药品经营质量管理认证证书有效期，药品经营质量管理认证证书

华认iso质量认证 2023-03-19 21:22

【摘要】小编为您整理《药品经营质量管理认证证书》的有效期、药品经营质量管理规范认证证书有副本么、药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办、药品经营质量管理规范认证证书被吊销怎么办、药品经营质量管理认证主体是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！

《药品经营质量管理认证证书》的有效期？

对《药品经营质量管理认证咨询证书》的有效期就是五年，与《药品经营许可证》的有效期一样，认证咨询范围与经营范围也相同。

药品经营质量管理规范认证证书有副本么？

药品GSP认证咨询证书没有副本，只有“正本”，需要悬挂公示在企业营业场所

药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办？

不会吧，在证书快失效半年内的时间里就应该向当地的省药监局申请GMP再认证，如果贵公司这都没做的话，建议可以把你们的QA经理或专管注册的人开掉了，GMP没有及时的再认证得给公司造成多少损失啊！

证明已经失效，停止经营药品活动。需申请药监局受理，复检

要过期前申请再认证啊，当地食品药品管理局受理，可以打电话咨询一下，一般管理局会主动通知企业再认证的。最好到期前三个月就申请。

药品经营质量管理规范认证证书被吊销怎么办？

药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》的有效期延续工作由省食品药品监督管理局负责组织实施，具体程序如下：（一）企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查；（二）向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请材料；（三）省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查；（四）根据现场核查和材料审核情况，省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见；（五）符合规定要求的，省局发给证书有效期延续确认件；不符合规定要求的，及时函告企业，企业如有异议，应在10个工作日内提出，逾期视为认可。申请材料目录：（一）《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证咨询证书》有效期延续申请表；（二）《药品经营许可证》复印件；（三）《药品经营质量管理规范认证咨询证书》复印件；（四）对照药品经营企业换证标准自查报告；（五）对照新修订药品GSP自查报告；（六）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划；（七）企业申请之日前12个月内是否有销售劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明；（八）承诺书。以上申请材料一式两份，并加盖企业AAA企业信用认证。

药品经营质量管理认证主体是什么？

药品经营质量管理规范，是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。主要是对药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行的质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系进行规范规定。具体的有对管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务；零售的质量条款与之有差别但是大致一样

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