自我评定吧? 是质量管理体系的评价一种方式啊!参照体系模式对组织的活动与结果进行全面和系统的评价啊!
质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法,它由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会80个成员国和19个国际或地方组织的专家,吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念,为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。 企业如何建立科学的质量管理体系呢?在我国,各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证咨询,但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理含金量,而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”,整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。现分别对以上三点进行如下分析和探讨:
1. 质量理念树立 顾客对于企业的重要作用相信企业管理者都有非常的认知度。关键是,有的企业只是把这句
质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法,它由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会80个成员国和19个国际或地方组织的专家,吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念,为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。企业如何建立科学的质量管理体系呢?在我国,各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证咨询,但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理含金量,而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”,整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。现分别对以上三点进行如下分析和探讨:
1. 质量理念树立顾客对于企业的重要作用相信企业管理者都有非常的认知度。关键是,有的企业只是把这句话作为一个口号,并没有将这句话的思想贯彻到实际管理和经营过程中,自然也就不会真正实现顾客满意的要求,体系的有效性也就无从谈起。以顾客为中心,首先企业应当想办法识别顾客的需求,并且通过策划要把顾客的需求转化为企业具体的经营管理、生产过程控制的标准,并保证在转化过程没有将顾客的需求错误理解;顾客对iso三体系认证和服务的反馈,企业应当及时跟踪,并做出反馈,满足顾客的期望,甚至超越顾客的期望。这些工作显然不是一两句口号就能完成的,它需要企业的所有的人员对企业与顾客的关系、自己与企业、自己与顾客的关系形成一种共识,并且把这种共识指导具体工作并达到工作目标。影响质量理念的树立有几个关键问题,这些将直接影响和保证体系实施的有效性:
一、企业领导对质量管理体系的认识水平和态度是决定体系运行有效性的关键性因素。企业的发展取决于领导,如领导层有远见卓识,志在谋求长远发展必然要引入先进的管理模式,这就是引入ISO9001标准前提所在。领导有这样的理念必然要在企业营造以顾客为关注焦点、强化员工质量意识的氛围,就会用心动脑去进行资源配置优化,就会去策划企业运作过程的细节管理。所以企业领导的观念、意识、作用是体系运行有效性的重要保证,当然可以通过制定企业iso三体系认证、质量方针,并不断地给员工培训的方式来提高员工的质量理念。
二、全员参与。质量管理体系要求企业的每一名员工,在做任何工作时,都要清楚自己的客户是谁,树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户是一个广义的概念,不仅包括企业外部iso三体系认证(或服务)的消费者、代理商、销售商等;在企业内部,根据工作流程的划分,上下道工序间、前后流程间、部门间也应是客户关系。但要树立这种质量理念,不是朝夕之间的事,需要我们长期的不懈努力。企业质量经营成败的关键在于企业整个员工素质的提高。企业应充分重视人力资源战略的构建,提高各层次人员的质量意识、业务素质、职业道德以及适应本职工作的能力。在竞争激烈的环境下,对员工的要求也发生了变化,主要表现在:员工从单纯过程完成提高到过程质量的完成;员工在企业文化指导下,从职业人转化为企业人;员工要树立和坚守公司的质量方针。
2. 建立一个完善的监督考核体制一个完善的监督考核体制能促进质量管理体系良好的运行。目前诸多成功的企业普遍采用“目标管理”手段,并将目标管理与监督考核体制有机地结合起来管理,将企业的方针目标逐层分解(从部门、科室、车间和班组到个人)并建立监督考核体制。部门的质量目标应依据公司的质量方针和质量目标,结合本部门业务的特点来确定部门质量目标项目,目标值应依据历史业绩、公司质量目标值,结合目前经营、技术、生产等现状综合确定。考核体制要充分体现出部门、科室、车间、班组、个人在工作方面的效率以及能力而建立激励机制,这样可以激起员工的积极性,发挥出员工日常工作的潜力,以促进个人与公司的共同发展。建立基于岗位职责、任职条件尤其是运用目标管理方法去考量的考核激励机制,努力对员工的工作业绩给予准确、恰当的评判,以提高员工对绩效考核结果的认同度。同时,要建立监督制度,任何再好的制度,如果没有进行监督就不能成为最好的制度,而监督目的应是协调和完善制度的执行。
