质量认证的作用及分类

做一个合格的品质工程师应该具备:

(一)质量的基本知识
1.掌握质量的概念(含相关术语：组织、过程、iso三体系认证、体系等)
2.熟悉质量特性的内涵
3.熟悉质量概念的发展

(二)质量管理的基本知识
1.熟悉管理的职能
2.了解管理幅度和层次
3.掌握质量管理定义(含相关术语：质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等)
4.掌握全面质量管理的含义
5.了解质量管理发展的阶段
6.熟悉八项质量管理原则
7.熟悉过程方法模式
8.掌握顾客、顾客要求和顾客满意的概念
9.了解顾客要求的确认
10.了解顾客满意度和顾客满意度指标1
1.了解质量管理专家的理念(戴明、朱兰、石川馨等关于质量的理念)

二、质量与标准化

(一)标准与标准化的基础知识
1.掌握标准与标准化的基本概念
2.了解标准化的作用
3.掌握我国标准的分级和标准的性质

(二)采用国际标准和国外先进标准
1.掌握单位标准和国外先进标准的概念
2.熟悉采用国际标准的程度

(三)企业标准化

1.掌握企业标准化的概念和基本任务
2.熟悉企业标准体系的构成
3.熟悉对企业标准贯彻实施的监督

(四)了解世界贸易组织/贸易技术壁垒(WTO/TBT)协议的基本内容和原则

三、产质量量法和职业道德规范

(一)产质量量法

1.熟悉产质量量法的立法原则
2.掌握产质量量法的适用iso三体系认证范围
3.熟悉产质量量责任的概念
4.掌握判断产质量量责任的依据
5.掌握《产质量量法》中对企业质量管理的要求
6.掌握生产者、销售者的产质量量义务
7.熟悉《产质量量法》明令禁止的产质量量欺诈行为
8.熟悉《产质量量法》对企业及产质量量的监督管理和激励引导措施

(二)职业道德与专业能力要求

1.熟悉质量专业技术人员职业道德行为的基本要求
2.熟悉质量专业技术人员专业能力的基本要求

第二章 质量管理体系

一、质量管理体系基本知识

(一)质量管理体系基本术语

1.掌握质量管理体系的概念
2.熟悉供方、相关方、质量手册、程序、iso三体系认证、质量计划、记录等概念

(二)质量管理体系基础

1.掌握质量管理体系的定义和作用
2.掌握质量管理体系要求与iso三体系认证要求的关系
3.了解质量管理体系的方法
4.熟悉过程方法的概念
5.熟悉质量方针和质量目标的作用
6.了解较高管理者在质量管理中的作用
7.熟悉iso三体系认证的价值和类型
8.了解质量管理体系评价的方法及方式
9.了解持续改进的目的和步骤
10.熟悉统计技术的作用1
1.了解质量管理体系与其它管理体系的关注点1
2.了解质量管理体系与优秀模式的关系

二、ISO9000族质量管理体系标准

1.了解ISO9000族标准的由来
2.熟悉2000版ISO9000族iso三体系认证的结构与特点
3.掌握2000版ISO9000族核心标准的主要内容和应用范围

三、质量管理体系审核

1.掌握质量管理体系审核的主要术语
2.了解质量管理体系审核的目的和分类
3.了解质量管理体系审核的主要活动及主要内容
4.熟悉质量管理体系审核与质量管理体系认证咨询的主要区别及联系

四、质量认证咨询

(一)合格评定
1.熟悉合格评定的概念及分类
2.了解认可的概念及分类

3.掌握认证咨询的概念及分类

(二)产质量量认证咨询
1.掌握产质量量认证咨询的概念
2.了解质量认证咨询的发展
3.了解质量认证咨询制度的主要类型
4.熟悉我国对强制性iso三体系认证认证咨询实现统一规定的内容
5.掌握我国强制认证咨询的标志

(三)质量管理体系认证咨询
1.掌握质量管理体系证的概念
2.了解质量管理体系认证咨询的发展
3.熟悉产质量量认证咨询和质量管理体系认证咨询的关系
4.了解质量管理体系认证咨询的主要活动及内容

