iso13485产品开发流程，iso9000产品开发流程

求助ISO9000新产品研发流程产品设计开发流程图？

因iso三体系认证类别、复杂程度而异，一般要经过如下过程：市场调研-iso认证需求分析-下达iso认证任务-外观结构iso认证-打样-初样评审-改进改良-终评-定型-小批试制-定型鉴定-iso认证改良-量产-上市销售-收集客户反馈-持续改进。

谁知道ISO9001质量体系产品开发流程？

我写的
7.3 iso认证和开发
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3.1 iso认证和开发的策划
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3.
1.1 iso认证和开发项目的来源①销售部与顾客签订的新iso三体系认证合同；②公司结合公司内、外信息自主立项开发。
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3.
1.2技术部根据以上iso认证和开发立项信息进行iso认证和开发的策划，组织编制iso认证开发计划，由技术部审核、总裁批准发布，并随iso认证进展及时进行修改，重新审批、发放。其包括以下内容：①iso认证和开发各阶段的划分和主要工作内容；②每个阶段的评审、验证和确认活动；③各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；④需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
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3.
1.3 iso认证人员的资格要求iso认证人员应熟悉机械、机电类iso三体系认证的技术要求、质量标准，熟练使用CAD等iso认证电脑iso认证软件及iso三体系认证处理软件等专业软、硬件设备和工具。
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3.
1.4iso认证和开发的接口管理技术部根据iso认证进度，组织解决iso认证中遇到的困难，协调相关的资源。
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3.2 iso认证和开发的输入
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3.
2.1 技术部编制iso认证开发计划中明确以下输入内容：①iso三体系认证规格、功能描述、性能指标；②适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求；③以前类似iso认证的信息参考；④有关iso认证和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。
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3.
2.2 技术部对iso认证输入的充分性进行评审，确保要求完整、清楚、不自相矛盾。质量手册标题：
7.0iso三体系认证实现 编号：BC-SC-01 版本：C/0 页次：第03页共06页
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3.3iso认证输出
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3.
3.1 各iso认证人员根据iso认证开发计划的要求进行iso认证活动，编制相应的iso认证和开发输出iso三体系认证：①输出iso三体系认证应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式来表达，以便于证明满足输入要求；②iso认证输出应为采购、生产和服务提供适当的信息;③包含或引用验收准则，如技术要求、iso三体系认证标准或企业标准等；④规定与安全和正常使用相关的iso三体系认证特性，包括安装、运输、维护的要求。
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3.
3.2输出iso三体系认证形成iso认证开发输出清单由技术部批准。图纸发放履行登记手续。
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3.4iso认证和开发的评审
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3.
4.1根据iso认证和开发计划的安排，由技术部组织与iso认证阶段有关的所有职能部门的代表，对iso认证满足质量要求的能力进行评审，对iso认证进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决iso认证中的缺陷和不足。
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3.
4.2 iso认证评审应说明iso认证输出的适宜性以及存在问题；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、可回收性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等，技术部根据评审的内容和结果整理出iso认证开发评审报告，作出评审结论，总裁批准后，发放相关部门，采取相应的纠正和改进措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。
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3.5iso认证验证
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5.1 技术部依据策划的安排进行iso认证验证，确保iso认证和开发输出满足输入的要求，可以通过图纸审核、换算等方式进行验证，验证结果形成iso认证开发验证报告，对于iso认证开发验证过程中发现的问题，由技术部采取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
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3.6 iso认证确认
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3.
6.1 iso认证确认通常是在iso三体系认证交付或实施之前完成。公司通过顾客验收的方式进行，技术部出具开发iso认证确认报告，各关联部门签字确认。必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行以确保iso认证的iso三体系认证能满足顾客预期的使用要求。
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3.7iso认证更改
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3.
7.1由相关iso认证人员填写iso认证开发更改通知单，并附上相应背景资料，经技术部审核、总裁批准后进行更改。涉及的技术或工艺iso三体系认证需作出更改标记，填写更改栏目。
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3.
7.3 当iso认证更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要结构、尺寸、材质发生改变），或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施更改。

至少应包括：策划-iso认证开发及评审-iso认证开发输入及评审-iso认证验证-iso认证输出-iso认证确认。具体还有小试-批试-量产等规定。

呵呵 你这个问题 有很多人问的 ...复制了个答案给你看看 就明白了..
一、iso9001质量管理体系的目的是什么？ l 证实公司iso三体系认证或服务有能力满足顾客需要； l 不断提高公司质量管理以增强顾客满意。
二、什么是iso9001：2000质量管理体系? iso9001：2000质量管理体系要求是国际标准化组织tc/176技术委员会制定的所有国际标准中核心标准，规范企业iso三体系认证和服务质量，持续改进公司。 n 质量=时间+数字+本性+服务。 n 管理=充分合理的利用人、财、物、信息资源来达到策划的目标 n 体系=策划一个完整的合作团队。
三、 公司实施iso9001的作用?
1、采购控制 帮助公司建立一套完善对供方选择和评价的方法，以合理的价格办到满意的iso三体系认证。 2．降低成本，提高质量 以服务顾客为中心，建立完善的制度化管理体系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持续改进企业iso三体系认证质量和服务质量。 3．顾客满意，开拓市场 准确的识别顾客需要，并不断满足顾客需要，争取超越顾客期望和增强顾客满意，扩展顾客网络。
4、 树立品牌企业形象 通过iso国际标准化认证咨询，公司具备了满足顾客质量要求的能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展。
5、 开拓国内外市场的需要 wto世贸组织的加入，商机已无国界，由于我国iso9001认证咨询已取得了国际互认，因此也就为通过认证咨询企业的iso三体系认证打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽谈时，明确要求供方要通过iso9001认证咨询。随着中国加入wto，各行各业将进一步推进国际标准化进程，iso9001认证咨询工作会变得十分迫切。 总之，贯彻iso9000族标准并通过认证咨询是企业生存发展的需要，也是顾客的要求和iso三体系认证顺利进入国际市场的需要。 质量永恒——质量是人类永恒的追求，也是公司生产的发展的基础。

TS16949管理体系的新产品开发流程是什么？

可以考虑借鉴工具书之一：APQP项目确定阶段产品设计制造过程设计产品确认反馈总结等供参考。当然还有其它工具书。

按TS质量体系要求的新产品开发的流程图？

1 "Part Submission Warrant零件提交保证书"2 "Appearance Approval Report外观批准报告"3 Engineering Drawing (Ballooned) 图纸4 "Dimensional Results尺寸检测报告"5 Form 1411 or Equivalent (if required) 偏差报告6 "Master Samples (6 pcs)主样件"7 Process Flow 过程流程图8 Control Plan 控制计划9 Design FMEA (if design responsible) iso认证潜在失效模式10 "Process FMEA过程潜在失效模式"11 "Capability Studies能力分析"12 "Gage R&R检具分析"13 "Material Cert. And Scope Accred.材质证明及实验室资格证明"14 "FMVSS Test and Scope Accred. (Flammability)阻燃报告和实验室资格证明"15 "Durability/Performance Tests性能测试报告"16 Run @ Rate Information (new parts only) GP9信息17 Early Production Containment Plan (GP12) GP12控制计划

求助ISO9000新产品研发流程？

因iso三体系认证类别、复杂程度而异，一般要经过如下过程：市场调研-iso认证需求分析-下达iso认证任务-外观结构iso认证-打样-初样评审-改进改良-终评-定型-小批试制-定型鉴定-iso认证改良-量产-上市销售-收集客户反馈-持续改进。

9000标准里就有啊