时间...提供这些记录外，还应包括如何保证这些记录能够持续建立的措施。
2、记录缺失的问题：不符合原因分析：如未进行检查、无检查记录、记录未保管好、未对检查结果进行跟踪等。纠正措施计划：针对确定的原因一一制定改善对策。
3、跟第2差不多，不再赘述。实际上，此类问题很简单，即针对实际问题，从5M1E方面进行原因，并按PDCA制定对策、实施对策，最后跟踪、报告结果，关闭不符合报告。以上，请参考。

TS16949内审不符合报告一个部门不能超过多少项？

没有这个说法，只有这个部门涉及过程是否受控，过程指标是否符合要求，至于说不符合项，如果这个部门涉及过程较多，每个过程均出现了不符合，只要过程有效，那就开吧

我觉得内审一个是企业自查，一个是应付外审，出于这两个目的，你的不符合项可以少开几个，且容易改正，千万不能有严重不符合，剩余的你可以写个内审发现，把所有发现的问题都列出来，让各部门回去改，这样既应对了外审，企业自身也能得到提高。

外审时：只有规定单体系一般不符合不能超过5个，严重不能有，否则要进行现场重新验证。内审时就没有规定。

TS16949外审，不符合项审核报告怎么填写？

下面是好的根本原因和纠正措施举例不符合项描述，根本原因分析和纠正措施不符合项：不合格品没有进行标识根本原因分析为什么？检验员拒收了材料但是没有填写拒收单为什么？检验员在等待主管批准拒收的状态而没有填写单据为什么？作业指导书说主管将对拒收进行最后的判断: (1) （方法）. (2) （培训） (3) （监控系统）纠正措施：
1. 修改作业指导书，无论是否等待最后判断，针对任何可疑品进行拒收的标识, 主管在拒收状态的同时签署拒收单,如果材料进行返工, 主管更换”进行返工”的标识;
2. 对所有的检验员和主管进行新的作业指导书的培训.
3. 对所有相关的区域进行审核以证明变更是有效的

一、整改措施是指就这件事你是如何整改的。那么就是规定下来
二、原因分析是指是什么原因造成这个状况的
三、纠正措施是指如何防止下次再发生：可以在职责权限这一块去考虑
四、整改关闭证据是指以上采取措施的文件或记录

ISO不符合项报告怎么写？

一般来说需要了解你们的iso三体系认证的验收标准（一般由你们的客户提供，基本标准是欧盟RoHS指令的2005/618/EC指令：除Cd以外其他限制性有害物质含量不得超过1000ppm，Cd为100ppm）。 确认报告是否符合要求时，一般依照以下要求判定：报告中的第三方检测实验室是否通过ISO/IEC17025实验室的审核（注意这里指的是实际进行测试的实验室而不是母体实验室，因为目前有很多的检测机构以母体的资格证书给大家形成误解）；报告中详细的测试数值（一般检测机构并不对数值作判定只是简单告知测试数值，目前例外的好象只有BV的实验室；报告中ND指的是测试数值结果低于当时设备以及实验方法的MDL）。对于提供SONY客户的报告需要特别注意，SONY对有害物质检测报告的形式和内容有特别的规定。 应对RoHS目前采取的方式为检测，目前尚没有机构有能力签发有关RoHS的证书，主要是因为RoHS的管制因为各国情况不同而在具体制定的法规方面有差异，一般来讲签发RoHS证书带有侵权的嫌疑。 对于系统iso三体系认证一般采取整合报告的形式，其原因在于系统客户要求的时候还会比较本着成本的角度考量！

一般来说需要了解你们的产品的验收标准（一般由你们的客户提供，基本标准是欧盟RoHS指令的2005/618/EC指令：除Cd以外其他限制性有害物质含量不得超过1000ppm，Cd为100ppm）。 确认报告是否符合要求时，一般依照以下要求判定：报告中的第三方检测实验室是否通过ISO/IEC17025实验室的审核（注意这里指的是实际进行测试的实验室而不是母体实验室，因为目前有很多的检测机构以母体的资格证书给大家形成误解）；报告中详细的测试数值（一般检测机构并不对数值作判定只是简单告知测试数值，目前例外的好象只有BV的实验室；报告中ND指的是测试数值结果低于当时设备以及实验方法的MDL）。对于提供SONY客户的报告需要特别注意，SONY对有害物质检测报告的形式和内容有特别的规定。 应对RoHS目前采取的方式为检测，目前尚没有机构有能力签发有关RoHS的证书，主要是因为RoHS的管制因为各国情况不同而在具体制定的法规方面有差异，一般来讲签发RoHS证书带有侵权的嫌疑。 对于系统产品一般采取整合报告的形式，其原因在于系统客户要求的时候还会比较本着成本的角度考量！ 对于系统厂商需要做的事情会比较多：因为无铅制程引入可能会降低产品的可靠度（因为制程的控制温度比以前有了比较明显的提升，产品的可靠度性能降低），所以对于系统（模组）厂商并不是简单的材料符合，千万记住!

不知道你是从审核员的角度还是从被审部门的角度写这份不合格报告，如果是审核员的角度，只要写出不合格依据和不合格描述即可，你这个不合格项的判定依据为ISO9001:2008的
7.
3.2条款，描述可以是：没有证据显示对某某项目的设计开发输入进行了评审。原因分析、纠正和预防措施都是由受审部门写的，可以这么写，原因分析：部门技术人员对程序文件不熟悉；纠正措施：按照某某程序文件的要求对某某项目的设计开发输入进行评审，并保存评审记录；预防措施：安排某某时间对部门技术人员进行培训，熟悉程序文件，并对以后的项目的设计开发输入都进行评审。