第三章 质量检验

一、质量检验的基本概念

(一)质量检验的基本概念
1.掌握质量检验的定义
2.熟悉质量检验的基本要点
3.了解质量检验的必要性和基本任务

(二)质量检验的功能、步骤、形式
1.熟悉质量检验的主要功能
2.掌握质量检验的步骤
3.熟悉质量检验的形式

二、质量检验的分类

(一)按检验阶段分类
1.掌握按iso三体系认证形成阶段划分检验的分类及基本概念
2.熟悉进货检验、过程检验、最终检验的内容

(二)按检验场所分类
1.掌握按检验场所划分的检验分类及其基本概念
2.熟悉全数检验和抽样检验的优缺点

(四)按检验的执行人员分类
1.了解自检、互检、专检的含义
2.了解自检、互检、专检的适用范围

(五)按对iso三体系认证损害程度分类
1.了解破坏性和非破坏性检验的含义
2.了解破坏性和非破坏性检验的特点

(六)按检验技术手段分类
1.掌握理化检验、感官检验、生物检验的基本概念
2.熟悉感官检验的重要性和优缺点
3.熟悉感官检验结果的表示方法
4.熟悉生物检验的特点
5.了解物理、化学、生物检验的分类

第四章 计量基础

一、基本概念

(一)计量基本概念
1.掌握计量的定义
2.了解计量的内容
3.熟悉计量的分类

(二)熟悉计量的特点

(三)计量法律和法规
1.了解计量法律、法规体系的构成
2.熟悉《计量法》的基本内容

二、计量单位

(一)概述
1.了解计量单位的定义
2.掌握法定计量单位的定义

(二)法定计量单位的构成
1.了解我国法定计量单位的构成
2.掌握SI基本单位
3.熟悉SI导出单位和SI单位的倍数单位
4.了解可与SI单位并用的非SI单位

(三)掌握法定计量单位的基本使用方法

三、量值溯源

(一)量值溯源性
1.掌握量值溯源体系的概念
2.了解量值溯源体系的构成
3.熟悉量值溯源等级图的作用

(二)测量标准及其管理
1.掌握测量标准的概念
2.熟悉国际测量基准和单位测量基准的概念
3.了解参考标准、工作标准和传递标准的概念

(三)校准和检定
1.掌握校准和检定的概念
2.熟悉校准和检定的依据
3.了解校准和检定的作用

(四)检测和检验
1.掌握检测和检验的概念
2.了解检测和检验的作用

四、测量数据修约

熟悉测量数据修约的基本概念掌握测量数据修约规则

五、测量结果

(一)测量误差
1.掌握误差的概念
2.熟悉绝对误差和相对误差的概念
3.了解随机误差和系统误差的概念

(二)测量结果修正
1.掌握修正值和偏移的概念
2.熟悉测量结果修正的方法

第五章 概率统计基础

一、概率的基础知识

(一)随机事件及其概率

1.熟悉随机事件、必然事件和不可能事件的概念

2.掌握概率的统计定义及其性质

(二)二项分布与正态分布

1.熟悉随机变量及其分布的概念

2.掌握二项分布的概念及其均值、方有效期和标准差

3.熟悉利用二项分布对不合格品率的计算

4.掌握正态分布的概念及其均值、方差和标准差

5.掌握标准正态分布、正态分布表及有关正态分布的计算

二、统计的基本概念

(一)样本与统计量

1.熟悉数据的整理方法

2.掌握总体、个体、样本及统计量的概念

3.掌握样本均值、中位数的概念与计算

4.掌握样本极差、方差、标准差的概念与计算

(二)参数估计

1.掌握正态均值、方差、标准差的常用估计方法

2.熟悉正态概率纸的使用

三、回归分析