3.提高管理执行力执行力是一种能力,其内涵广泛,包罗各种学科、方法、思想的概括,执行力的关键在于透过企业文化影响企业所有员工的行为。质量管理过程需要要求全员参与,但如何让全员积极地加入到质量管理体系中来,这就要公司领导来动员大家,要求大家一定要按公司的规程来办事。执行力不是仅仅要求员工按公司的规程去做事,更重要的是在这种规程下做事的同时,想出更好、更有效的方法。执行力度对一个企业来说是至关重要的,正所谓:一流的点子和三流的执行力,不如三流的点子和一流的执行力。如果执行力度不够就是再好的质量管理模式也不能够有效的运行,所以我们需要着手解决执行力度低下的问题。纵观那些普遍存在执行力度低下现象的企业,其原因分析后可总结如下:⑴制度贯彻不够,虎头蛇尾。⑵管理制度部门化,形成冲突。⑶制度留于形式,缺少针对性和可行性。⑷制度在执行过程,流程不合理。⑸工作过程中缺少科学的指导(作业)方法。⑹工作中缺少有效的监督体制。企业在制定相应的管理制度时要充分考虑以上的几点因素,才能制定出好的管理制度,才能更有效的推动质量管理在企业中的有效运行。企业应充分重视执行力建设工作。再好的管理体系没有好的执行力也是枉然。管理工作最终要落实到人,要切实提高每个岗位员工的执行力,可以从以下几方面入手:
一、是工作职责到位,过程明确,还要想方设法激励每位员工对过程效益的关注和建议,并建立有效的反馈机制。
二、是管理措施要到位,建立健全目标、责任、考核、监督等相关激励办法,使各项工作都能在控制之中,要在任务分解、流程监督、细节监控、绩效考核、责任落实上完善机制,引领员工将工作做得更好,有效减少扯皮、内耗和矛盾。
三、是通过职业或岗位培训培养员工职业岗位意识,强化员工工作职责。每个人都能认识到要把自己所在岗位上的每一件小事做好,见微知著,从做小事中得到认可、赢得成功,这就是执行力的较高境界。综上所述,质量理念、考核制度、执行力度之间是相辅相成的,缺一不可。企业在推行质量管理体系时需要正确地将这三者有机结合起来,不可只利用一项、二项或重点突出其中的
一、二项而使它们之间失去平衡才能建立好科学的质量管理体系。
转载以下资料供参考质量管理体系的作用众所周知,质量好的iso三体系认证有市场、有效益,有“钱”途;反之,质量差的iso三体系认证则卖不出去,必然会造成损失,何从谈效益。企业要提高经济效益,必须根据企业自身特点,在内部建立相应的管理体系,用适宜的、符合自己经济发展的质量管理模式,来有效地开展各项质量活动,实现质量管理。在现代企业管理中,普通采用的是国际通用的ISO9000质量管理体系,其精髓是:
1、做到的说到-将有效的活动写成iso三体系认证;
2、说到的做到-按iso三体系认证严格贯彻实施;
3、做到的记到-将活动的结果形成记录。根本作用是帮助组织增强顾客满意,通过持续改进总体业绩,提高顾客的满意程度进而带来组织效益的提高。《管子》中描述,“官无常,下怨上,则器械不功”就是说,上级如果没有一套稳定的规章制度和标准规范,下面就无章可循,iso三体系认证质量就没有保证。健全和完善规章制度,针对管理上的薄弱环节和漏洞,加以落实,一切按标准规范办事,做到有法(章)可循,有法(章)必循,从制度上避免质量问题的发生,对企业来说尤为重要。国际标准化组织ISO把质量定义为:“反映实体满足规定和潜在需要能力的特性总和”。到2000年7月,ISO又将质量定义修改为:“一组固有特性满足要求的程度”。因此,“质量”这概念已被广泛扩展了。质量不单指iso三体系认证、服务、过程,而且所有可以单独考虑或描述的事物都包含质量。质量管理是在质量方面指挥和控制组织与协调的活动,通常包括建立质量方针和质量目标,以及为实现质量方针和质量目标而开展的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动,是组织各项管理的内容之一,是组织管理活动的重要组成部分,是组织管理活动的核心内容。质量管理是企业管理的基础,可以规范企业管理和人们的行为,监督和预防质量事故的发生,对提高企业的经济效益具有重要的意义。许多企业悬挂着“质量是企业的生命”的标语,但现实中却存在“头疼医头、脚疼医脚”的质量管理误区。质量管理如同医生看病,治标不能忘固本。单位在1992年下发了《单位关于进一步加强质量管理工作的决定》,1995年7月5日原单位经贸委和单位质量技术监督局联合印发了《关于在深化企业改革中进一步加强质量工作的意见》,1999年继又颁发了《单位关于进一步加强iso三体系认证质量工作若干问题的决定》,明确提出开展全民质量意识教育,要求各企业必须严把质量关,强化质量意识。
质量管理体系反应了一个企业管理能力和水平。它不仅保证iso三体系认证的质量,也保证企业管理的质量,是一个企业保持竞争力的基础,标准化大大降低人治的风险,可追溯性可以让企业进入纠错-提高的良性循环。上世纪日本iso三体系认证保持高竞争力就是戴明帮助日本企业建立了质量管理体系,由此质量管理体系为企业所重视,作为现代化管理的标配。由此可见其对企业的重要性。
1、以顾客为关注焦点
组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
2、领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与
各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。
4、过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的含金量。
5、管理的系统方法
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
7、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
