iso15378体系是什么？iso15378是什么体系？

ISO15378是什么认证？

ISO15378:2006 －－《药品原材料包装质量管理规范》，目前只有英文版，中文版尚未颁布。。

药用包装材料质量标准 ISO15378:2006 好像还没有中文版的吧！

sgd-pharma/pdf/ISO1537
8.pdf

ISO15378:2006(E)其中的E的是什么意思？

E是英文的意思(English)

SO9001：2000是什么体系1400又是什么体系8000又是什么体系？

应该是ISO9000质量认证咨询体系 什么是IS09000国际标准 ISO是国际标准化组织，成立于1947年2月，负责制订除电工iso三体系认证以外的国际标准，目前已经制订了一万多项国际技术和管理标准。 ISO9000族系列标准是由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制订的全部国际标准――质量管理系列标准。这一系列标准一经颁布，立刻引起了国际社会的广泛反响 。成为目前国际通用的最重要的两个国际标准之一。ISO9000系列最初阶段有成员国56个，目前已有90多个成员国参加。
二、2000版IS09000系列标准有什么特点？
1、 向所有组织，通用性强 新版IS09000族标准适用于所有的iso三体系认证类别、所有的行业和各种规模的组织。
2、标准结构简化、iso14001环境管理体系认证通俗易懂 2000版IS09000族标准的总体结构大大简化，标准仅有五项。2000版标准尽量避免专业名词，而是用非技术性名词来说明技术问题。避免了过多的专业词汇造成的不同专业对标准的隔阂。
3、确立八项质量管理原则，统一理念 八项质量管理原则是全世界质量工作者长期工作实践所总结的质量管理基本规律，既成为2000版ISO9000族标准的理论基础，又成为实施2000版标准的指导思想，其意义是十分深远的。
4、 鼓励过程方法，操作性强 2000版标准采用了过程模式，提倡用过程方法来识别和建立体系。用过程方法来对质量活动运行进行控制。由于过程方法符合质量活动的普遍规律，所以适合所有行业的运作。 ５、强化领导作用的关键 2000版ISO9000标准要求较高管理者对建立和改进质量管理体系作出承诺，对较高管理者的要求更为具体，更加强化了。 ６、 我评价测量，突出改进 2000版标准把ISO9001与ISO9004构成质量管理体系的一对标准，其目的之一就是要求组织按ISO9001达到最低要求后，应按ISO9004标准实现持续改进。 ７、 心各相关方，利益共享 2000版ISO9004标准把相关方要求作为体系的输入，又把相关方的满意作为体系的输出，建立良好的合作伙伴关系，实现风险共担、利益共享。 ８、 质量管理体系与环境管理体系相互兼容 2000版ISO9000族标准加大了与ISO14000系列标准的兼容性，更有利于组织同时建立两个管理体系。
三、建立和实施质量管理体系的目的和意义 建立并实施ISO9000质量管理体系的目的就是要把ISO9000国际标准引入高新区管理，规范管理和服务行为，提高管理效能，加速与国际惯例接轨，促进我们高新区的快速发展。对改进高新区的内部管理和环境管理，加快高新区的发展具有重要的现实意义。 一是有利于投资环境的进一步改善，提升环境质量 ISO9000和ISO14000国际标准是全球公认的系统化和程序化的管理模式，推行ISO9000和ISO14000标准有利于管委会创新观念、创新体制、创新管理、创新服务，有利于高新区在经济、管理等多方面与国际管理接轨。从而树立管委会良好的对外形象，促进软硬环境的进一步优化，提高区域综合竞争能力。 二是有利于统一和规范管委会的服务与管理行为,提高综合服务管理水平 引入ISO9000标准，通过系列iso三体系认证控制能有效的将服务与管理规范化、标准化，充分体现工作的职责要求，进而更为有效的进行监督检查，简化工作程序，提高工作效率，提升服务水平。 三是有利于完善行政管理机制，提高部门之间工作的协调性 ISO9000标准的实施将对管委会内部各部门的职责与权限进行明确、清晰的界定，并在部门之间和跨部门的工作上设置明显的操作性强的接口，使各项工作开展起来责权明晰、步骤顺畅，有效防止令出多门、推委扯皮等旧单位作风。 四是有利于实事求是的对部门、个人的业绩进行考核 管委会单位现在实行的是全员聘任制。如何评价一个单位、一个工作人员工作，ISO9000标准将建立起完整的、可回溯的可跟踪的质量管理记录，并对顾客（服务对象）的满意度做出准确的评价。真实反映部门、个人的工作业绩，在此基础上对单位、个人做出准确、客观、公正的评判。

什么是ISO14001体系什么是ISO9001体系？

ISO14001是国际环境管理体系，ISO9001是国际质量管理体系。

ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO／TC207）组织编制环境管理体系标准，其标准号从14001－14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它顺应国际环境保护的发展，是依据国际经济与贸易发展的需要两制定的。a.ISO／TC207的成立ISO是世界上最大的非单位性国际标准化组织，也是当今世界上规模最大的国际科学技术组织之一。它成立于1947年2月，该国际组织的主要工作之一就是制定各行业的国际标准，协调世界范围的标准化工作。自成立以来，已制定并颁布了许多国际标准，其下设若干技术委员会，其中第176技术委员会在1987年成功地制订和颁布了ISO9000族质量管理体系标准，在世界范围内引起了巨大的反响。在1992年5月6日联合国环发大会上可持续发展已成为各国环境的重要课题。1990年ISO和国际电工委员会 （IEC）出版了《展望未来——高新技术标准化的需求》一书，其中“环境与安全”问题被认为是目前标准化工作最紧迫的四个课题之一。1992年ISO/IEC成立了“环境问题特别咨询组”，1992年12月该咨询组向ISO技术委员会建议：制定一个与质量管理体系方法相似的环境管理体系方法，帮助企业改善环境行为，并消除贸易壁亝，促进贸易发展。在此基础上于1993年6月正式成立了ISO／TC207环境管理技术委员会，正式开展环境管理工具及体系方面的国际标准化工作。来自五大洲80个成员国和16个国际组织组成，中国是成员国之一。主席、秘书因是加拿大。b.ISO/TC207的任务ISO/TC207的宗旨是支持环境保护工作，改善并维持生态环境质量，减少人类各项活动所造成的环境污染，使之与社会经济发展达到平衡，促进经济的持续发展。主要工作范围是环境管理工具和体系方面的标准化。ISO／TC207的工作到2010年主要分三个阶段进行：近期：＊术语和定义；＊环境管理体系；＊环境审核；＊环境标志；＊环境行为评价；＊生命周期评估；＊iso三体系认证标准中的环境指标。中期：＊环境风险评估；＊紧急计划和准备；＊现场补救；＊环境影响评估；＊环境的行为报告；＊环境iso认证。远期：＊环境iso三体系认证中的环境因素；＊废物管理；＊资源管理；＊保护管理。ISO14000系列标准的特点a.市场驱动b.污染预防c.标准的可操作性d.广泛适用性e.自愿性原则

什么是质量体系什么是管理体系什么是质量管理体系？

答：质量体系的定义是：“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源”；管理体系的定义是：“建立方针和目标并实施这些目标的体系”；质量管理体系的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。    试验室在进行质量管理时，首先应根据质量目标的需要，准备必要的条件（人员、设备、环境、设施等资源），然后通过设置组织机构，确定开展检测工作的各项质量活动（过程），分配、协调各项活动的职责和接口，通过程序的编制给出从事各项质量活动的工作方法，使检测工作能经济、有效、协调的进行，这样组成的有机整体就是试验室的质量管理体系。