(一)散布图

1.掌握散布图的概念和作法

2.熟悉样本相关系数的定义、计算及其检验

3.掌握相应不同相关系数散布图的类型

(二)一元线性回归方程

1.掌握一元线性回归方程的计算

2.熟悉一元线性回归方程在预测中的应用

第六章 抽样检验

一、抽样检验的基本概念

(一)抽样检验

1.掌握抽样检验的基本概念

2.熟悉抽样检验的特点和分类

(二)基本术语

1.掌握单位iso三体系认证、(检验)批、批质量、批合格(接收)、批不合格(拒收)的概念与定义

2.掌握不合格及不合格品的概念及其分类

3.掌握生产方风险α、使用方风险β、可接收质量水平AQL，不合格质量水平RQL的基本概念

4.了解接收概率L(ρ)的含义和一次抽样方案OC曲线的变化规律

5.熟悉过程平均的概念及其估计方法

二、计数调整型一次抽样检验

(一)掌握计数调整型抽样检验的适用范围

(二)掌握一次抽样方案的判断程序

(三)掌握计数调整型抽样标准GB/T2828的使用

(四)掌握抽样方案的转移规则

(五)熟悉检验水平及其确定方法

(六)熟悉检验批的组成

(七)了解几种常用的随机抽样方法

(八)熟悉AQL的确定方法

第七章 统计过程控制

一、统计过程控制的基本知识

(一)掌握统计过程控制的基本概念

(二)了解统计过程控制的作用和特点

二、常规控制图

(一)掌握控制图的基本原理

(二)掌握统计控制图状态的基本概念

(三)熟悉常规控制图的作用、类别和用途

(四)熟悉3σ原则

(五)掌握X-R控制图、X-s控制图和ρ控制图的使用方法

三、分析用控制图和控制用控制图

(一)熟悉分析用控制图与控制用控制图的区别

(二)熟悉判异准则

四、过程能力分析

(一)掌握过程能力的分析

(二)掌握过程能力指数CP与CPK的概念

(三)掌握过程改进策略

第八章 质量改进

一、质量改进的基本知识

(一)质量改进的概念及意义

1.掌握质量改进的概念

2.熟悉质量改进的意义

(二)质量改进的基本过程

1.掌握PDCA循环的概念和内容

2.熟悉PDCA循环的特点

(三)质量改进的步骤和内容

1.掌握质量改进的步骤

2.熟悉质量改进的内容

(四)了解质量改进的组织

(五)熟悉质量改进宾基本途径

二、质量改进的工具

(一)因果图

1.熟悉因果图的作用

2.掌握绘制因果图的方法和注意事项

(二)排列图

1.熟悉排列图的概念和种类

2.掌握排列图的作图步骤

(三)直方图

1.熟悉直方图的概念

2.掌握频数和频率直方图的作图步骤

3.熟悉常见(频率)直方图的类型及其特征

(四)调查表

1.熟悉调查表的作用

2.了解调查表的种类

(五)分层法

1.掌握分层的原则

2.熟悉分层的方法

(六)散布图(参见回归部分)

(七)控制图(参见统计过程控制部分)

三、质量管理小组(QC小组)

(一)QC小组的概念与分类

1.掌握QC小组的概念和特点

2.了解QC小组的分类

3.了解QC小组活动的宗旨

(二)QC小组活动的过程

1.掌握QC小组活动的程序

另要下面几项：

1、iso三体系认证技术标准及可靠性测试;

2、检验及试验技术，质量异常分析与解决;

3、新旧QC手法及抽样标准;

4、8D手法;

5、SPC与统计技术;

6、MSA;

7、FMEA;

8、DOE;