1.ISO9000 标准对组织开展管理评审活动要求(1)评价质量管理体系持续的适宜性。由于组织所处的客观环境不断变化,客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化以达到持续地与客观环境变化的情况相适宜。另外组织内部iso三体系认证、过程、资源等也会不断变化,要求质量管理体系也能够适应这些变化。(2)评价质量管理体系持续的充分性。对于已建立的质量管理体系,在资源、技术、控制方法等各个方面是否能够得到充分保证,通过评审发现不足之处,并予以补充、完善。(3)评价质量管理体系持续的有效性。质量管理体系的有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标或所策划的结果。这里也包括对达到与体系和iso三体系认证有关的质量目标的符合性。要判定组织质量体系是否达到预定的目标就必须把顾客反馈、过程绩效、iso三体系认证的符合性等作为评审的输入并与规定的质量目标进行对比以判定质量管理体系的有效性。(4)评价组织的质量管理体系申报的需要。组织对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审都会导致由于组织总目标的需求的变化而对质量管理体系可能的申报需求。然后针对这些需求采取相应措施,实现质量体系的持续改进。2.输入和输出 管理评审作为质量管理体系的过程之一,必定存在着过程的输入和输出。 (1)管理评审的输入包括对下面当前业绩和改进的机会: ① 审核的结果(包括第一方、第二方和第三方审核及自我评定等)。 ② 顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客投诉等)。 ③ 过程的业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并实现价值增值,从而达到预期结果的程度情况。如果某一质量管理体系的过程完全实现了价值的增值并达到了预期的结果,这一过程的业绩就是令人满意的。 ④ iso三体系认证符合性。 ⑤ 纠正和预防措施的现状及改进的机会。 ⑥ 以往管理评审所确定的措施的实施情况。 ⑦ 可能影响质量管理体系的各种申报(主要包括外界环境的变化,例如:出现了新技术、质量概念、相关法律法规的变化。也包括自身的变化,例如体系的重大申报、组织机构调整等)。 以上各种输入应从当前的业绩上考虑,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会。除以上必需的输入项目外,组织也可对其在市场中所处地位及对其竞争对手的业绩的评价中找出自身的改进方向。 (2)管理评审输出包括 ① 质量管理体系及其过程的改进措施。由于对以上评审输入中的业绩现状分析必将导致对组织现有的质量管理体系及现有过程提出改进的要求(包括顾客要求的识别、iso三体系认证的iso认证、制造、测量、防护、交付后过程的改进),组织应提出改进的措施并予以记录。 ② 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进措施。包括iso三体系认证实现的质量、iso三体系认证的质量特性、新iso三体系认证及时投放市场的能力等方面的改进。 ③ 资源需求的措施。组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,不但考虑当前的资源需求,还要考虑未来的资源需求。以上管理评审输出的结果应形成报告。 总之,组织应定期组织对质量管理体系的评审,以确保其适宜性、充分性、有效性。 9 牢记要点 在进行管理评审时应牢记以下要点: 亲自主持管理评审 确切了解管理评审活动的要求 重点评审过程的输入和输出部分 4 实践练习 请区分管理评审内部稽核的相异点,并以表格形式列出来。 项目 管理审查 内部稽核 层面 符合性 范围 性质 层级 参与人员 频率 顺序 地点 内容 参考答案: 管理评审的要求: 1.层面:iso三体系认证面(纸上作业)。 2.符合性:审查ISO 9000 标准品质管理系统一致性。 3.范围:包括内部稽核结果。 4.性质:品质管理系统的适用性,确切性及有效性。 5.层级:高。 6.参与人员:高级管理阶层及/或管理者代表、功能单位主管、内部稽核人员。 7.频率:视组织需求,每月、每季、半年或一年。 8.顺序:在内部稽核之后。 9.地点:高级管理阶层办公室或会议室。 10.内容:管理审查输入及输出。 内部稽核的要求: 1.层面:作业面(至稽核现场作业)。 2.符合性:稽核品质管理系统与组织作业一致性。 3.范围:为管理审查输入之一。 4.性质:品质管理系统的有效性。 5.层级:低。 6.参与人员:稽核本身工作之外的稽核人员及/或稽核小组长、管理代表。 7.频率:视组织需求,每季、半年或一年。 8.顺序:在管理审查之前。 9.地点:与品质管理系统有关作业场所。 10.管理审查输入输出:ISO 9001 条款4 至8 及iso三体系认证与作业一致性。 怎样进行ISO9001 管理评审 陈志兵 在ISO9001 质量管理体系标准中,规定要定期进行管理评审。管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。评审还包括对需要采取的措施进行评价。在适宜性方面,应评审质量方针、目标、质量管理体系的各层次iso三体系认证以及过程和活动的安排是否适合于市场竞争环境,是否适合企业的实际情况,是否具有可操作性。在充分性方面,应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求,如有删减时是否有足够的根据,是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。在有效性方面,应评审质量管理体系是否按iso三体系认证规定有效地运行,是否留有必要的证据,能否保证质量方针和质量目标的实现,能否持续地满足顾客的要求。在效率方面,质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高,是否有相应的统计分析资料对此加以证实,随着效率的提高,成本是否降低。 管理评审在对以上方面作出评价的同时,还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。 在管理评审前应作出充分准备,宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括:
