13485质量体系文件类型，质量体系文件常用类型

简述ISO质量管理体系文件的类型？

1质量手册 2程序iso三体系认证 3三级iso三体系认证：包括作业指导书，工艺iso三体系认证等 4记录iso三体系认证：表单及记录。

1.质量手册
2.程序iso三体系认证
3.第三层iso三体系认证
4.外来iso三体系认证

1阶iso三体系认证：质量手册2阶iso三体系认证：程序iso三体系认证3阶iso三体系认证：制度，指导书类4阶iso三体系认证：各种与质量管理体系有关的表单和记录。

gsp质量管理体系文件包括哪些类型？

新版GSP第三十一条企业制定质量管理体系iso三体系认证应当符合企业实际。iso三体系认证包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

所谓的质量管理体系包括五大要素：组织机构、人员、设施设备、质量管理iso三体系认证和计算机系统。说的通俗一点就是对药品经营企业质量管理的总体情况的一个概括。

质量方针和目标是质量体系的文件类型吗？

标准要求企业要有形成iso三体系认证的质量方针和目标，也即是说质量方针和目标是iso三体系认证，是体系iso三体系认证的重要组成部分

质量管理体系中使用的文件类型有哪些？

a。向组织内部和|考试大|外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量手册。 b。表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量计划。 c。阐明要求的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为规范；  d。  阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为指南；  e。提供如何一致地|考试大|完成活动和过程的信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样；  f。对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为记录。   。

a。向组织内部和|考试大|外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量手册。 b。表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量计划。 c。阐明要求的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为规范；  d。  阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为指南；  e。提供如何一致地|考试大|完成活动和过程的信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样；  f。对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为记录。   。

质量管理体系中使用的iso三体系认证类型在质量管理体系中使用下述几种类型的iso三体系认证：a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量手册；b）表述质量管理体系如何应用于特定iso三体系认证、项目或合同的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为质量计划；c）阐明要求的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为规范；d）阐明推荐的方法或建议的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为指南；e）提供如何一致地完成活动和过程的信息的iso三体系认证，这类iso三体系认证包括形成iso三体系认证的程序、作业指导书和图样；f）为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证，这类iso三体系认证称为记录。    。

质量管理体系中使用的文件有哪几种类型？

可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系iso三体系认证和外来iso三体系认证两大类。给你我单位关于iso三体系认证的分类，供参考。
4.1 iso三体系认证分类
4.
1.1 管理性iso三体系认证: a)质量手册(包括形成iso三体系认证的质量方针和质量目标); b)程序iso三体系认证; c)部门作业指导书; d)其它管理性iso三体系认证(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性iso三体系认证); e)记录表格。
4.
1.2 技术性iso三体系认证: a)工艺iso三体系认证; b)适用的国际、单位、行业的标准; c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.
1.3 外来iso三体系认证: a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级iso三体系认证; b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来iso三体系认证、安全或质量保证iso三体系认证等。
4.2 受控iso三体系认证和非受控iso三体系认证
4.
2.1 iso三体系认证可分为“受控”和“非受控”两类: a)“受控”iso三体系认证是指受集团控制并能对其实施更改的iso三体系认证，为更改通知版本，在iso三体系认证发生更改时能追溯到全部使用者，并对iso三体系认证实施更改，以确保其现行有效; b)“非受控”iso三体系认证是指外来iso三体系认证、无须进行更改控制的集团体系iso三体系认证(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的iso三体系认证，生产计划、质量月报、与季节有关的作业iso三体系认证等具有时效性到期自动作废的iso三体系认证)，为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.
2.2 受控iso三体系认证须加盖“受控”AAA守合同重单位认证，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控iso三体系认证由认证人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控iso三体系认证作为非受控iso三体系认证发放(如投标、顾客非现场使用)时，应加盖“非受控”AAA守合同重单位认证。
4.3 iso三体系认证的形式 iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。