9001需要的程序文件

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括： 标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。 企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证 按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括：
1. 标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。
2. 企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证 按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括：
1. 标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。
2. 企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

欲申请IRIS认证咨询的客户可经由公开方式来询问如何取得IRIS的认证咨询。客户也可以根据其语言需求办理IRIS手册,手册也有书面及电子稿版本可供。在实地稽核时，客户应该对于IRIS的系统要有所了解。客户在申请IRIS认证咨询时应对自己内部系统做初步的自我诊断并鉴定出其管理系统是否符合IRIS标准。 此外,执行IRIS审核应做的准备: (1)应建立iso三体系认证化程序的流程或是活动 IRIS所要求的13个应建立iso三体系认证化程序1的流程或是活动说明如下，在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的iso三体系认证化程序。 编号 条文 需建立iso三体系认证化程序的流程或活动 1
4.1 转移/外包的合约活动 2
4.
2.3 iso三体系认证管制 ISO 9001 3
4.
2.4 纪录管制 ISO 9001 4
6.1 资源供应 5
6.
2.
2.2 训练 6
7.
5.6 iso认证与开发的确认 7
7.
5.8 首件检测 (FAI) 8
7.
8.
2.3 设备及工具的维护 9
7.10 RAMS 10
8.
2.2 内部稽核 ISO 9001 11
8.3 不符合iso三体系认证管制 ISO 9001 12
8.
6.2 矫正措施 ISO 9001 13
8.
6.3 预防措施 ISO 9001 注1 为了顾及客户业务上的需求，上表中应建立iso三体系认证化程序的流程或活动，其iso三体系认证化程序的标题，可与上述标题不同。 (2)IRIS要求的程序下述程序应建立相关的iso三体系认证并有主要的绩效性指标来量测、分析及改善其表现。编号 条文 IRIS所要求的程序 1
4.1 成本管理 2
4.
2.3 客户iso三体系认证管制 3
7.1 iso三体系认证实现的规划 ISO 9001 4
7.3 竞标管理 5
7.4 项目管理或新iso三体系认证开发 6
7.
4.5 项目管理 – 品质管理 7
7.
4.8 项目管理 – 风险及机会管理 8
7.
4.
9.1 项目管理 – 修正管理 9
7.
4.
9.2 项目管理 – 报废管理 10
7.5 iso认证与开发 11
7.6 结构管理 12
7.
7.1 采购管理 13
7.
8.
2.2 制程改变管理 14
7.
8.3 iso三体系认证及服务供应程序确认 15
7.9 委托/客户服务 16
7.10 LCC 17
7.11 监测与量测设备管理 ISO 9001 18
8.1 监测、量测、分析及改善 ISO 9001 19
8.4 不符合程序管理 注1 为了顾及客户业务上的需求，上表中应建立iso三体系认证化程序的流程或活动，其iso三体系认证化程序的标题，可与上述标题不同。

ISO

9001:2008标准要求建立以下6个方面的程序：

iso三体系认证控制

、记录控制、

内部审核

控制、

不合格品

控制、

纠正措施

控制、预防措施控制。如果iso三体系认证合用记录和一个程序，纠正和预防措施控制合用一个，最少需要4个

程序iso三体系认证

。一般单位为6个以上数量的程序iso三体系认证。

按照ISO9001：2008的要求，程序iso三体系认证包括：

标准要求的6个形成iso三体系认证的程序：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序iso三体系认证和预防措施程序iso三体系认证。

企业根据自身的要求编制的程序iso三体系认证

按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成iso三体系认证的信息”，没有提出具体的需要编制程序iso三体系认证的要求，也没有9001：2008中的iso三体系认证层次的要求（没有手册——程序iso三体系认证——作业指导书三级iso三体系认证）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

ISO 9001:2008标准要求建立以下6个方面的程序：iso三体系认证控制、记录控制、内部审核控制、不合格品控制、纠正措施控制、预防措施控制。如果iso三体系认证合用记录和一个程序，纠正和预防措施控制合用一个，最少需要4个程序iso三体系认证。一般单位为6个以上数量的程序iso三体系认证。

不管什么行业做质量管理体系认证咨询，提交的资料都基本一致的，你这个企业，需要提交的是：

质量手册

企业

生产设备、检测设备清单

iso三体系认证执行标准。

现场审核是需要提供最近三个月生产和检验的纪录，程序iso三体系认证等！

如果做认证咨询，需要尼公司做的：

首先请咨询老师给你培训，然后开始学习9001标准，

成立9001工作小组-贯标培训-动员大会-培训知识-写质量手册-编写程序iso三体系认证-编写三层iso三体系认证框架-运行3个月-修改iso三体系认证-重新运行-组织内申-组织管理评审-迎接外部审核！

质量手册及程序文件对16949来说还是需要的，对9001而言质量手册可以用类似文件代替，但程序文件还是必须有的

当然可能做为一个程序文件，也可以做为一个管理制度。9001标准中并没有规定什么样的文件叫程序文件，什么样的文件叫管理制度。

其实，不管文件叫什么名称，只要将需要规定的事情表达清楚就行了，包括这件事应该怎么做，做的流程是什么，用什么资源，需要什么其它部门配合，由什么人在什么情况下做等；

新版的标准中对文件的管理进一步明确了，你可以叫它程序文件，也可以叫它其它名称。

不知道我这样表述您能听清楚吗？