一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告,对质量管理体系的动作作出初步评价,识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。
二、质量检验部门负责人提出iso三体系认证质量状况分析报告,包括iso三体系认证质量符合性与前一个周期的对比分析,当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。
三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。
四、其它有关报告 针对质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题,根据较高管理者的要求,可由有关职能部门提出相应的报告,如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告,采购部门关于供方状况的报告,认证老师部门关于质量成本的报告,营销部门关于市场情况的报告等。 管理评审的实施应由较高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如,等。只规定,则不符合要求,因为若2007 年1 月和2008 年12 月各进行一次,事实上时间间隔已近两年。 管理评审是决策性评审,宜在较高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审,但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大,不便于研究分析问题。 管理评审会议应在一周前事先发出通知,并将管理评审输入材料发给与会者,以便作好准备。 管理评审的输出应包括改进措施,如: 质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、质量管理体系iso三体系认证的改进意见。过程、iso三体系认证或服务审核:为了进一步查清影响iso三体系认证质量和某些关键、重要过程的情况,分析影响因素需要进行过程审核。为了评价iso三体系认证的实际 状况,开展与同行企业的对比分析,需要进行iso三体系认证或服务审核。以改进iso三体系认证,更好的满足顾客要求。资源需求:应提出影响iso三体系认证质量的重要资源配置的项目计划。 对管理评审的结果及引起的相关措施,都应予以记录,并保存。 管理评审的程序
1.目的:为保持本实验室管理体系运行的持续适应性和有效性,对管理体系作出正式的评价,本实验室应有计划地开展实验室的管理评审,特编制本程序。
2.范围:管理评审;不包含以下领域里的工作:内部管理体系审核和监督检查。
3.职责:
3.1 中心主任应:
3.
1.1 在每个年度都应组织对实验室的管理体系的持续改进进行评审;
3.
1.2 对议定改进的措施跟踪实现。
3.2 技术负责人和质量负责人应:
3.
2.1 参加管理评审,并向中心主任及管理评审会议报告内审结果和客户要求;
3.
2.2 报告各项纠正和预防措施的实施情况;
3.
2.3 对议定改进的措施负责组织实施,并跟踪实现。
3.3 资料管理员应:
3.
3.1 归档保存管理评审的记录。
3.4 中心主任应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理评审的时机
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每个年度里根据以下内容和时机对管理体系进行管理评审: (1) 上次评审中提出整改措施的整改实施含金量; (2) 本实验室管理体系与认可机构政策要求的一致性; (3) 管理体系一年的运行周期中质量方针及总体目标; (4) 公正性与诚实性的贯彻和执行; (5) 政策和程序发生变化时; (6) 管理和监督人员的报告; (7) 管理体系iso三体系认证的有效性和适用性; (8) 对近期内部审核结果; (9) 纠正和预防措施实施含金量; (10) 由外部机构进行评审的前后; (11) 工作量和工作类型发生变化时; (12) 客户的反馈意见; (13) 客户对服务和检测质量的抱怨; (14) 改进; (15) 改变资源配置和员工培训等其他相关因素; (16) 内审中发现管理体系存在待改进和调整的问题; (17) 质量控制活动和结果; (18) 新增扩检测项目的准备情况; (19) 对实验室行为准则执行情况的评审; (20) 安全和保密政策和措施的评审; (21) 员工反馈的信息、意见和建议: (22) 中心主任认为需要评审的其他领域里的活动。
4.
1.2 管理评审计划的制定
4.
1.
2.1 中心主任应在每个年度固定的时间或根据管理体系运行的实际情况适时安排管理评审。应按照
4.
1.1 的基本内容或中心主任的要求制定管理评审计划;
4.
1.
2.2 制定后的管理评审计划由实验室业务秘书通知到技术和质量负责人以及每一位与会者。技术和质量负责人应组织与会者应安排好日常工作,准时参加管理评审会议,计划下达后应考虑有充分的iso三体系认证准备时间;
4.
1.