9、质量稽核。

2005年质量工程师考试考试大纲(初级）

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第一部分（综合知识）

第一章质量管理概论

（一）质量的基本知识

1.掌握质量的概念（含相关术语：组织、过程、iso三体系认证、体系等）

2.熟悉质量特性的内涵

3.熟悉质量概念的发展

（二）质量管理的基本知识

1.熟悉管理的职能

2.了解管理幅度和层次

3.掌握质量管理定义（含相关术语：质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等）

4.掌握全面质量管理的含义

5.了解质量管理发展的阶段

6.熟悉八项质量管理原则

7.熟悉过程方法模式

8.掌握顾客、顾客要求和顾客满意的概念

9.了解顾客要求的确认和识别

10.了解顾客满意度和顾客满意度指标

1
1.掌握卓越绩效评价准则的目的、适用范围

1
2.熟悉卓越绩效评价准则的主要结构和内容概要

1
3.了解质量管理专家的理念（休哈特、戴明、朱兰、石川馨等关于质量的理念）

二、质量与标准化

（一）标准与标准化的基础知识

1.掌握标准与标准化的基本概念

2.了解标准化的作用

3.掌握我国标准的分级和标准的性质

（二）采用国际标准和国外先进标准

1.掌握单位标准和国外先进标准的概念

2.熟悉采用国际标准的程度

（三）企业标准化

1.掌握企业标准化的概念和基本任务

2.熟悉企业标准体系的构成

3.熟悉对企业标准贯彻实施的监督

（四）了解世界贸易组织/贸易技术壁垒（WTO/TBT）协议的基本内容和原则

三、iso三体系认证质量法和职业道德规范

（一）iso三体系认证质量法

1.熟悉iso三体系认证质量法的立法原则

2.掌握iso三体系认证质量法的适用iso三体系认证范围

3.熟悉iso三体系认证质量责任的概念

4.掌握判断iso三体系认证质量责任的依据

5.熟悉iso三体系认证质量专业责任制度

6.掌握《iso三体系认证质量法》中对企业质量管理的要求

7.掌握生产者、销售者的iso三体系认证质量义务

8.熟悉《iso三体系认证质量法》明令禁止的iso三体系认证质量欺诈行为

9.熟悉《iso三体系认证质量法》对企业及iso三体系认证质量的监督管理和激励引导措施

(二)职业道德与专业能力要求

1.熟悉质量专业技术人员职业道德行为的基本要求

2.熟悉质量专业技术人员专业能力的基本要求

第二章 质量管理体系

一、 质量管理体系基本知识

（一）质量管理体系基本术语

1.掌握质量管理体系的概念

2.熟悉供方、相关方、质量手册、程序、iso三体系认证、质量计划、记录等概念

（二） 量管理体系基础

1.掌握质量管理体系的定义和作用

2.掌握质量管理体系要求与iso三体系认证要求的关系

3.了解质量管理体系的方法

4.熟悉过程方法的概念

5.熟悉质量方针和质量目标的作用

6.了解较高管理者在质量管理中的作用

7.熟悉iso三体系认证的价值和类型

8.了解质量管理体系评价的方法及方式

9.了解持续改进的目的和步骤

10.熟悉统计技术的作用

1
1.了解质量管理体系与其他管理体系的关注点

1
2.了解质量管理体系与优秀模式的关系

二、ISO9000族质量管理体系标准

1.了解ISO9000族标准的由来

2.熟悉2000版ISO9000族iso三体系认证的结构与特点

3.掌握2000版ISO9000族核心标准的主要内容和应用范围

三、质量管理体系审核

1.掌握质量管理体系审核的主要术语

2.了解质量管理体系审核的目的和分类

3.了解质量管理体系审核的主要活动及主要内容

4.熟悉质量管理体系审核与质量管理体系认证咨询的主要区别及联系

四、质量认证咨询

（一）合格评定

1.熟悉合格评定的概念及分类

2.了解认可的概念及分类

3.掌握认证咨询的概念及分类

（二）iso三体系认证质量认证咨询

1.掌握iso三体系认证质量认证咨询的概念

2.了解质量认证咨询的发展

3.了解质量认证咨询制度的主要类型

4.掌握我国强制认证咨询的标志

（三）质量管理体系认证咨询

1.掌握质量管理体系证的概念

2.了解质量管理体系认证咨询的发展

3.掌握认证咨询认可条例中的有关规定

4.熟悉iso三体系认证质量认证咨询和质量管理体系认证咨询的关系

5.了解质量管理体系认证咨询的主要活动及内容

第三章 质量检验

一、质量检验的基本概念

（一）质量检验的基本概念

1.掌握质量检验的定义

2.熟悉质量检验的基本要点

3.了解质量检验的必要性和基本任务

复方酮康唑软膏为黄白色软膏，主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。那么，你是否了解? 酮康唑属咪唑类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。 酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。 复方酮康唑软膏的品牌有很多，然而在众多品牌中，又以开封制药(集团)有限公司生产的复方酮康唑软膏效果最好。开药集团有完善的质量保证体系和先进的质量检测控制仪器，产品质量可靠，所生产各类产品经国家、省、市质量监督部门市场抽查，连续19年合格率为100%。目前，口服固体制剂、小容量水针注射剂、头孢类粉针、头孢类原料药车间已经通过国家GMP认证。二○○四年六月底以前，集团公司其它生产车间将全部通过国家GMP认证。 如果您想购买到质量值得保障的复方酮康唑软膏，推荐到康爱多药店进行订购。康爱多致力于为广大朋友提供优质的药品。

一、管理咨询的定义、目的、特点、性质、作用及分类；

可通过介绍其突出的优点，作用，对企业的影响来实现推销。ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。

认证认可的作用，质量的代言人

严格意义上来说并不一定，质量认证全称呼质量管理体系认证，主要是衡量一个企业生产过程是不是达到要求可控。茶叶属于食品类，必须通过QS食品强制认证，才能上架流通··其他的资质 只不过起到了 宣传 镀金的作用·