2.3 技术和质量负责人应分别组织与会者根据管理评审的内容和要求认真准备与自己分管工作有关的会议iso三体系认证,向中心主任和管理评审会议做书面报告;
4.
1.
2.4 管理评审会议由中心主任主持。
4.2 评审活动
4.
2.1 技术和质量负责人应分别向中心主任书面报告上次评审以来管理体系技术运作和体系运行的情况,并将存在的问题和实施的纠正措施以及纠正含金量作为重点介绍;当需要安排专题评审时,技术和质量负责人应作出专题书面报告;
4.
2.2 来自内部的书面评审材料一定要详实充分,技术运作要求提供各种数据细节和应当达到和实际达到的比例程度,如:验证比对数据,分析评价数据,质量控制水平,统计分析结果,培训人数,员工考核分数等;
4.
2.3 管理信息应当有足够的客观证据和具体的行为对象,对于需要指明的iso三体系认证、活动、事件、人员、设备、设施等,应如实反映,指出iso认证流程建议、数量、时间、地点、部门、严重程度和损失的数额等;
4.
2.4 来自外部的信息应当附带书面证明iso三体系认证;
4.
2.5 对纠正和预防措施的实施情况应当提供发生原因、处置过程和实施含金量的信息;
4.
2.6 中心主任应结合上述质量活动的情况,结合下步活动要求提出改进、提高和补充完善的讨论意见供管理评审会议讨论;
4.
2.7 中心主任应当结合会议的讨论议题决定会后需要落实开展的具体活动和要求。
4.3 会议纪要
4.
3.1 质量负责人应当认真记录会议的内容,将中心主任对管理体系调整、改进和完善的决定和要求形成会议纪要并形成各项工作计划;
4.
3.2 此计划中应当包含所要开展的工作内容、负责和参加人员、监督人员、完成时间和必要的资源条件等;
4.
3.3 会议纪要中还应包含向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
3.4 会议纪要应当下发所有部门和人员以及上报有关主管领导。
4.4 整改决定与跟踪实现
4.
4.1 中心主任应对管理评审中提出的疑问或整改要求向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
4.2 责任部门或人员应按照中心主任的整改要求制定出详细整改的实施计划报中心主任批准,以求得到必要的时间和资源。执行中如遇到困难应及时向中心主任汇报。整改措施应能够在规定的时间里完成;
4.
4.3 负责组织整改实施的人员应按规定时间跟踪实现整改措施。整改完成后,负责组织整改实施人员按规定时间将整改实施情况和实施含金量向中心主任作书面报告;
4.
4.4 中心主任应对整改的实施和实施含金量进行审查确认。当确认整改含金量达到预期要求后即可关闭整改活动;
4.
4.5 中心主任应将本次管理评审的iso三体系认证归档。待下次管理评审时将上次评审的整改执行情况作为首项评审内容。
5.相关程序iso三体系认证和附表:
1. 《内部质量管理体系审核程序》
2. 《评审新工作的程序》
3. 《实施纠正措施程序》
4. 《实施预防措施程序》
5. 管理评审计划
6. 管理评审会议记录
7. 质量活动员工签到表
8. 纠正??/预防??措施要求通知单
1.目的不同:前者是评价质量体系的符合性,后者是评价质量体系的适合性,对不适合之处进行修改。
2.范围不同:质量体系审核有内部和外部两种,而质量体系评审则只在内部进行。
3.采取措施的性质不同,质量体系审核后对不合格提出纠正措施,而质量评审后提出关于质量体系的改进措施。
1.ISO9000 标准对组织开展管理评审活动要求 (1)评价质量管理体系持续的适宜性。由于组织所处的客观环境不断变化,客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化以达到持续地与客观环境变化的情况相适宜。另外组织内部iso三体系认证、过程、资源等也会不断变化,要求质量管理体系也能够适应这些变化。 (2)评价质量管理体系持续的充分性。对于已建立的质量管理体系,在资源、技术、控制方法等各个方面是否能够得到充分保证,通过评审发现不足之处,并予以补充、完善。 (3)评价质量管理体系持续的有效性。质量管理体系的有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标或所策划的结果。这里也包括对达到与体系和iso三体系认证有关的质量目标的符合性。要判定组织质量体系是否达到预定的目标就必须把顾客反馈、过程绩效、iso三体系认证的符合性等作为评审的输入并与规定的质量目标进行对比以判定质量管理体系的有效性。 (4)评价组织的质量管理体系申报的需要。组织对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审都会导致由于组织总目标的需求的变化而对质量管理体系可能的申报需求。然后针对这些需求采取相应措施,实现质量体系的持续改进。 2.输入和输出 管理评审作为质量管理体系的过程之一,必定存在着过程的输入和输出。 (1)管理评审的输入包括对下面当前业绩和改进的机会: ① 审核的结果(包括第一方、第二方和第三方审核及自我评定等)。 ② 顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客投诉等)。 ③ 过程的业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并实现价值增值,从而达到预期结果的程度情况。如果某一质量管理体系的过程完全实现了价值的增值并达到了预期的结果,这一过程的业绩就是令人满意的。 ④ iso三体系认证符合性。 ⑤ 纠正和预防措施的现状及改进的机会。 ⑥ 以往管理评审所确定的措施的实施情况。 ⑦ 可能影响质量管理体系的各种申报(主要包括外界环境的变化,例如:出现了新技术、质量概念、相关法律法规的变化。也包括自身的变化,例如体系的重大申报、组织机构调整等)。 以上各种输入应从当前的业绩上考虑,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会。除以上必需的输入项目外,组织也可对其在市场中所处地位及对其竞争对手的业绩的评价中找出自身的改进方向。 (2)管理评审输出包括 ① 质量管理体系及其过程的改进措施。由于对以上评审输入中的业绩现状分析必将导致对组织现有的质量管理体系及现有过程提出改进的要求(包括顾客要求的识别、iso三体系认证的iso认证、制造、测量、防护、交付后过程的改进),组织应提出改进的措施并予以记录。 ② 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进措施。包括iso三体系认证实现的质量、iso三体系认证的质量特性、新iso三体系认证及时投放市场的能力等方面的改进。 ③ 资源需求的措施。组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,不但考虑当前的资源需求,还要考虑未来的资源需求。以上管理评审输出的结果应形成报告。 总之,组织应定期组织对质量管理体系的评审,以确保其适宜性、充分性、有效性。 9 牢记要点 在进行管理评审时应牢记以下要点: 亲自主持管理评审 确切了解管理评审活动的要求 重点评审过程的输入和输出部分 4 实践练习 请区分管理评审内部稽核的相异点,并以表格形式列出来。 项目 管理审查 内部稽核 层面 符合性 范围 性质 层级 参与人员 频率 顺序 地点 内容 参考答案: 管理评审的要求: 1.层面:iso三体系认证面(纸上作业)。 2.符合性:审查ISO 9000 标准品质管理系统一致性。 3.范围:包括内部稽核结果。 4.性质:品质管理系统的适用性,确切性及有效性。 5.层级:高。 6.参与人员:高级管理阶层及/或管理者代表、功能单位主管、内部稽核人员。 7.频率:视组织需求,每月、每季、半年或一年。 8.顺序:在内部稽核之后。 9.地点:高级管理阶层办公室或会议室。 10.内容:管理审查输入及输出。 内部稽核的要求: 1.层面:作业面(至稽核现场作业)。 2.符合性:稽核品质管理系统与组织作业一致性。 3.范围:为管理审查输入之一。 4.性质:品质管理系统的有效性。 5.层级:低。 6.参与人员:稽核本身工作之外的稽核人员及/或稽核小组长、管理代表。 7.频率:视组织需求,每季、半年或一年。 8.顺序:在管理审查之前。 9.地点:与品质管理系统有关作业场所。 10.管理审查输入输出:ISO 9001 条款4 至8 及iso三体系认证与作业一致性。 怎样进行ISO9001 管理评审 陈志兵 在ISO9001 质量管理体系标准中,规定要定期进行管理评审。管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。评审还包括对需要采取的措施进行评价。在适宜性方面,应评审质量方针、目标、质量管理体系的各层次iso三体系认证以及过程和活动的安排是否适合于市场竞争环境,是否适合企业的实际情况,是否具有可操作性。在充分性方面,应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求,如有删减时是否有足够的根据,是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。在有效性方面,应评审质量管理体系是否按iso三体系认证规定有效地运行,是否留有必要的证据,能否保证质量方针和质量目标的实现,能否持续地满足顾客的要求。在效率方面,质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高,是否有相应的统计分析资料对此加以证实,随着效率的提高,成本是否降低。 管理评审在对以上方面作出评价的同时,还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。 在管理评审前应作出充分准备,宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括:
一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告,对质量管理体系的动作作出初步评价,识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。
二、质量检验部门负责人提出iso三体系认证质量状况分析报告,包括iso三体系认证质量符合性与前一个周期的对比分析,当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。
三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。
四、其它有关报告 针对质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题,根据较高管理者的要求,可由有关职能部门提出相应的报告,如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告,采购部门关于供方状况的报告,认证老师部门关于质量成本的报告,营销部门关于市场情况的报告等。 管理评审的实施应由较高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如,等。只规定,则不符合要求,因为若2007 年1 月和2008 年12 月各进行一次,事实上时间间隔已近两年。 管理评审是决策性评审,宜在较高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审,但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大,不便于研究分析问题。 管理评审会议应在一周前事先发出通知,并将管理评审输入材料发给与会者,以便作好准备。 管理评审的输出应包括改进措施,如: 质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、质量管理体系iso三体系认证的改进意见。过程、iso三体系认证或服务审核:为了进一步查清影响iso三体系认证质量和某些关键、重要过程的情况,分析影响因素需要进行过程审核。为了评价iso三体系认证的实际 状况,开展与同行企业的对比分析,需要进行iso三体系认证或服务审核。以改进iso三体系认证,更好的满足顾客要求。资源需求:应提出影响iso三体系认证质量的重要资源配置的项目计划。 对管理评审的结果及引起的相关措施,都应予以记录,并保存。 管理评审的程序
1.目的:为保持本实验室管理体系运行的持续适应性和有效性,对管理体系作出正式的评价,本实验室应有计划地开展实验室的管理评审,特编制本程序。
2.范围:管理评审;不包含以下领域里的工作:内部管理体系审核和监督检查。
3.职责:
3.1 中心主任应:
3.
1.1 在每个年度都应组织对实验室的管理体系的持续改进进行评审;
3.
1.2 对议定改进的措施跟踪实现。
3.2 技术负责人和质量负责人应:
3.
2.1 参加管理评审,并向中心主任及管理评审会议报告内审结果和客户要求;
3.
2.2 报告各项纠正和预防措施的实施情况;
3.
2.3 对议定改进的措施负责组织实施,并跟踪实现。
3.3 资料管理员应:
3.
3.1 归档保存管理评审的记录。
3.4 中心主任应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理评审的时机
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每个年度里根据以下内容和时机对管理体系进行管理评审: (1) 上次评审中提出整改措施的整改实施含金量; (2) 本实验室管理体系与认可机构政策要求的一致性; (3) 管理体系一年的运行周期中质量方针及总体目标; (4) 公正性与诚实性的贯彻和执行; (5) 政策和程序发生变化时; (6) 管理和监督人员的报告; (7) 管理体系iso三体系认证的有效性和适用性; (8) 对近期内部审核结果; (9) 纠正和预防措施实施含金量; (10) 由外部机构进行评审的前后; (11) 工作量和工作类型发生变化时; (12) 客户的反馈意见; (13) 客户对服务和检测质量的抱怨; (14) 改进; (15) 改变资源配置和员工培训等其他相关因素; (16) 内审中发现管理体系存在待改进和调整的问题; (17) 质量控制活动和结果; (18) 新增扩检测项目的准备情况; (19) 对实验室行为准则执行情况的评审; (20) 安全和保密政策和措施的评审; (21) 员工反馈的信息、意见和建议: (22) 中心主任认为需要评审的其他领域里的活动。
4.
1.2 管理评审计划的制定
4.
1.
2.1 中心主任应在每个年度固定的时间或根据管理体系运行的实际情况适时安排管理评审。应按照
4.
1.1 的基本内容或中心主任的要求制定管理评审计划;
4.
1.
2.2 制定后的管理评审计划由实验室业务秘书通知到技术和质量负责人以及每一位与会者。技术和质量负责人应组织与会者应安排好日常工作,准时参加管理评审会议,计划下达后应考虑有充分的iso三体系认证准备时间;
4.
1.
2.3 技术和质量负责人应分别组织与会者根据管理评审的内容和要求认真准备与自己分管工作有关的会议iso三体系认证,向中心主任和管理评审会议做书面报告;
4.
1.
2.4 管理评审会议由中心主任主持。
4.2 评审活动
4.
2.1 技术和质量负责人应分别向中心主任书面报告上次评审以来管理体系技术运作和体系运行的情况,并将存在的问题和实施的纠正措施以及纠正含金量作为重点介绍;当需要安排专题评审时,技术和质量负责人应作出专题书面报告;
4.
2.2 来自内部的书面评审材料一定要详实充分,技术运作要求提供各种数据细节和应当达到和实际达到的比例程度,如:验证比对数据,分析评价数据,质量控制水平,统计分析结果,培训人数,员工考核分数等;
4.
2.3 管理信息应当有足够的客观证据和具体的行为对象,对于需要指明的iso三体系认证、活动、事件、人员、设备、设施等,应如实反映,指出iso认证流程建议、数量、时间、地点、部门、严重程度和损失的数额等;
4.
2.4 来自外部的信息应当附带书面证明iso三体系认证;
4.
2.5 对纠正和预防措施的实施情况应当提供发生原因、处置过程和实施含金量的信息;
4.
2.6 中心主任应结合上述质量活动的情况,结合下步活动要求提出改进、提高和补充完善的讨论意见供管理评审会议讨论;
4.
2.7 中心主任应当结合会议的讨论议题决定会后需要落实开展的具体活动和要求。
4.3 会议纪要
4.
3.1 质量负责人应当认真记录会议的内容,将中心主任对管理体系调整、改进和完善的决定和要求形成会议纪要并形成各项工作计划;
4.
3.2 此计划中应当包含所要开展的工作内容、负责和参加人员、监督人员、完成时间和必要的资源条件等;
4.
3.3 会议纪要中还应包含向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
3.4 会议纪要应当下发所有部门和人员以及上报有关主管领导。
4.4 整改决定与跟踪实现
4.
4.1 中心主任应对管理评审中提出的疑问或整改要求向责任部门或责任人员发出《纠正□/预防□措施要求通知单》,要求落实人员负责组织实施,制定详细的实施方案,规定听取整改汇报的时间;
4.
4.2 责任部门或人员应按照中心主任的整改要求制定出详细整改的实施计划报中心主任批准,以求得到必要的时间和资源。执行中如遇到困难应及时向中心主任汇报。整改措施应能够在规定的时间里完成;
4.
4.3 负责组织整改实施的人员应按规定时间跟踪实现整改措施。整改完成后,负责组织整改实施人员按规定时间将整改实施情况和实施含金量向中心主任作书面报告;
4.
4.4 中心主任应对整改的实施和实施含金量进行审查确认。当确认整改含金量达到预期要求后即可关闭整改活动;
4.
4.5 中心主任应将本次管理评审的iso三体系认证归档。待下次管理评审时将上次评审的整改执行情况作为首项评审内容。
5.相关程序iso三体系认证和附表:
1. 《内部质量管理体系审核程序》
2. 《评审新工作的程序》
3. 《实施纠正措施程序》
4. 《实施预防措施程序》
5. 管理评审计划
6. 管理评审会议记录
7. 质量活动员工签到表
8. 纠正??/预防??措施要求通知单
ISO9000标准规定规定了对质量管理体系评价的方法,有以下三种:
1、审核,包括第一方审核,第二方审核,第三方审核。
2、管理评审。
3、自我评定。其中审核、管理评审是ISO9001,ISO9004共同要求的评价方法,自我评定是ISO9004要求的。所以,答案是:C
管理活动、资源提供等。将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、iso三体系认证、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对iso三体系认证要求的补充,经过数次的改版。扩展资料体系特点(一)它代表现代企业或单位机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点;(二)它是深入细致的质量iso三体系认证的基础;(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础;(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。参考资料来源:
管理活动、资源提供等。将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。可以理解为涵盖了从确定顾客需求、iso认证研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,以iso三体系认证化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系iso三体系认证的适用性和有效性。扩展资料:质量管理体系评价要求规定:
1、内容可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化,还可包括确定采取措施的需求。
2、依据应考虑质量方针和质量目标,方针和目标已经包含顾客和相关方的期望。管理评审的输出应给出质量方针和质量目标实现的含金量,同时为进一步改进提供支持,最终为组织和相关方增值。
3、在现场审核活动前应评审受审核方的iso三体系认证,以确定iso三体系认证所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,iso三体系认证评审可以推迟,直到现场活动开始时。参考资料来源:
首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件,其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息,比如质量报告,用途信息,产量信息,还有技术信息等等。产品标准清单,还有产品标准清单的法律法规。
2022-02-17 10:56:31
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进,要求组织创建明确的职责,运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案,能够达到环境指标,有效实现环境的方针,同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划,活动组织,机构,程序以及职责等等,会分成4个部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定,能够有效寻找出在目前产品,活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险,来有效制定合适的控制计划执行控制的计划,定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系,其中包含职责信息,沟通应急准备组织结构以及响应要素等等,能够持续性改进职业的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准,主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构,高科技产业,还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架,能够达到管理it服务的效果,可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段,事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的,但是因为组织的架构和管理的基础有所区别,所以可能也会存在一定的差异性。
2022-02-18 18:12:00
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系,是有效建立架构化的管理体系,具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用,在目前的食品行业早已得到广泛的认可,可以有效用来确定所选择的策略,能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在经过年检过的资质证书,企业执照,组织机构代码证是否齐全,这一点非常的重要,因为会形成受控的文件,并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成,也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件,其中也会包含三大体系的手册,其中会包含各种操作指南,记录文件,还有规章制度,尽量要选择一些专业的机构。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计,在目前的标准定义中,无论是单独性的使用又或者是组合使用,都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断,疾病的预防,疾病的监护。损伤的诊断,损伤的监护或者损伤的治疗,同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
2022-02-22 10:14:17
申请IATF16949汽车行业质量体系认证,就可以有效获得质量保证的标志,能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任,最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时,就能够拥有更好的发展效果,这也是不容错过的。
2022-02-22 10:30:46
从目前认证的公司现状来分析,大部分都会涉及到保险,电信数据处理中心,以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时,机构必须要获得国家的认可,如此才具有审核证书颁发证书的权利。
2022-03-03 10:10:52
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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